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Évaluation des capacités physiques au sein de l'entreprise et effet d'un programme de formation personnalisé versus traditionnel sur la qualité de vie des salariés sédentaires (MOVING_LAB)

28 juillet 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Évaluation des capacités physiques au sein de l'entreprise et effet d'un programme de formation personnalisé versus traditionnel sur la qualité de vie des salariés sédentaires : essai contrôlé randomisé

La pratique d'une activité physique, même modérée, joue un rôle important dans la prévention et la prise en charge des principales maladies chroniques non transmissibles (maladies cardiovasculaires, certains cancers, diabète, obésité, ostéoporose...) ainsi que par l'amélioration psychologique santé. Plusieurs études ont montré que l'activité physique a un impact positif sur l'économie des entreprises via la réduction de l'absentéisme et l'amélioration de la productivité. Cependant, il semble important d'individualiser ces recommandations afin de prescrire la meilleure dose possible d'activité physique pour chaque individu. Dans ce projet, les enquêteurs veulent tester les qualités physiques des employés afin de prescrire la meilleure dose possible d'activité physique dans le but ultime d'améliorer la qualité de vie.

L'originalité de ce projet est d'évaluer les capacités physiques directement au sein de l'entreprise des participants au lieu de l'unité hospitalière.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'activité physique (AP) est l'un des principaux déterminants de la santé. En effet, la pratique d'une activité physique, même modérée, joue un rôle important dans la prévention et la prise en charge des principales maladies chroniques non transmissibles (maladies cardiovasculaires, certains cancers, diabète, obésité, ostéoporose...) ainsi que par améliorer la santé psychologique. Les effets sont bénéfiques quel que soit l'âge, le sexe et l'état de santé. Par ailleurs, outre le bien-être des salariés, plusieurs études ont montré que l'activité physique a un impact positif sur l'économie des entreprises via la réduction de l'absentéisme et l'amélioration de la productivité. Aujourd'hui, l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) prescrit 150 min d'activité physique par semaine quel que soit le profil de la personne (salarié actif, employé travaillant dans son bureau, ouvrier du bâtiment, etc.). Dans ce projet, les enquêteurs veulent donc tester les qualités physiques des salariés afin de prescrire la meilleure dose possible d'activité physique dans le but ultime d'améliorer la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint-Étienne, France
        • Chu Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Personnes sédentaires
  • Affilié à un organisme de santé
  • Sujet qui a donné son consentement
  • Salarié d'une entreprise ayant accepté les termes de l'étude, ainsi que l'accord du médecin du travail

Critère d'exclusion:

  • Les personnes atteintes d'une maladie dégénérative
  • Problème cardiovasculaire
  • Sujet qui n'est pas en mesure de comprendre le déroulement de l'étude ou de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices individualisés (IND)
Groupe avec exercices adaptés et personnalisés (IND). Le groupe IND réalisera des exercices de force, d'aérobie ou de souplesse selon ses besoins constatés lors du premier bilan.
Le groupe IND effectuera des exercices de force, d'aérobic ou de flexibilité selon ses besoins constatés lors de la première évaluation.
Comparateur actif: Groupe d'exercices traditionnels (CLA)
Groupe avec exercice traditionnel (CLA). Le groupe CLA effectuera des exercices suivant la prescription de l'OMS (Organisation mondiale de la santé).
Le groupe CLA effectuera des exercices conformément à la prescription de l'OMS (Organisation mondiale de la santé)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note SF-12
Délai: A 6 mois

Le critère de jugement principal est un changement du score du formulaire court 12 (SF-12) entre le départ et 6 mois d'intervention d'exercice pour les 2 groupes (IND et CLA).

Composante physique notée entre 0 et 72 Composante mentale notée entre 0 et 70 Pour chaque composante, 0 signifie un résultat pire

A 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation maximale d'oxygène (VO2max en ml/kg/min)
Délai: A 6 mois
Consommation maximale d'oxygène (VO2max en ml/kg/min) lors d'un exercice sous-maximal sur un vélo ergométrique de la ligne de base à 6 mois d'intervention d'exercice pour les deux groupes.
A 6 mois
Puissance des membres inférieurs des salariés en watt (W)
Délai: A 6 mois
Mesure de la puissance (en W) développée lors de la réalisation de 2 sprints d'une durée de 8 secondes entrecoupés de 2 minutes de récupération sur le même vélo ergonomique du départ à 6 mois d'intervention d'exercice pour les deux groupes
A 6 mois
Force de préhension en Newton (N)
Délai: A 6 mois
Force de préhension évaluée en Newton (N) par le dynamomètre (ou la poignée) de la ligne de base à 6 mois d'intervention d'exercice pour les deux groupes.
A 6 mois
Évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques - Échelle de fatigue (FACIT-F)
Délai: A 6 mois
La fatigue perçue des employés sera évaluée (de la ligne de base à 6 mois d'intervention d'exercice pour les deux groupes) à l'aide de l'échelle FACIT-F Noté entre 0 et 52 Un score inférieur à 34 signifie que le sujet éprouve une fatigue importante dans la vie quotidienne, impactant potentiellement son qualité de vie.
A 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: CLEMENT FOSCHIA, MD, Chu St-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Première publication (Réel)

10 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21CH116
  • 2021-A01511-40 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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