- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04998266
Ocena możliwości fizycznych w firmie oraz wpływ spersonalizowanego programu szkoleniowego w porównaniu z tradycyjnym programem szkoleniowym na jakość życia pracowników prowadzących siedzący tryb życia (MOVING_LAB)
Ocena możliwości fizycznych w firmie i wpływ spersonalizowanego programu szkoleniowego w porównaniu z tradycyjnym programem szkoleniowym na jakość życia pracowników prowadzących siedzący tryb życia: randomizowana, kontrolowana próba
Uprawianie aktywności fizycznej, nawet umiarkowanej, odgrywa ważną rolę w profilaktyce i leczeniu głównych przewlekłych chorób niezakaźnych (choroby sercowo-naczyniowe, niektóre nowotwory, cukrzyca, otyłość, osteoporoza ...), a także poprzez poprawę kondycji psychicznej. zdrowie. Liczne badania wykazały, że aktywność fizyczna ma pozytywny wpływ na ekonomię firm poprzez zmniejszenie absencji i poprawę produktywności. Istotne wydaje się jednak zindywidualizowanie tych zaleceń, tak aby każdej osobie przepisać najlepszą możliwą dawkę aktywności fizycznej. W tym projekcie badacze chcą przetestować cechy fizyczne pracowników, aby przepisać najlepszą możliwą dawkę aktywności fizycznej, której ostatecznym celem jest poprawa jakości życia.
Oryginalność tego projektu polega na ocenie możliwości fizycznych bezpośrednio w firmie uczestników, a nie na oddziale szpitalnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- Chu Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Siedzący ludzie
- Afiliowany do organizmu opieki zdrowotnej
- Podmiot, który wyraził zgodę
- Pracownik firmy, która zaakceptowała warunki badania oraz zgodę lekarza medycyny pracy
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z chorobą zwyrodnieniową
- Kłopoty sercowo-naczyniowe
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć przebiegu badania lub wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indywidualna grupa ćwiczeń (IND)
Grupa z dostosowanymi i spersonalizowanymi ćwiczeniami (IND). Grupa IND wykona ćwiczenia siłowe, aerobowe lub uelastyczniające w zależności od potrzeb zaobserwowanych podczas pierwszej oceny.
|
Grupa IND wykona ćwiczenia siłowe, aerobowe lub uelastyczniające w zależności od potrzeb zaobserwowanych podczas pierwszej oceny.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna grupa ćwiczeń (CLA)
Grupa z ćwiczeniami tradycyjnymi (CLA).
Grupa CLA będzie wykonywać ćwiczenia zgodnie z zaleceniami WHO (Światowej Organizacji Zdrowia).
|
Grupa CLA będzie wykonywać ćwiczenia zgodnie z zaleceniami WHO (Światowej Organizacji Zdrowia).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik SF-12
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana wyniku w kwestionariuszu Short Form 12 (SF-12) od wartości początkowej do 6-miesięcznej interwencji ruchowej dla 2 grup (IND i CLA). Komponent fizyczny oceniony w przedziale 0-72 Komponent psychiczny oceniony w przedziale 0-70 Dla każdego komponentu 0 oznacza gorszy wynik |
W wieku 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max w ml/kg/min)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max w ml/kg/min) podczas submaksymalnego wysiłku na rowerze ergometrycznym od wartości początkowej do 6 miesięcy interwencji ruchowej dla obu grup.
|
W wieku 6 miesięcy
|
|
Moc kończyn dolnych pracowników w watach (W)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Pomiar mocy (w W) rozwiniętej podczas realizacji 2 sprintów trwających 8 sekund, przeplatanych 2 minutami odpoczynku na tym samym ergonomicznym rowerze od poziomu wyjściowego do 6 miesięcy interwencji ruchowej dla obu grup
|
W wieku 6 miesięcy
|
|
Siła chwytu w Newtonach (N)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Siła chwytu oceniana w Newtonach (N) za pomocą dynamometru (lub uchwytu) od linii podstawowej do 6 miesięcy interwencji ruchowej dla obu grup.
|
W wieku 6 miesięcy
|
|
Funkcjonalna Ocena Terapii Chorób Przewlekłych - Skala Zmęczenia (FACIT-F)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Postrzegane zmęczenie pracowników będzie oceniane (od stanu wyjściowego do 6 miesięcy interwencji ruchowej dla obu grup) za pomocą skali FACIT-F Wynik od 0 do 52 Wynik poniżej 34 oznacza, że podmiot doświadcza znacznego zmęczenia w życiu codziennym, potencjalnie wpływającego na jego jakość życia.
|
W wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: CLEMENT FOSCHIA, MD, Chu St-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21CH116
- 2021-A01511-40 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .