Evaluering af fysiske kapaciteter i virksomheden og effekten af et personligt versus traditionelt træningsprogram på livskvaliteten for stillesiddende medarbejdere (MOVING_LAB)
28. juli 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Evaluering af fysiske kapaciteter i virksomheden og effekten af et personligt versus traditionelt træningsprogram på livskvaliteten for stillesiddende medarbejdere: Randomiseret kontrolleret forsøg
Udøvelsen af en fysisk aktivitet, selv moderat, spiller en vigtig rolle i forebyggelsen og håndteringen af de vigtigste kroniske ikke-smitsomme sygdomme (hjerte-kar-sygdomme, visse kræftformer, diabetes, fedme, osteoporose ...) samt ved at forbedre den psykologiske sundhed. Flere undersøgelser har vist, at fysisk aktivitet har en positiv indvirkning på virksomhedernes økonomi via reduktion af fravær og forbedring af produktiviteten. Det ser dog ud til at være vigtigt at individualisere disse anbefalinger for at ordinere den bedst mulige dosis fysisk aktivitet til hver enkelt. I dette projekt ønsker efterforskerne at teste medarbejdernes fysiske egenskaber for at ordinere den bedst mulige dosis fysisk aktivitet med det ultimative mål at forbedre livskvaliteten.
Originaliteten af dette projekt er at evaluere fysiske kapaciteter direkte i deltagernes virksomhed i stedet for hospitalsenheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysisk aktivitet (PA) er en af de vigtigste sundhedsdeterminanter.
Faktisk spiller udøvelsen af en fysisk aktivitet, selv moderat, en vigtig rolle i forebyggelsen og håndteringen af de vigtigste kroniske ikke-smitsomme sygdomme (kardiovaskulære sygdomme, visse kræftformer, diabetes, fedme, osteoporose ...) såvel som ved forbedring af det psykiske helbred.
Effekterne er gavnlige uanset alder, køn og helbredstilstand.
Desuden har flere undersøgelser, udover medarbejdernes trivsel, vist, at fysisk aktivitet har en positiv indvirkning på virksomhedernes økonomi via reduktion af fravær og forbedring af produktiviteten.
I dag foreskriver Verdenssundhedsorganisationen (WHO) 150 min fysisk aktivitet om ugen uanset personens profil (aktiv medarbejder, medarbejder, der arbejder på sit kontor, bygningsarbejder osv.).
I dette projekt ønsker efterforskerne derfor at teste medarbejdernes fysiske egenskaber for at ordinere den bedst mulige dosis fysisk aktivitet med det ultimative mål at forbedre livskvaliteten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
111
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig
- CHU Saint-étienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Stillesiddende mennesker
- Tilknyttet sundhedsvæsen
- Emnet, der gav deres samtykke
- Medarbejder i en virksomhed, der har accepteret betingelserne for undersøgelsen, samt aftalen fra arbejdslægen
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med degenerativ sygdom
- Kardiovaskulære problemer
- Forsøgsperson, der ikke er i stand til at forstå forløbet af undersøgelsen eller give deres samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Individuel træningsgruppe (IND)
Gruppe med tilpassede og personlige øvelser (IND). IND-gruppen vil udføre styrke-, aerobe- eller smidighedsøvelser afhængigt af deres behov observeret under den første vurdering.
|
IND-gruppen vil udføre styrke-, aerobe- eller smidighedsøvelser afhængigt af deres behov observeret under den første vurdering.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel træningsgruppe (CLA)
Gruppe med traditionel motion (CLA).
CLA-gruppen vil udføre øvelser efter WHO (World Health Organization) recept.
|
CLA-gruppen vil udføre øvelser efter WHO (World Health Organization) recept
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-12 resultat
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Det primære resultat er en ændring i Short Form 12 (SF-12) score fra baseline til 6 måneders træningsintervention for de 2 grupper (IND og CLA). Fysisk komponent scoret mellem 0-72 Mental komponent scoret mellem 0-70 For hver komponent betyder 0 et dårligere resultat |
Ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt iltforbrug (VO2max i ml/kg/min)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Maksimalt iltforbrug (VO2max i ml/kg/min) under en submaksimal træning på en ergometrisk cykel fra baseline til 6 måneders træningsintervention for begge grupper.
|
Ved 6 måneder
|
|
Effekten af de ansattes underekstremiteter i watt (W)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Måling af kraften (i W) udviklet under realiseringen af 2 sprints af en varighed på 8 sekunder afbrudt af 2 minutters restitution på den samme ergonomiske cykel fra baseline til 6 måneders træningsintervention for begge grupper
|
Ved 6 måneder
|
|
Gribekraft i Newton (N)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Gribkraft vurderet i Newton (N) af dynamometeret (eller håndgrebet) fra baseline til 6 måneders træningsintervention for begge grupper.
|
Ved 6 måneder
|
|
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthedsskala (FACIT-F)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Medarbejdernes oplevede træthed vil blive vurderet (fra baseline til 6 måneders træningsintervention for begge grupper) ved hjælp af FACIT-F-skalaen Scoret mellem 0 og 52 En score under 34 betyder, at forsøgspersonen oplever betydelig træthed i dagligdagen, hvilket potentielt påvirker hans livskvalitet.
|
Ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: CLEMENT FOSCHIA, MD, Chu St-Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
21. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2021
Først opslået (Faktiske)
10. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21CH116
- 2021-A01511-40 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .