Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení fyzických schopností v rámci společnosti a vliv personalizovaného versus tradičního vzdělávacího programu na kvalitu života sedavých zaměstnanců (MOVING_LAB)

28. července 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Hodnocení fyzických schopností v rámci společnosti a vliv personalizovaného versus tradičního školícího programu na kvalitu života sedavých zaměstnanců: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cvičení pohybové aktivity, a to i mírné, hraje důležitou roli v prevenci a zvládání hlavních chronických nepřenosných onemocnění (kardiovaskulární onemocnění, některá nádorová onemocnění, cukrovka, obezita, osteoporóza...) a také při zlepšování psychického stavu. zdraví. Několik studií ukázalo, že fyzická aktivita má pozitivní dopad na ekonomiku společností prostřednictvím snížení absence a zlepšení produktivity. Zdá se však důležité tato doporučení individualizovat, aby byla každému jedinci předepsána co nejlepší dávka fyzické aktivity. V tomto projektu chtějí vyšetřovatelé otestovat fyzické kvality zaměstnanců, aby jim předepsali co nejlepší dávku fyzické aktivity s konečným cílem zlepšit kvalitu života.

Originalitou tohoto projektu je hodnocení fyzických kapacit přímo v rámci společnosti účastníků namísto nemocničního oddělení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyzická aktivita (PA) je jedním z hlavních determinantů zdraví. Provozování pohybové aktivity, byť mírné, hraje důležitou roli v prevenci a zvládání hlavních chronických nepřenosných nemocí (kardiovaskulárních onemocnění, některých druhů rakoviny, cukrovky, obezity, osteoporózy...) zlepšení psychického zdraví. Účinky jsou příznivé bez ohledu na věk, pohlaví a zdravotní stav. Kromě toho, že se zaměstnanci cítí dobře, několik studií ukázalo, že fyzická aktivita má pozitivní dopad na ekonomiku společností prostřednictvím snížení absence a zlepšení produktivity. Světová zdravotnická organizace (WHO) dnes předepisuje 150 minut fyzické aktivity týdně bez ohledu na profil osoby (aktivní zaměstnanec, zaměstnanec pracující v jeho kanceláři, stavební dělník atd.). V tomto projektu proto chtějí vyšetřovatelé otestovat fyzické kvality zaměstnanců, aby jim předepsali co nejlepší dávku pohybové aktivity s konečným cílem zlepšit kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Sedaví lidé
  • Přidružený k organismu zdravotní péče
  • Subjekt, který dal souhlas
  • Zaměstnanec společnosti, který přijal podmínky studie a souhlas závodního lékaře

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s degenerativním onemocněním
  • Kardiovaskulární potíže
  • Subjekt, který není schopen pochopit průběh studie nebo dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individuální cvičební skupina (IND)
Skupina s přizpůsobenými a personalizovanými cvičeními (IND). Skupina IND bude provádět silová, aerobní nebo ohebná cvičení v závislosti na svých potřebách pozorovaných během prvního hodnocení.
Jiný: Plnění podle jejich potřeb
Skupina IND bude provádět silová, aerobní nebo ohebná cvičení v závislosti na jejich potřebách pozorovaných během prvního hodnocení.
Aktivní komparátor: Tradiční cvičební skupina (CLA)
Skupina s tradičním cvičením (CLA). Skupina CLA bude provádět cvičení podle předpisu WHO (Světová zdravotnická organizace).
Jiný: Vystupování podle WHO (Světová zdravotnická organizace)
Skupina CLA bude provádět cvičení podle předpisu WHO (Světová zdravotnická organizace).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre SF-12
Časové okno: V 6 měsících

Primárním výsledkem je změna skóre krátké formy 12 (SF-12) z výchozího stavu na 6 měsíců cvičební intervence pro 2 skupiny (IND a CLA).

Fyzická složka skórovaná mezi 0-72 Duševní složka skórovaná mezi 0-70 Pro každou složku 0 znamená horší výsledek
V 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max v ml/kg/min)
Časové okno: V 6 měsících
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max v ml/kg/min) během submaximálního cvičení na ergometrickém kole od výchozího stavu do 6 měsíců cvičební intervence pro obě skupiny.
V 6 měsících
Výkon dolních končetin zaměstnanců ve wattech (W)
Časové okno: V 6 měsících
Měření výkonu (ve W) vyvinuté během realizace 2 sprintů o délce 8 sekund proložených 2 minutami zotavení na stejném ergonomickém kole od základní linie po 6 měsíců cvičební intervence pro obě skupiny
V 6 měsících
Síla sevření v Newtonech (N)
Časové okno: V 6 měsících
Síla úchopu hodnocená v Newtonech (N) pomocí dynamometru (nebo rukojeti) od výchozí hodnoty po 6 měsíců cvičební intervence pro obě skupiny.
V 6 měsících
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – stupnice únavy (FACIT-F)
Časové okno: V 6 měsících
Vnímaná únava zaměstnanců bude hodnocena (od výchozího stavu do 6 měsíců cvičební intervence pro obě skupiny) pomocí škály FACIT-F Skóre mezi 0 a 52 Skóre pod 34 znamená, že subjekt zažívá významnou únavu v každodenním životě, což může mít dopad na jeho kvalita života.
V 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CLEMENT FOSCHIA, MD, CHU St-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 21CH116
  • 2021-A01511-40 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Plnění podle jejich potřeb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit