- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04998266
Avaliação das Capacidades Físicas na Empresa e Efeito de um Programa de Treinamento Personalizado versus Tradicional na Qualidade de Vida de Funcionários Sedentários (MOVING_LAB)
Avaliação das capacidades físicas dentro da empresa e efeito de um programa de treinamento personalizado versus tradicional na qualidade de vida de funcionários sedentários: ensaio controlado randomizado
A prática de uma actividade física, mesmo moderada, desempenha um papel importante na prevenção e gestão das principais doenças crónicas não transmissíveis (doenças cardiovasculares, alguns cancros, diabetes, obesidade, osteoporose...) bem como na melhoria psicológica saúde. Vários estudos têm demonstrado que a atividade física tem um impacto positivo na economia das empresas através da redução do absentismo e da melhoria da produtividade. No entanto, parece importante individualizar essas recomendações para prescrever a melhor dose possível de atividade física para cada indivíduo. Neste projeto, os investigadores pretendem testar as qualidades físicas dos colaboradores de forma a prescrever a melhor dose possível de atividade física com o objetivo final de melhorar a qualidade de vida.
A originalidade deste projeto é avaliar as capacidades físicas diretamente na companhia dos participantes ao invés da unidade hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França
- Chu Saint-Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- pessoas sedentárias
- Filiado a organismo de cuidados de saúde
- Sujeito que deu seu consentimento
- Funcionário de empresa que aceitou os termos do estudo, bem como a anuência do médico do trabalho
Critério de exclusão:
- Pessoas com doenças degenerativas
- Problemas cardiovasculares
- Sujeito que não é capaz de entender o andamento do estudo ou de dar seu consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios individualizados (IND)
Grupo com exercícios adaptados e personalizados (IND). O grupo IND realizará exercícios de força, aeróbicos ou de flexibilidade conforme suas necessidades observadas na primeira avaliação.
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O grupo IND realizará exercícios de força, aeróbicos ou de flexibilidade conforme suas necessidades observadas na primeira avaliação.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios tradicionais (CLA)
Grupo com exercício tradicional (CLA).
O grupo CLA realizará exercícios seguindo prescrição da OMS (Organização Mundial da Saúde).
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O grupo CLA realizará exercícios seguindo prescrição da OMS (Organização Mundial da Saúde)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação SF-12
Prazo: Aos 6 meses
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O resultado primário é uma mudança na pontuação do Short Form 12 (SF-12) da linha de base para 6 meses de intervenção de exercícios para os 2 grupos (IND e CLA). Componente físico pontuado entre 0-72 Componente mental pontuado entre 0-70 Para cada componente 0 significa pior resultado |
Aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxigênio (VO2max em ml/kg/min)
Prazo: Aos 6 meses
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Consumo máximo de oxigênio (VO2máx em ml/kg/min) durante um exercício submáximo em uma bicicleta ergométrica desde o início até 6 meses de intervenção com exercício para ambos os grupos.
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Aos 6 meses
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Potência de membros inferiores de funcionários em watt (W)
Prazo: Aos 6 meses
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Mensuração da potência (em W) desenvolvida durante a realização de 2 sprints com duração de 8 segundos intercalados por 2 minutos de recuperação na mesma bicicleta ergonômica desde o início até 6 meses de intervenção com exercícios para ambos os grupos
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Aos 6 meses
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Força de preensão em Newton (N)
Prazo: Aos 6 meses
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Força de preensão avaliada em Newton (N) pelo dinamômetro (ou preensão manual) desde o início até 6 meses de intervenção com exercícios para ambos os grupos.
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Aos 6 meses
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Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Escala de Fadiga (FACIT-F)
Prazo: Aos 6 meses
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A fadiga percebida dos funcionários será avaliada (da linha de base até 6 meses de intervenção de exercícios para ambos os grupos) usando a escala FACIT-F Pontuação entre 0 e 52 Uma pontuação abaixo de 34 significa que o sujeito experimenta fadiga significativa na vida diária, potencialmente impactando sua qualidade de vida.
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Aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CLEMENT FOSCHIA, MD, Chu St-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21CH116
- 2021-A01511-40 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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