健常者および HFpEF 患者における身体活動、心筋および骨格筋エネルギー

ジョンズ・ホプキンスまたはジョンズ・ホプキンスの関連会社の臨床患者である個人。

-PIまたは共同研究者の臨床患者である個人。 PIまたは共同研究者の臨床患者ではない個人。 研究チームに所属していない臨床医を治療することにより、特に研究目的で個人を紹介する ホプキンス/アフィリエイト研究の以前の参加者 広告またはピア/ネットワークの募集を通じて研究について学ぶ個人

包含基準:

すべての参加者:

• スクリーニング訪問時の40歳から85歳までの女性および男性。
• 出産の可能性のある女性は、陰性の妊娠検査が必要です。
• -すべての予定された訪問、臨床検査、ライフスタイルの考慮事項、およびその他の研究手順を喜んで順守できる参加者。
• -インフォームドコンセントドキュメントとこのプロトコルに記載されている要件と制限に準拠する意欲を含む、署名されたインフォームドコンセントを提供できる。

健康な参加者のみ:

• -糖尿病の病歴がない健康な参加者、または心不全の病歴を含む重大な心臓または血管疾患、心筋梗塞、血行再建術または虚血の陽性運動負荷試験（以前に実施された場合）。
• BMI 30.0 ～ 50.0 kg/m2

心不全参加者のみ:

• -スクリーニング訪問時のニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスII〜IVの症状を伴う心不全の以前の臨床診断および少なくとも1か月の存在。
• -スクリーニング前に少なくとも30日間利尿薬による治療を必要とするHFの症状
• -スクリーニング訪問時または過去12か月以内の心エコー検査、MRI、CTまたはX線または核心室造影による左室駆出率（EF）> = 50％。
• 以下のうち少なくとも1つに該当する患者：
• -HF入院（入院および利尿薬による治療の主な理由として記載されているHFとして定義）またはスクリーニング訪問前の24か月以内の利尿外来通院または
• 構造的な心臓の変化またはバイオマーカーの上昇の証拠。 構造変化は、次の心エコー所見の少なくとも1つによって定義されます（スクリーニング期間中またはスクリーニング訪問前の6か月以内に行われたローカル測定）。
• 次の少なくとも 1 つによって定義される左心房 (LA) 拡大: LA 幅 (直径) ≥3.8 cm または LA 長さ ≥5.0 cm または LA 面積 ≥20 cm2 または LA 容積 ≥55 ml または LA 容積指数 ≥29 ml/m2 、
• -中隔の厚さまたは後壁の厚さが1.1cm以上で定義される左室肥大（LVH）。
• バイオマーカーの変化は、スクリーニングで、心房細動 (AF) の患者では N 末端 (NT)-proBNP > 200 pg/ml、または心房細動 (AF) の患者では > 600 pg/ml として定義されます。
• -少なくとも30日間の安定した心血管医学療法。これは、次のような心血管疾患の治療のための処方薬の追加、削除、または大幅な（> 100％）用量変更がないことと定義されます。 ) 拮抗薬、ベータ遮断薬、または高血圧のカルシウム チャネル遮断薬。
• 訪問 1 (スクリーニング 1) で、BMI が 30.0 ～ 50.0 kg/m2 である。

除外基準:

参加者全員

次の基準のいずれかに該当する場合、参加者は研究から除外されます。

• 年齢 < 40 歳または > 85 歳
• -スクリーン1（訪問1）から6か月以内の心筋梗塞、脳卒中、または一過性脳虚血発作の病歴;
• -治癒したとは見なされない悪性腫瘍（基底細胞癌および皮膚の扁平上皮癌を除く）;過去 5 年間に癌再発の証拠がなければ、被験者は治癒したと見なされます。
• -MRIスキャンに対する禁忌、または研究データの分析を妨げるか、混乱させる傾向がある解剖学的または病理学的異常のある参加者には、以下が含まれます。
• -研究中にMRIを実行する能力に影響を与える重度の閉所恐怖症の病歴
• (既存の心臓ペースメーカー、脳クリップ) または留置金属発射体などの MRI で禁忌の埋め込み金属物体。
• 参加者は MRI スキャナー内に収まるか、指示に従うことができません。
• -現在の投薬で空腹時血清トリグリセリド≧500 mg / dL（5.6 mmol / L）
• 空腹時 LDL-C ≥190 mg/dL (4.9 mmol/L) 現在の投薬

前/併用療法:

• -以前/併用の減量薬物療法または減量手術の使用 過去6か月以内。

健康な [非 HFpEF] 参加者のみ:

さらに、以下のいずれかを呈する健康な参加者は研究に含まれません。

• -以前の梗塞または虚血、重大な不整脈または臨床的に重大な伝導異常の証拠を示す仰臥位12誘導心電図のスクリーニング。
• -制御されていない高血圧、または2つ以上の血圧降下薬を必要とする参加者。
• スクリーニング 空腹時血糖値が126mg/dL以上。
• 糖尿病の病歴
• -心不全の病歴、心筋梗塞、血行再建術、または虚血の陽性運動負荷試験（以前に実施された場合）を含む重大な心臓または血管疾患。
• -研究参加のリスクを高める可能性のある他の医学的または精神医学的状態、または研究者の判断で、参加者を研究に不適切にする。

心不全参加者のみ:

• -浸潤性心筋症または収縮性心膜炎、肺性心、または重大な肺疾患の病歴。
• 重大な弁異常。
• -X線またはCT血管造影による主要冠動脈の臨床的冠動脈疾患（CAD）または重大な心外膜冠疾患（> 50％狭窄）の病歴 （a）患者が経皮的冠動脈形成術による以前の成功した血行再建術を受けた 過去3年以内.
• -6分間の歩行テスト（6MWT）またはCPETテストを実行する能力を制限する可能性のあるHF以外の状態（例：重大な末梢血管疾患、重大な整形外科または神経学的状態）、
• -患者の状態または生活の質に対する全体的な認識を6か月にわたって大幅に変更する可能性があるHF以外の疾患。
• -以前に移植された腎臓、肝臓、または心臓を持っていた参加者。
• スクリーニング時、持続性の重度の制御不能な高血圧;例：座位収縮期血圧（SBP）≧180mmHgおよび/または拡張期血圧（DBP）≧5分間の座位安静後≧105mmHg、必要に応じて適格性を評価するために1回の繰り返しが許可されています。
• -スクリーニング時に、推定糸球体濾過率（eGFR）が≤30 mL / min / 1.73m2の参加者 Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) 方程式、および血清クレアチニン (SCr) を使用します。
• -スクリーニング研究の訪問時に、グルカゴン様ペプチドと胃抑制ポリペプチド（GLP-1 / GIP）受容体アゴニストを組み合わせて服用している患者。