Fyysinen aktiivisuus, sydän- ja luustolihasenergetiikka terveillä henkilöillä ja HFpEF-potilailla

Henkilöt, jotka ovat Johns Hopkinsin tai Johns Hopkinsin tytäryhtiön kliinisiä potilaita.

Henkilöt, jotka ovat PI:n kliinisiä potilaita tai muita tutkijoita. Henkilöt, jotka eivät ole PI:n kliinisiä potilaita tai muita tutkijoita. Henkilöiden ohjaaminen nimenomaan tutkimustarkoituksiin hoitamalla kliinikkoja, jotka eivät kuulu tutkimusryhmään. Aikaisemmat Hopkins-/Affiliates-tutkimuksen osallistujat Henkilöt, jotka oppivat tutkimuksesta mainosten tai vertais-/verkostorekrytoinnin kautta

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki osallistujat:

• Seulontakäynnillä 40-85-vuotiaat naiset ja miehet.
• Hedelmällisessä iässä olevat naiset vaativat negatiivisen raskaustestin.
• Osallistujat, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan kaikkia suunniteltuja vierailuja, laboratoriotutkimuksia, elämäntapanäkökohtia ja muita tutkimusmenettelyjä.
• Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen, joka sisältää halukkuuden noudattaa tietoisen suostumuksen asiakirjassa ja tässä pöytäkirjassa lueteltuja vaatimuksia ja rajoituksia.

Vain terveet osallistujat:

• Terveet osallistujat, joilla ei ole aiemmin ollut diabetes mellitusta tai merkittävää sydän- tai verisuonisairautta, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, revaskularisaatio tai positiivinen iskemian rasitustoleranssitesti (jos se on tehty aiemmin).
• BMI 30,0 - 50,0 kg/m2, mukaan lukien

Vain sydämen vajaatoimintaan osallistuvat:

• Aiempi kliininen diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta New York Heart Associationin (NYHA) luokan II-IV oireilla seulontakäynnillä ja esiintyy vähintään 1 kuukauden ajan.
• HF-oireet, jotka vaativat diureettihoitoa vähintään 30 päivää ennen seulontaa
• Vasemman kammion ejektiofraktio (EF) > = 50 % kaikukardiografialla, MRI:llä, TT:llä tai röntgen- tai tumakammiotutkimuksella seulontakäynnillä tai edellisten 12 kuukauden aikana.
• Potilaat, joilla on vähintään yksi seuraavista:
• HF-sairaalahoito (määritelty HF:ksi, joka on mainittu sairaalahoidon ja diureettihoidon pääasiallisena syynä) tai avohoidon diureesikäynti 24 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä TAI
• todisteita sydämen rakenteellisista muutoksista tai kohonneista biomarkkereista. Rakenteelliset muutokset määritellään vähintään yhdellä seuraavista sydämen kaikututkimuksen löydöksistä (mikä tahansa paikallinen mittaus, joka on tehty seulontajakson aikana tai 6 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä):
• Vasemman eteisen (LA) laajentuminen määritellään vähintään yhdellä seuraavista: LA-leveys (halkaisija) ≥3,8 cm tai LA-pituus ≥5,0 cm tai LA-ala ≥20 cm2 tai LA-tilavuus ≥55 ml tai LA-tilavuusindeksi ≥29 ml/m2 ,
• Vasemman kammion hypertrofia (LVH), jonka määrittelee väliseinän paksuus tai takaseinämän paksuus ≥1,1 cm.
• Biomarkkerimuutokset määritellään N-terminaalin (NT)-proBNP:ksi >200 pg/ml potilailla, joilla ei ole eteisvärinää (AF) tai >600 pg/ml AF-potilailla seulonnassa.
• Vakaa kardiovaskulaarinen lääketieteellinen hoito vähintään 30 päivän ajan, mikä määritellään ilman lisäystä tai poistamista tai merkittävänä (> 100 %) annoksen muutoksena sydän- ja verisuonitautien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden, kuten, mutta ei rajoittuen: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) hoitoon. ) antagonisteja, beetasalpaajia tai kalsiumkanavasalpaajia kohonneen verenpaineen hoitoon.
• Vierailulla 1 (näyttö 1), BMI 30,0 - 50,0 kg/m2, mukaan lukien.

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki osallistujat

Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:

• Ikä < 40 vuotta tai > 85 vuotta
• Anamneesissa sydäninfarkti, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 6 kuukauden sisällä seulonnasta 1 (käynti 1);
• Mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain, jota ei pidetä parantuneena (paitsi tyvisolusyöpä ja ihon okasolusyöpä); potilaan katsotaan parantuneen, jos syövän uusiutumisesta ei ole ollut viitteitä edellisten 5 vuoden aikana.
• Osallistujat, joilla on jokin vasta-aihe MRI-skannaukseen tai anatominen tai patologinen poikkeavuus, joka joko estäisi tai pyrkii sekoittamaan tutkimustietojen analysoinnin, mukaan lukien seuraavat:
• Aiempi vakava klaustrofobia, joka vaikuttaa kykyyn suorittaa MRI tutkimuksen aikana
• Istutetut metalliesineet, jotka ovat vasta-aiheisia magneettikuvauksessa, kuten (aiemmin olemassa olevat sydämentahdistimet, aivoklipsit) tai sisällä olevat metalliammukset;
• Osallistujat eivät mahdu MRI-skannerin sisään tai eivät voi noudattaa ohjeita.
• Seerumin paastotriglyseridit ≥500 mg/dl (5,6 mmol/l) nykyisillä lääkkeillä
• Paaston LDL-kolesteroli ≥190 mg/dl (4,9 mmol/L) nykyisillä lääkkeillä

Aikaisempi/sananaikainen hoito:

• Aikaisemman/samanaikaisen laihdutuslääkehoidon tai painonpudotusleikkauksen käyttö kuuden edellisen kuukauden aikana.

Vain terveet [ei-HFpEF] osallistujat:

Lisäksi terveitä osallistujia, joilla on jokin seuraavista, ei oteta mukaan tutkimukseen:

• Seulonta makuuasennossa 12-kytkentäistä EKG:tä, joka osoittaa merkkejä aikaisemmasta infarktista tai iskemiasta, merkittävästä rytmihäiriöstä tai kliinisesti merkittävistä johtumishäiriöistä.
• Hallitsematon verenpainetauti tai osallistujat, jotka tarvitsevat enemmän kuin 2 verenpainetta alentavaa lääkettä.
• Seulonta Paastoglukoositaso ≥126 mg/dl.
• Diabetes mellituksen historia
• Merkittävä sydän- tai verisuonisairaus, mukaan lukien aiempi sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, revaskularisaatio tai positiivinen iskemian rasitustoleranssitesti (jos tehty aiemmin).
• Muu lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumisen riskiä tai tutkijan harkinnan mukaan tehdä osallistujasta sopimattoman tutkimukseen.

Vain sydämen vajaatoimintaan osallistuvat:

• Aiempi infiltratiivinen kardiomyopatia tai supistava perikardiitti, cor pulmonale tai merkittävä keuhkosairaus.
• Merkittäviä läppäpoikkeavuuksia.
• Kliininen sepelvaltimotauti (CAD) tai merkittävä epikardiaalinen sepelvaltimotauti (>50 % ahtauma) suuressa sepelvaltimossa röntgen- tai CT-angiografialla, ellei (a) potilaalle ole aiemmin tehty onnistunutta revaskularisaatiota perkutaanisella sepelvaltimon angioplastialla kolmen edeltävän vuoden aikana .
• Mikä tahansa muu sairaus kuin HF, joka voi rajoittaa kykyä suorittaa kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) tai CPET-testi (esim. kriittinen ääreisverisuonisairaus, merkittävät ortopediset tai neurologiset sairaudet),
• Kaikki muut sairaudet kuin HF, jotka todennäköisesti muuttavat merkittävästi potilaan yleistä käsitystä tilasta tai elämänlaadusta 6 kuukauden aikana.
• Osallistujat, joille on aiemmin siirretty munuainen, maksa tai sydän.
• Seulonnassa jatkuva vaikea, hallitsematon verenpainetauti; esimerkiksi: istuvan systolinen verenpaine (SBP) ≥ 180 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 105 mm Hg ≥ 5 minuutin istumalevon jälkeen, tarvittaessa yksi toisto sallitaan kelpoisuuden arvioimiseksi.
• Seulonnassa osallistujat, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) oli ≤30 ml/min/1,73 m2 käyttäen Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) -yhtälöä ja seerumin kreatiniinia (SCr).
• Potilaat, jotka ottavat yhdistettyjä glukagonin kaltaisia ​​peptidejä ja mahalaukkua estäviä polypeptidejä (GLP-1/GIP) reseptoriagonisteja seulontatutkimuskäynnin aikana.