公司内部体能评估以及个性化与传统培训计划对久坐员工生活质量的影响 (MOVING_LAB)
2022年7月28日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
公司内部体能评估以及个性化与传统培训计划对久坐员工生活质量的影响：随机对照试验
身体活动的实践，即使是适度的，在预防和管理主要慢性非传染性疾病（心血管疾病、某些癌症、糖尿病、肥胖症、骨质疏松症......）以及改善心理方面也起着重要作用健康。 多项研究表明，体育锻炼通过减少缺勤率和提高生产率对公司经济产生积极影响。 然而，将这些建议个性化似乎很重要，以便为每个人规定最佳的身体活动剂量。 在这个项目中，研究人员想要测试员工的身体素质，以便为提高生活质量的最终目标制定最佳的身体活动剂量。
该项目的独创性是直接在参与者的公司而不是医院单位内评估身体能力。
研究概览
详细说明
体力活动 (PA) 是健康的主要决定因素之一。
事实上，进行体育锻炼，即使是适度的体育锻炼，在预防和管理主要慢性非传染性疾病（心血管疾病、某些癌症、糖尿病、肥胖症、骨质疏松症......）以及改善心理健康。
无论年龄、性别和健康状况如何，这些影响都是有益的。
此外，除了员工的福祉外，多项研究表明，体育锻炼通过减少缺勤率和提高生产率，对公司经济产生积极影响。
今天，世界卫生组织 (WHO) 规定每周进行 150 分钟的体育锻炼，无论个人情况如何（在职员工、在办公室工作的员工、建筑工人等）。
因此，在这个项目中，调查人员想要测试员工的身体素质，以便制定最佳的身体活动剂量，最终目标是提高生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
111
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-Étienne、法国
- CHU Saint-Etienne
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 久坐不动的人
- 隶属于医疗保健机构
- 同意的对象
- 接受研究条款以及职业医师同意的公司员工
排除标准：
- 患有退行性疾病的人
- 心血管疾病
- 无法理解研究过程或同意的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：个性化运动组（IND）
进行适应性和个性化锻炼的小组 (IND)。IND 小组将根据他们在第一次评估期间观察到的需求进行力量、有氧或柔韧性锻炼。
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IND 组将根据他们在第一次评估期间观察到的需求进行力量、有氧或柔韧性练习。
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有源比较器：传统运动组（CLA）
进行传统锻炼 (CLA) 的小组。
CLA 小组将按照 WHO（世界卫生组织）的规定进行锻炼。
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CLA小组将按照WHO（世界卫生组织）的处方进行锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SF-12评分
大体时间：6个月时
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主要结果是两组（IND 和 CLA）运动干预 6 个月后简式 12 (SF-12) 评分从基线的变化。 身体部分得分在 0-72 之间 心理部分得分在 0-70 之间 对于每个部分 0 表示更差的结果 |
6个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大耗氧量 (VO2max in ml/kg/min)
大体时间：6个月时
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从基线到 6 个月的运动干预，两组的最大耗氧量（VO2max，以毫升/千克/分钟为单位）在测力自行车上的次最大运动期间。
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6个月时
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员工下肢功率瓦特（W）
大体时间：6个月时
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从基线到 6 个月的运动干预，两组在同一辆符合人体工程学的自行车上进行 2 次持续时间为 8 秒的冲刺，中间穿插 2 分钟恢复的功率测量（以 W 为单位）
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6个月时
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牛顿握力 (N)
大体时间：6个月时
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从基线到 6 个月的运动干预，两组均通过测力计（或手柄）以牛顿 (N) 为单位评估握力。
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6个月时
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慢性病治疗的功能评估 - 疲劳量表 (FACIT-F)
大体时间：6个月时
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将使用 FACIT-F 量表评估员工的感知疲劳（从基线到两组的 6 个月运动干预） 得分在 0 到 52 之间 得分低于 34 意味着受试者在日常生活中经历明显的疲劳，可能影响他的生活质量。
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6个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：CLEMENT FOSCHIA, MD、Chu St-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月5日
初级完成 (实际的)
2022年3月9日
研究完成 (实际的)
2022年7月21日
研究注册日期
首次提交
2021年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月3日
首次发布 (实际的)
2021年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月28日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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