Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van fysieke capaciteiten binnen het bedrijf en effect van een gepersonaliseerd versus traditioneel trainingsprogramma op de levenskwaliteit van sedentaire werknemers (MOVING_LAB)

28 juli 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Evaluatie van fysieke capaciteiten binnen het bedrijf en effect van een gepersonaliseerd versus traditioneel trainingsprogramma op de levenskwaliteit van zittende werknemers: gerandomiseerde gecontroleerde studie

De beoefening van een fysieke activiteit, zelfs matig, speelt een belangrijke rol bij de preventie en het beheer van de belangrijkste chronische niet-overdraagbare ziekten (hart- en vaatziekten, bepaalde vormen van kanker, diabetes, zwaarlijvigheid, osteoporose ...) en bij het verbeteren van psychologische Gezondheid. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat lichaamsbeweging een positieve invloed heeft op de economie van bedrijven via de vermindering van het ziekteverzuim en de verbetering van de productiviteit. Het lijkt echter belangrijk om deze aanbevelingen te individualiseren om de best mogelijke dosis fysieke activiteit voor elk individu voor te schrijven. In dit project willen de onderzoekers de fysieke kwaliteiten van werknemers testen om zo de best mogelijke dosis fysieke activiteit voor te schrijven met als uiteindelijk doel de kwaliteit van leven te verbeteren.

De originaliteit van dit project is om de fysieke capaciteiten rechtstreeks binnen het bedrijf van de deelnemers te evalueren in plaats van op de ziekenhuisafdeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lichamelijke activiteit (PA) is een van de belangrijkste determinanten van gezondheid. Het uitoefenen van fysieke activiteit, zelfs matig, speelt inderdaad een belangrijke rol bij de preventie en het beheer van de belangrijkste chronische niet-overdraagbare ziekten (hart- en vaatziekten, bepaalde vormen van kanker, diabetes, zwaarlijvigheid, osteoporose ...) en door verbetering van de psychische gezondheid. De effecten zijn gunstig ongeacht leeftijd, geslacht en gezondheidstoestand. Bovendien hebben verschillende studies, naast het welzijn van werknemers, aangetoond dat lichaamsbeweging een positieve impact heeft op de economie van bedrijven via de vermindering van het ziekteverzuim en de verbetering van de productiviteit. Vandaag schrijft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) 150 minuten fysieke activiteit per week voor, ongeacht het profiel van de persoon (actieve werknemer, werknemer die op kantoor werkt, bouwvakker, enz.). In dit project willen de onderzoekers daarom de fysieke kwaliteiten van werknemers testen om zo de best mogelijke dosis fysieke activiteit voor te schrijven met als uiteindelijk doel de kwaliteit van leven te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk
        • Chu Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Sedentaire mensen
  • Aangesloten bij de gezondheidszorg organisatie
  • Proefpersoon die toestemming heeft gegeven
  • Werknemer van een bedrijf die de voorwaarden van de studie heeft aanvaard, evenals het akkoord van de bedrijfsarts

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met een degeneratieve ziekte
  • Cardiovasculaire problemen
  • Proefpersoon die de voortgang van het onderzoek niet kan begrijpen of toestemming kan geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Individuele Beweeggroep (IND)
Groep met aangepaste en gepersonaliseerde oefeningen (IND). De IND-groep voert kracht-, aerobic- of flexibiliteitsoefeningen uit, afhankelijk van hun behoeften die tijdens de eerste beoordeling zijn waargenomen.
Ander: Presteren op hun behoeftes
De IND-groep voert kracht-, aerobic- of flexibiliteitsoefeningen uit, afhankelijk van de behoeften die tijdens de eerste beoordeling zijn waargenomen.
Actieve vergelijker: Traditionele Beweeggroep (CAO)
Groep met traditionele oefening (CAO). De CLA-groep voert oefeningen uit op voorschrift van de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie).
Ander: Uitvoeren volgens WHO (Wereldgezondheidsorganisatie)
De CLA-groep voert oefeningen uit op voorschrift van de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF-12-score
Tijdsspanne: Op 6 maanden

Het primaire resultaat is een verandering in de Short Form 12 (SF-12)-score vanaf baseline tot 6 maanden oefeninterventie voor de 2 groepen (IND en CLA).

Fysieke component scoorde tussen 0-72 Mentale component scoorde tussen 0-70 Voor elk onderdeel betekent 0 een slechtere uitkomst
Op 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximaal zuurstofverbruik (VO2max in ml/kg/min)
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Maximaal zuurstofverbruik (VO2max in ml/kg/min) tijdens een submaximale training op een ergometrische fiets vanaf baseline tot 6 maanden inspanningsinterventie voor beide groepen.
Op 6 maanden
Vermogen van de onderste ledematen van werknemers in watt (W)
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Meting van het vermogen (in W) ontwikkeld tijdens het realiseren van 2 sprints van 8 seconden afgewisseld met 2 minuten recuperatie op dezelfde ergonomische fiets vanaf baseline tot 6 maanden inspanningsinterventie voor beide groepen
Op 6 maanden
Grijpkracht in Newton (N)
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Grijpkracht geëvalueerd in Newton (N) door de dynamometer (of handgreep) vanaf baseline tot 6 maanden oefeninterventie voor beide groepen.
Op 6 maanden
Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - Vermoeidheidsschaal (FACIT-F)
Tijdsspanne: Op 6 maanden
De waargenomen vermoeidheid van werknemers zal worden beoordeeld (van baseline tot 6 maanden oefeninterventie voor beide groepen) met behulp van de FACIT-F-schaal. Gescoord tussen 0 en 52. Een score onder de 34 betekent dat de proefpersoon aanzienlijke vermoeidheid ervaart in het dagelijks leven, mogelijk van invloed op zijn kwaliteit van het leven.
Op 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: CLEMENT FOSCHIA, MD, Chu St-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 21CH116
  • 2021-A01511-40 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren