Valutazione delle capacità fisiche all'interno dell'azienda ed effetto di un programma di formazione personalizzato rispetto a un programma di formazione tradizionale sulla qualità della vita dei dipendenti sedentari (MOVING_LAB)
28 luglio 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Valutazione delle capacità fisiche all'interno dell'azienda ed effetto di un programma di formazione personalizzato rispetto a un programma di formazione tradizionale sulla qualità della vita dei dipendenti sedentari: sperimentazione controllata randomizzata
La pratica di un'attività fisica, anche moderata, svolge un ruolo importante nella prevenzione e nella gestione delle principali malattie croniche non trasmissibili (malattie cardiovascolari, alcuni tumori, diabete, obesità, osteoporosi...) oltre che nel miglioramento psicologico Salute. Diversi studi hanno dimostrato che l'attività fisica ha un impatto positivo sull'economia delle aziende attraverso la riduzione dell'assenteismo e il miglioramento della produttività. Tuttavia, sembra importante individuare queste raccomandazioni per prescrivere la migliore dose possibile di attività fisica per ogni individuo. In questo progetto, i ricercatori vogliono testare le qualità fisiche dei dipendenti al fine di prescrivere la migliore dose possibile di attività fisica con l'obiettivo finale di migliorare la qualità della vita.
L'originalità di questo progetto è quella di valutare le capacità fisiche direttamente all'interno dell'azienda dei partecipanti anziché nell'unità ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'attività fisica (PA) è uno dei principali determinanti della salute.
Infatti, la pratica di un'attività fisica, anche moderata, svolge un ruolo importante nella prevenzione e nella gestione delle principali malattie croniche non trasmissibili (malattie cardiovascolari, alcuni tumori, diabete, obesità, osteoporosi...) oltre che per migliorare la salute psicologica.
Gli effetti sono benefici indipendentemente dall'età, dal sesso e dallo stato di salute.
Inoltre, oltre al benessere dei dipendenti, diversi studi hanno dimostrato che l'attività fisica ha un impatto positivo sull'economia delle aziende attraverso la riduzione dell'assenteismo e il miglioramento della produttività.
Oggi l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) prescrive 150 minuti di attività fisica a settimana indipendentemente dal profilo della persona (dipendente attivo, impiegato che lavora nel suo ufficio, operaio edile, ecc.).
In questo progetto, gli investigatori vogliono quindi testare le qualità fisiche dei dipendenti al fine di prescrivere la migliore dose possibile di attività fisica con l'obiettivo finale di migliorare la qualità della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
111
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia
- CHU Saint-étienne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Persone sedentarie
- Affiliato ad organismo sanitario
- Soggetto che ha prestato il proprio consenso
- Dipendente di una società che ha accettato i termini dello studio, nonché l'accordo del medico del lavoro
Criteri di esclusione:
- Le persone con malattia degenerativa
- Problemi cardiovascolari
- Soggetti che non sono in grado di comprendere lo svolgimento dello studio o di prestare il proprio consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi individualizzati (IND)
Gruppo con esercizi adattati e personalizzati (IND). Il gruppo IND eseguirà esercizi di forza, aerobica o flessibilità a seconda delle esigenze osservate durante la prima valutazione.
|
Il gruppo IND eseguirà esercizi di forza, aerobici o di flessibilità a seconda delle loro esigenze osservate durante la prima valutazione.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi tradizionali (CLA)
Gruppo con esercizio tradizionale (CLA).
Il gruppo CLA eseguirà gli esercizi seguendo le prescrizioni dell'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità).
|
Il gruppo CLA eseguirà gli esercizi seguendo le prescrizioni dell'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio SF-12
Lasso di tempo: A 6 mesi
|
L'esito primario è un cambiamento nel punteggio Short Form 12 (SF-12) dal basale a 6 mesi di intervento di esercizio per i 2 gruppi (IND e CLA). Componente fisica con punteggio compreso tra 0 e 72 Componente mentale con punteggio compreso tra 0 e 70 Per ogni componente 0 significa un risultato peggiore |
A 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo massimo di ossigeno (VO2max in ml/kg/min)
Lasso di tempo: A 6 mesi
|
Consumo massimo di ossigeno (VO2max in ml/kg/min) durante un esercizio al di sotto del massimo su una bicicletta ergometrica dal basale a 6 mesi di intervento dell'esercizio per entrambi i gruppi.
|
A 6 mesi
|
|
Potenza degli arti inferiori dei dipendenti in watt (W)
Lasso di tempo: A 6 mesi
|
Misurazione della potenza (in W) sviluppata durante la realizzazione di 2 sprint della durata di 8 secondi intervallati da 2 minuti di recupero sulla stessa bicicletta ergonomica dal basale a 6 mesi di intervento di esercizio per entrambi i gruppi
|
A 6 mesi
|
|
Forza di presa in Newton (N)
Lasso di tempo: A 6 mesi
|
Forza di presa valutata in Newton (N) dal dinamometro (o impugnatura) dal basale a 6 mesi di intervento di esercizio per entrambi i gruppi.
|
A 6 mesi
|
|
Valutazione funzionale della terapia per malattie croniche - Scala della fatica (FACIT-F)
Lasso di tempo: A 6 mesi
|
La fatica percepita dei dipendenti sarà valutata (dal basale a 6 mesi di intervento di esercizio per entrambi i gruppi) utilizzando la scala FACIT-F Punteggio compreso tra 0 e 52 Un punteggio inferiore a 34 significa che il soggetto sperimenta una fatica significativa nella vita quotidiana, con un potenziale impatto sulla sua qualità della vita.
|
A 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: CLEMENT FOSCHIA, MD, Chu St-Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
9 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
21 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21CH116
- 2021-A01511-40 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .