- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04998266
Bewertung der körperlichen Fähigkeiten innerhalb des Unternehmens und Auswirkung eines personalisierten vs. traditionellen Trainingsprogramms auf die Lebensqualität von sitzenden Arbeitnehmern (MOVING_LAB)
Bewertung der körperlichen Fähigkeiten innerhalb des Unternehmens und Wirkung eines personalisierten versus traditionellen Trainingsprogramms auf die Lebensqualität von sitzenden Angestellten: Randomisierte kontrollierte Studie
Die Ausübung einer körperlichen Aktivität, auch mäßig, spielt eine wichtige Rolle bei der Prävention und Behandlung der wichtigsten chronischen nicht übertragbaren Krankheiten (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bestimmte Krebsarten, Diabetes, Fettleibigkeit, Osteoporose ...) sowie bei der Verbesserung der Psyche die Gesundheit. Mehrere Studien haben gezeigt, dass sich körperliche Aktivität durch die Reduzierung von Fehlzeiten und die Verbesserung der Produktivität positiv auf die Wirtschaftlichkeit von Unternehmen auswirkt. Es erscheint jedoch wichtig, diese Empfehlungen zu individualisieren, um jedem Einzelnen die bestmögliche Dosis an körperlicher Aktivität zu verordnen. In diesem Projekt wollen die Forscher die körperlichen Qualitäten von Mitarbeitern testen, um ihnen die bestmögliche Dosis körperlicher Aktivität zu verschreiben, mit dem Ziel, die Lebensqualität zu verbessern.
Die Originalität dieses Projekts besteht darin, die körperlichen Fähigkeiten direkt im Unternehmen der Teilnehmer statt in der Krankenhauseinheit zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Saint-Étienne, Frankreich
- CHU Saint-étienne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Sitzende Menschen
- Zugehörigkeit zum Gesundheitsorganismus
- Subjekt, das seine Zustimmung gegeben hat
- Mitarbeiter eines Unternehmens, der die Studienbedingungen sowie die Zustimmung des Betriebsarztes akzeptiert hat
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit degenerativen Erkrankungen
- Herz-Kreislauf-Probleme
- Probanden, die nicht in der Lage sind, den Ablauf der Studie zu verstehen oder ihre Zustimmung zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Individualisierte Übungsgruppe (IND)
Gruppe mit angepassten und personalisierten Übungen (IND). Die IND-Gruppe führt Kraft-, Aerobic- oder Flexibilitätsübungen durch, abhängig von ihren Bedürfnissen, die während der ersten Bewertung festgestellt wurden.
|
Die IND-Gruppe führt Kraft-, Aerobic- oder Flexibilitätsübungen durch, abhängig von ihren Bedürfnissen, die während der ersten Bewertung festgestellt wurden.
|
|
Aktiver Komparator: Traditionelle Übungsgruppe (CLA)
Gruppe mit traditioneller Übung (CLA).
Die CLA-Gruppe führt Übungen nach Rezept der WHO (Weltgesundheitsorganisation) durch.
|
Die CLA-Gruppe führt Übungen nach Rezept der WHO (Weltgesundheitsorganisation) durch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SF-12-Punktzahl
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
|
Das primäre Ergebnis ist eine Änderung des Short Form 12 (SF-12)-Scores vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten Trainingsintervention für die 2 Gruppen (IND und CLA). Physische Komponente bewertet zwischen 0-72 Psychische Komponente bewertet zwischen 0-70 Für jede Komponente bedeutet 0 ein schlechteres Ergebnis |
Mit 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max in ml/kg/min)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
|
Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max in ml/kg/min) während eines submaximalen Trainings auf einem Ergometriefahrrad von der Grundlinie bis zu 6 Monaten Trainingsintervention für beide Gruppen.
|
Mit 6 Monaten
|
|
Leistung der unteren Gliedmaßen von Mitarbeitern in Watt (W)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
|
Messung der Leistung (in W), die während der Durchführung von 2 Sprints mit einer Dauer von 8 Sekunden, unterbrochen von 2 Minuten Erholung, auf demselben ergonomischen Fahrrad von der Grundlinie bis zu 6 Monaten Trainingsintervention für beide Gruppen entwickelt wurde
|
Mit 6 Monaten
|
|
Greifkraft in Newton (N)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
|
Griffkraft, bewertet in Newton (N) durch den Dynamometer (oder Handgriff) von der Grundlinie bis zu 6 Monaten Übungsintervention für beide Gruppen.
|
Mit 6 Monaten
|
|
Funktionelle Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten - Fatigue Scale (FACIT-F)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
|
Die wahrgenommene Ermüdung der Mitarbeiter wird (von der Grundlinie bis zu 6 Monaten Trainingsintervention für beide Gruppen) anhand der FACIT-F-Skala bewertet. Bewertet zwischen 0 und 52. Eine Punktzahl unter 34 bedeutet, dass der Proband im täglichen Leben eine erhebliche Müdigkeit erfährt, die sich möglicherweise auf ihn auswirkt Lebensqualität.
|
Mit 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: CLEMENT FOSCHIA, MD, Chu St-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 21CH116
- 2021-A01511-40 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .