Evaluering av fysiske kapasiteter i selskapet og effekten av et personalisert versus tradisjonelt opplæringsprogram på livskvaliteten til stillesittende ansatte (MOVING_LAB)
28. juli 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Evaluering av fysiske kapasiteter i selskapet og effekten av et personalisert versus tradisjonelt treningsprogram på livskvaliteten til stillesittende ansatte: Randomisert kontrollert prøveversjon
Utøvelse av fysisk aktivitet, selv moderat, spiller en viktig rolle i forebygging og håndtering av de viktigste kroniske ikke-smittsomme sykdommer (hjerte- og karsykdommer, visse kreftformer, diabetes, fedme, osteoporose ...) samt ved å forbedre psykologisk Helse. Flere studier har vist at fysisk aktivitet har en positiv innvirkning på økonomien i bedrifter gjennom reduksjon av fravær og forbedring av produktivitet. Det synes imidlertid viktig å individualisere disse anbefalingene for å foreskrive best mulig dose fysisk aktivitet for hver enkelt. I dette prosjektet ønsker etterforskerne å teste de fysiske egenskapene til ansatte for å foreskrive best mulig dose fysisk aktivitet med det endelige målet å forbedre livskvaliteten.
Originaliteten til dette prosjektet er å evaluere fysiske kapasiteter direkte i selskapet til deltakerne i stedet for sykehusenhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysisk aktivitet (PA) er en av de viktigste helsedeterminantene.
Faktisk spiller utøvelsen av en fysisk aktivitet, selv moderat, en viktig rolle i forebygging og håndtering av de viktigste kroniske ikke-smittsomme sykdommer (hjerte- og karsykdommer, visse kreftformer, diabetes, fedme, osteoporose ...) så vel som av forbedre psykologisk helse.
Effektene er gunstige uavhengig av alder, kjønn og helsetilstand.
I tillegg til de ansattes velvære har flere studier vist at fysisk aktivitet har en positiv innvirkning på bedriftens økonomi gjennom reduksjon av fravær og forbedring av produktiviteten.
I dag foreskriver Verdens helseorganisasjon (WHO) 150 min fysisk aktivitet per uke uavhengig av personens profil (aktiv ansatt, ansatt som jobber på kontoret sitt, bygningsarbeider, etc.).
I dette prosjektet ønsker etterforskerne derfor å teste de fysiske egenskapene til ansatte for å foreskrive best mulig dose fysisk aktivitet med det endelige målet å forbedre livskvaliteten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
111
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Stillesittende mennesker
- Tilknyttet helsevesen
- Subjektet som ga sitt samtykke
- Ansatt i et selskap som har akseptert vilkårene for studien, samt avtalen fra arbeidslegen
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med degenerativ sykdom
- Kardiovaskulære problemer
- Forsøksperson som ikke er i stand til å forstå forløpet av studien eller gi sitt samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Individuell treningsgruppe (IND)
Gruppe med tilpassede og personlig tilpassede øvelser (IND). IND-gruppen vil utføre styrke-, aerobic- eller fleksibilitetsøvelser avhengig av deres behov observert under den første vurderingen.
|
IND-gruppen vil utføre styrke-, aerobic- eller fleksibilitetsøvelser avhengig av deres behov observert under den første vurderingen.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell treningsgruppe (CLA)
Gruppe med tradisjonell trening (CLA).
CLA-gruppen vil utføre øvelser etter resept fra WHO (Verdens helseorganisasjon).
|
CLA-gruppen vil utføre øvelser etter resept fra WHO (Verdens helseorganisasjon).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-12 Score
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Det primære resultatet er en endring i Short Form 12 (SF-12) score fra baseline til 6 måneders treningsintervensjon for de 2 gruppene (IND og CLA). Fysisk komponent skårer mellom 0-72 Mental komponent skårer mellom 0-70 For hver komponent betyr 0 et dårligere resultat |
Ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt oksygenforbruk (VO2max i ml/kg/min)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Maksimalt oksygenforbruk (VO2max i ml/kg/min) under en submaksimal trening på en ergometrisk sykkel fra baseline til 6 måneders treningsintervensjon for begge grupper.
|
Ved 6 måneder
|
|
Kraften til underekstremitetene til ansatte i watt (W)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Måling av kraften (i W) utviklet under realiseringen av 2 spurter med en varighet på 8 sekunder ispedd 2 minutters restitusjon på samme ergonomiske sykkel fra baseline til 6 måneders treningsintervensjon for begge grupper
|
Ved 6 måneder
|
|
Grepekraft i Newton (N)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Gripekraft evaluert i Newton (N) av dynamometeret (eller håndtaket) fra baseline til 6 måneders treningsintervensjon for begge grupper.
|
Ved 6 måneder
|
|
Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi - Fatigue Scale (FACIT-F)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Den opplevde trettheten til ansatte vil bli vurdert (fra baseline til 6 måneders treningsintervensjon for begge grupper) ved å bruke FACIT-F-skalaen Skårer mellom 0 og 52 En poengsum under 34 betyr at forsøkspersonen opplever betydelig tretthet i dagliglivet, noe som potensielt kan påvirke hans livskvalitet.
|
Ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: CLEMENT FOSCHIA, MD, Chu St-Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
9. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
21. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21CH116
- 2021-A01511-40 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .