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Avaliação das Capacidades Físicas na Empresa e Efeito de um Programa de Treinamento Personalizado versus Tradicional na Qualidade de Vida de Funcionários Sedentários (MOVING_LAB)

28 de julho de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Avaliação das capacidades físicas dentro da empresa e efeito de um programa de treinamento personalizado versus tradicional na qualidade de vida de funcionários sedentários: ensaio controlado randomizado

A prática de uma actividade física, mesmo moderada, desempenha um papel importante na prevenção e gestão das principais doenças crónicas não transmissíveis (doenças cardiovasculares, alguns cancros, diabetes, obesidade, osteoporose...) bem como na melhoria psicológica saúde. Vários estudos têm demonstrado que a atividade física tem um impacto positivo na economia das empresas através da redução do absentismo e da melhoria da produtividade. No entanto, parece importante individualizar essas recomendações para prescrever a melhor dose possível de atividade física para cada indivíduo. Neste projeto, os investigadores pretendem testar as qualidades físicas dos colaboradores de forma a prescrever a melhor dose possível de atividade física com o objetivo final de melhorar a qualidade de vida.

A originalidade deste projeto é avaliar as capacidades físicas diretamente na companhia dos participantes ao invés da unidade hospitalar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A atividade física (AF) é um dos principais determinantes da saúde. Com efeito, a prática de uma actividade física, mesmo moderada, desempenha um papel importante na prevenção e gestão das principais doenças crónicas não transmissíveis (doenças cardiovasculares, alguns cancros, diabetes, obesidade, osteoporose...) melhorar a saúde psicológica. Os efeitos são benéficos independentemente da idade, sexo e estado de saúde. Além disso, para além do bem-estar dos colaboradores, vários estudos têm demonstrado que a atividade física tem um impacto positivo na economia das empresas através da redução do absentismo e da melhoria da produtividade. Hoje, a Organização Mundial da Saúde (OMS) prescreve 150 min de atividade física por semana, independentemente do perfil da pessoa (funcionário ativo, funcionário que trabalha em seu escritório, trabalhador da construção civil, etc.). Neste projeto, os investigadores pretendem assim testar as qualidades físicas dos colaboradores de forma a prescrever a melhor dose possível de atividade física com o objetivo final de melhorar a qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

111

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Étienne, França
        • Chu Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • pessoas sedentárias
  • Filiado a organismo de cuidados de saúde
  • Sujeito que deu seu consentimento
  • Funcionário de empresa que aceitou os termos do estudo, bem como a anuência do médico do trabalho

Critério de exclusão:

  • Pessoas com doenças degenerativas
  • Problemas cardiovasculares
  • Sujeito que não é capaz de entender o andamento do estudo ou de dar seu consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios individualizados (IND)
Grupo com exercícios adaptados e personalizados (IND). O grupo IND realizará exercícios de força, aeróbicos ou de flexibilidade conforme suas necessidades observadas na primeira avaliação.
O grupo IND realizará exercícios de força, aeróbicos ou de flexibilidade conforme suas necessidades observadas na primeira avaliação.
Comparador Ativo: Grupo de exercícios tradicionais (CLA)
Grupo com exercício tradicional (CLA). O grupo CLA realizará exercícios seguindo prescrição da OMS (Organização Mundial da Saúde).
O grupo CLA realizará exercícios seguindo prescrição da OMS (Organização Mundial da Saúde)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação SF-12
Prazo: Aos 6 meses

O resultado primário é uma mudança na pontuação do Short Form 12 (SF-12) da linha de base para 6 meses de intervenção de exercícios para os 2 grupos (IND e CLA).

Componente físico pontuado entre 0-72 Componente mental pontuado entre 0-70 Para cada componente 0 significa pior resultado

Aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo máximo de oxigênio (VO2max em ml/kg/min)
Prazo: Aos 6 meses
Consumo máximo de oxigênio (VO2máx em ml/kg/min) durante um exercício submáximo em uma bicicleta ergométrica desde o início até 6 meses de intervenção com exercício para ambos os grupos.
Aos 6 meses
Potência de membros inferiores de funcionários em watt (W)
Prazo: Aos 6 meses
Mensuração da potência (em W) desenvolvida durante a realização de 2 sprints com duração de 8 segundos intercalados por 2 minutos de recuperação na mesma bicicleta ergonômica desde o início até 6 meses de intervenção com exercícios para ambos os grupos
Aos 6 meses
Força de preensão em Newton (N)
Prazo: Aos 6 meses
Força de preensão avaliada em Newton (N) pelo dinamômetro (ou preensão manual) desde o início até 6 meses de intervenção com exercícios para ambos os grupos.
Aos 6 meses
Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Escala de Fadiga (FACIT-F)
Prazo: Aos 6 meses
A fadiga percebida dos funcionários será avaliada (da linha de base até 6 meses de intervenção de exercícios para ambos os grupos) usando a escala FACIT-F Pontuação entre 0 e 52 Uma pontuação abaixo de 34 significa que o sujeito experimenta fadiga significativa na vida diária, potencialmente impactando sua qualidade de vida.
Aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: CLEMENT FOSCHIA, MD, Chu St-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

9 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

21 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21CH116
  • 2021-A01511-40 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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