Evaluación de las Capacidades Físicas al Interior de la Empresa y Efecto de un Programa de Entrenamiento Personalizado versus Tradicional en la Calidad de Vida de los Empleados Sedentarios (MOVING_LAB)
28 de julio de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Evaluación de las Capacidades Físicas al Interior de la Empresa y Efecto de un Programa de Entrenamiento Personalizado versus Tradicional en la Calidad de Vida de Empleados Sedentarios: Ensayo Controlado Aleatorizado
La práctica de una actividad física, incluso moderada, juega un papel importante en la prevención y el control de las principales enfermedades crónicas no transmisibles (enfermedades cardiovasculares, ciertos tipos de cáncer, diabetes, obesidad, osteoporosis...) así como en la mejora psicológica. salud. Diversos estudios han demostrado que la actividad física tiene un impacto positivo en la economía de las empresas a través de la reducción del absentismo y la mejora de la productividad. Sin embargo, parece importante individualizar estas recomendaciones para prescribir la mejor dosis posible de actividad física para cada individuo. En este proyecto, los investigadores quieren poner a prueba las cualidades físicas de los empleados para prescribir la mejor dosis posible de actividad física con el objetivo final de mejorar la calidad de vida.
La originalidad de este proyecto es evaluar las capacidades físicas directamente en la empresa de los participantes en lugar de la unidad hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actividad física (AF) es uno de los principales determinantes de la salud.
De hecho, la práctica de una actividad física, incluso moderada, juega un papel importante en la prevención y el tratamiento de las principales enfermedades crónicas no transmisibles (enfermedades cardiovasculares, ciertos tipos de cáncer, diabetes, obesidad, osteoporosis...) mejorando la salud psicológica.
Los efectos son beneficiosos independientemente de la edad, el sexo y el estado de salud.
Además, además del bienestar de los empleados, varios estudios han demostrado que la actividad física tiene un impacto positivo en la economía de las empresas a través de la reducción del absentismo y la mejora de la productividad.
Hoy en día, la Organización Mundial de la Salud (OMS) prescribe 150 min de actividad física a la semana independientemente del perfil de la persona (empleado activo, empleado que trabaja en su oficina, trabajador de la construcción, etc.).
En este proyecto, por lo tanto, los investigadores quieren probar las cualidades físicas de los empleados para prescribir la mejor dosis posible de actividad física con el objetivo final de mejorar la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
111
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Saint-Étienne, Francia
- Chu Saint-Etienne
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- personas sedentarias
- Afiliado a organismo de atención de la salud
- Sujeto que dio su consentimiento
- Empleado de una empresa habiendo aceptado los términos del estudio, así como el acuerdo del médico del trabajo
Criterio de exclusión:
- Personas con enfermedades degenerativas.
- problemas cardiovasculares
- Sujetos que no pueden comprender el desarrollo del estudio o dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicio individualizado (IND)
Grupo con ejercicios adaptados y personalizados (IND). El grupo IND realizará ejercicios de fuerza, aeróbicos o de flexibilidad en función de sus necesidades observadas en la primera valoración.
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El grupo IND realizará ejercicios de fuerza, aeróbicos o de flexibilidad en función de sus necesidades observadas durante la primera valoración.
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Comparador activo: Grupo de ejercicio tradicional (CLA)
Grupo con ejercicio tradicional (CLA).
El grupo CLA realizará ejercicios siguiendo la prescripción de la OMS (Organización Mundial de la Salud).
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El grupo CLA realizará ejercicios siguiendo prescripción de la OMS (Organización Mundial de la Salud)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación SF-12
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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El resultado primario es un cambio en la puntuación del formulario corto 12 (SF-12) desde el inicio hasta los 6 meses de intervención con ejercicios para los 2 grupos (IND y CLA). Componente físico puntuado entre 0-72 Componente mental puntuado entre 0-70 Para cada componente 0 significa peor resultado |
A los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxígeno (VO2max en ml/kg/min)
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Consumo máximo de oxígeno (VO2max en ml/kg/min) durante un ejercicio submáximo en una bicicleta ergométrica desde el inicio hasta los 6 meses de intervención de ejercicio para ambos grupos.
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A los 6 meses
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Potencia de los miembros inferiores de los empleados en watt (W)
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Medida de la potencia (en W) desarrollada durante la realización de 2 sprints de una duración de 8 segundos intercalados por 2 minutos de recuperación en la misma bicicleta ergonómica desde el inicio hasta los 6 meses de ejercicio de intervención para ambos grupos
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A los 6 meses
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Fuerza de agarre en Newton (N)
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Fuerza de agarre evaluada en Newton (N) por el dinamómetro (o empuñadura) desde el inicio hasta los 6 meses de intervención de ejercicio para ambos grupos.
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A los 6 meses
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Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas - Escala de fatiga (FACIT-F)
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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La fatiga percibida de los empleados se evaluará (desde el inicio hasta los 6 meses de intervención de ejercicio para ambos grupos) utilizando la escala FACIT-F. Con una puntuación entre 0 y 52. Una puntuación inferior a 34 significa que el sujeto experimenta una fatiga significativa en la vida diaria, lo que puede afectar su salud. calidad de vida.
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A los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: CLEMENT FOSCHIA, MD, Chu St-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21CH116
- 2021-A01511-40 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .