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Bewertung der körperlichen Fähigkeiten innerhalb des Unternehmens und Auswirkung eines personalisierten vs. traditionellen Trainingsprogramms auf die Lebensqualität von sitzenden Arbeitnehmern (MOVING_LAB)

Bewertung der körperlichen Fähigkeiten innerhalb des Unternehmens und Wirkung eines personalisierten versus traditionellen Trainingsprogramms auf die Lebensqualität von sitzenden Angestellten: Randomisierte kontrollierte Studie

Die Ausübung einer körperlichen Aktivität, auch mäßig, spielt eine wichtige Rolle bei der Prävention und Behandlung der wichtigsten chronischen nicht übertragbaren Krankheiten (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bestimmte Krebsarten, Diabetes, Fettleibigkeit, Osteoporose ...) sowie bei der Verbesserung der Psyche die Gesundheit. Mehrere Studien haben gezeigt, dass sich körperliche Aktivität durch die Reduzierung von Fehlzeiten und die Verbesserung der Produktivität positiv auf die Wirtschaftlichkeit von Unternehmen auswirkt. Es erscheint jedoch wichtig, diese Empfehlungen zu individualisieren, um jedem Einzelnen die bestmögliche Dosis an körperlicher Aktivität zu verordnen. In diesem Projekt wollen die Forscher die körperlichen Qualitäten von Mitarbeitern testen, um ihnen die bestmögliche Dosis körperlicher Aktivität zu verschreiben, mit dem Ziel, die Lebensqualität zu verbessern.

Die Originalität dieses Projekts besteht darin, die körperlichen Fähigkeiten direkt im Unternehmen der Teilnehmer statt in der Krankenhauseinheit zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Körperliche Aktivität (PA) ist eine der wichtigsten Determinanten der Gesundheit. In der Tat spielt die Ausübung einer körperlichen Aktivität, auch wenn sie nur mäßig ist, eine wichtige Rolle bei der Prävention und Behandlung der wichtigsten chronischen nicht übertragbaren Krankheiten (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bestimmte Krebsarten, Diabetes, Fettleibigkeit, Osteoporose ...) sowie durch Verbesserung der psychischen Gesundheit. Die Wirkung ist unabhängig von Alter, Geschlecht und Gesundheitszustand vorteilhaft. Darüber hinaus haben mehrere Studien gezeigt, dass sich körperliche Aktivität neben dem Wohlbefinden der Mitarbeiter positiv auf die Wirtschaftlichkeit von Unternehmen durch die Reduzierung von Fehlzeiten und die Verbesserung der Produktivität auswirkt. Heute schreibt die Weltgesundheitsorganisation (WHO) 150 min körperliche Aktivität pro Woche vor, unabhängig vom Profil der Person (aktiver Angestellter, Angestellter im Büro, Bauarbeiter usw.). In diesem Projekt wollen die Forscher daher die körperlichen Qualitäten von Mitarbeitern testen, um ihnen die bestmögliche Dosis körperlicher Aktivität zu verschreiben, mit dem Ziel, die Lebensqualität zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Saint-Étienne, Frankreich
        • CHU Saint-étienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Sitzende Menschen
  • Zugehörigkeit zum Gesundheitsorganismus
  • Subjekt, das seine Zustimmung gegeben hat
  • Mitarbeiter eines Unternehmens, der die Studienbedingungen sowie die Zustimmung des Betriebsarztes akzeptiert hat

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit degenerativen Erkrankungen
  • Herz-Kreislauf-Probleme
  • Probanden, die nicht in der Lage sind, den Ablauf der Studie zu verstehen oder ihre Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Individualisierte Übungsgruppe (IND)
Gruppe mit angepassten und personalisierten Übungen (IND). Die IND-Gruppe führt Kraft-, Aerobic- oder Flexibilitätsübungen durch, abhängig von ihren Bedürfnissen, die während der ersten Bewertung festgestellt wurden.
Die IND-Gruppe führt Kraft-, Aerobic- oder Flexibilitätsübungen durch, abhängig von ihren Bedürfnissen, die während der ersten Bewertung festgestellt wurden.
Aktiver Komparator: Traditionelle Übungsgruppe (CLA)
Gruppe mit traditioneller Übung (CLA). Die CLA-Gruppe führt Übungen nach Rezept der WHO (Weltgesundheitsorganisation) durch.
Die CLA-Gruppe führt Übungen nach Rezept der WHO (Weltgesundheitsorganisation) durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-12-Punktzahl
Zeitfenster: Mit 6 Monaten

Das primäre Ergebnis ist eine Änderung des Short Form 12 (SF-12)-Scores vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten Trainingsintervention für die 2 Gruppen (IND und CLA).

Physische Komponente bewertet zwischen 0-72 Psychische Komponente bewertet zwischen 0-70 Für jede Komponente bedeutet 0 ein schlechteres Ergebnis

Mit 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max in ml/kg/min)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max in ml/kg/min) während eines submaximalen Trainings auf einem Ergometriefahrrad von der Grundlinie bis zu 6 Monaten Trainingsintervention für beide Gruppen.
Mit 6 Monaten
Leistung der unteren Gliedmaßen von Mitarbeitern in Watt (W)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Messung der Leistung (in W), die während der Durchführung von 2 Sprints mit einer Dauer von 8 Sekunden, unterbrochen von 2 Minuten Erholung, auf demselben ergonomischen Fahrrad von der Grundlinie bis zu 6 Monaten Trainingsintervention für beide Gruppen entwickelt wurde
Mit 6 Monaten
Greifkraft in Newton (N)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Griffkraft, bewertet in Newton (N) durch den Dynamometer (oder Handgriff) von der Grundlinie bis zu 6 Monaten Übungsintervention für beide Gruppen.
Mit 6 Monaten
Funktionelle Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten - Fatigue Scale (FACIT-F)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Die wahrgenommene Ermüdung der Mitarbeiter wird (von der Grundlinie bis zu 6 Monaten Trainingsintervention für beide Gruppen) anhand der FACIT-F-Skala bewertet. Bewertet zwischen 0 und 52. Eine Punktzahl unter 34 bedeutet, dass der Proband im täglichen Leben eine erhebliche Müdigkeit erfährt, die sich möglicherweise auf ihn auswirkt Lebensqualität.
Mit 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: CLEMENT FOSCHIA, MD, Chu St-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21CH116
  • 2021-A01511-40 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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