- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04998266
Yrityksen fyysisten valmiuksien arviointi ja henkilökohtaisen vs. perinteinen koulutusohjelman vaikutus istuvien työntekijöiden elämänlaatuun (MOVING_LAB)
Yrityksen fyysisten valmiuksien arviointi ja henkilökohtaisen vs. perinteinen koulutusohjelman vaikutus istuvien työntekijöiden elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Liikunnan, jopa kohtalaisella, harjoittamisella on tärkeä rooli tärkeimpien kroonisten ei-tarttuvien sairauksien (sydän- ja verisuonisairaudet, tietyt syövät, diabetes, liikalihavuus, osteoporoosi...) ehkäisyssä ja hoidossa sekä psykologisen toiminnan parantamisessa. terveys. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että liikunnalla on positiivinen vaikutus yritysten talouteen vähentämällä poissaoloja ja parantamalla tuottavuutta. Vaikuttaa kuitenkin tärkeältä yksilöidä nämä suositukset, jotta kullekin yksilölle voidaan määrätä paras mahdollinen annos fyysistä aktiivisuutta. Tässä hankkeessa tutkijat haluavat testata työntekijöiden fyysisiä ominaisuuksia, jotta voidaan määrätä paras mahdollinen annos fyysistä aktiivisuutta, jonka perimmäisenä tavoitteena on parantaa elämänlaatua.
Tämän projektin omaperäisyys on arvioida fyysisiä valmiuksia suoraan osallistujien yrityksessä sairaalayksikön sijaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- CHU Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Istuvia ihmisiä
- Liittyy terveydenhuollon organisaatioon
- Kohde, joka antoi suostumuksensa
- Yrityksen työntekijä, joka on hyväksynyt tutkimuksen ehdot sekä työterveyslääkärin suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on rappeumatauti
- Sydän- ja verisuoniongelmat
- Tutkittava, joka ei pysty ymmärtämään tutkimuksen etenemistä tai antamaan suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yksilöllinen harjoitusryhmä (IND)
Ryhmä mukautetuilla ja yksilöllisillä harjoituksilla (IND). IND-ryhmä suorittaa voima-, aerobisia tai joustavuusharjoituksia riippuen tarpeistaan, jotka havaitaan ensimmäisessä arvioinnissa.
|
IND-ryhmä tekee voima-, aerobisia tai joustavuusharjoituksia riippuen ensimmäisellä arvioinnilla havaitsemistaan tarpeista.
|
Active Comparator: Perinteinen harjoitusryhmä (CLA)
Ryhmä perinteisellä harjoituksella (CLA).
CLA-ryhmä suorittaa harjoituksia WHO:n (Maailman terveysjärjestön) ohjeiden mukaisesti.
|
CLA-ryhmä suorittaa harjoituksia WHO:n (Maailman terveysjärjestön) ohjeiden mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SF-12 Pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Ensisijainen tulos on muutos Short Form 12 (SF-12) -pisteissä lähtötasosta kuuden kuukauden harjoitusinterventioon kahdessa ryhmässä (IND ja CLA). Fyysinen komponentti pisteytetty välillä 0-72 Psyykkinen komponentti pisteytetty välillä 0-70 Jokaiselle komponentille 0 tarkoittaa huonompaa lopputulosta |
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suurin hapenkulutus (VO2max ml/kg/min)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Suurin hapenkulutus (VO2max ml/kg/min) ergometrisellä pyörällä suoritetun harjoituksen aikana lähtötasosta kuuden kuukauden harjoitusinterventioon molemmissa ryhmissä.
|
6 kuukauden iässä
|
Työntekijöiden alaraajojen teho watteina (W)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Tehon mittaus (W), joka kehittyi suoritettaessa 2 8 sekunnin pituista sprinttiä, joiden välissä on 2 minuutin palautuminen samalla ergonomisella pyörällä lähtötasosta 6 kuukauden harjoitusinterventioon molemmissa ryhmissä
|
6 kuukauden iässä
|
Tartuntavoima Newtonissa (N)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Tartuntavoima mitattuna newtoneina (N) dynamometrillä (tai kädensijalla) lähtötasosta 6 kuukauden harjoitusinterventioon molemmissa ryhmissä.
|
6 kuukauden iässä
|
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi – väsymysasteikko (FACIT-F)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Työntekijöiden havaittu väsymys arvioidaan (perustilanteesta 6 kuukauden harjoitusinterventioon molemmissa ryhmissä) FACIT-F-asteikolla Pisteytys välillä 0–52 Pistemäärä alle 34 tarkoittaa, että koehenkilö kokee merkittävää väsymystä jokapäiväisessä elämässä, mikä saattaa vaikuttaa hänen työhönsä. elämänlaatu.
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: CLEMENT FOSCHIA, MD, Chu St-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21CH116
- 2021-A01511-40 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suorittaa heidän tarpeitaan
-
Rossignol Medical CenterSouthwest Autism Research & Resource CenterAktiivinen, ei rekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisPienituloisten perheiden sosiaaliset perustarpeetYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiPään ja kaulan syöpä | Pään ja kaulan kasvaimet | Omaishoitajan taakka | SelviytymistäYhdysvallat
-
Ersta Sköndal University CollegeAktiivinen, ei rekrytointiPerheenjäsenet | Kotihoitopalvelut | Tuki, perheRuotsi
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiPalliatiivinen hoitoTanska
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... ja muut yhteistyökumppanitValmisPalliatiivinen hoitoTanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrytointiTerveet vapaaehtoisetRanska