健康受试者和 HFpEF 患者的体力活动、心脏和骨骼肌能量学

作为约翰霍普金斯大学或约翰霍普金斯大学附属机构的临床患者的个人。

作为 PI 或共同研究者的临床患者的个人。 不是 PI 或共同研究者的临床患者的个人。 通过治疗不属于研究团队的临床医生，专门为研究目的推荐个人

纳入标准：

所有参与者：

• 年龄在 40 至 85 岁之间（含）的女性和男性参加筛选访问。
• 有生育能力的妇女需要进行阴性妊娠试验。
• 愿意并能够遵守所有预定访问、实验室测试、生活方式注意事项和其他研究程序的参与者。
• 能够签署知情同意书，包括愿意遵守知情同意书和本协议中列出的要求和限制。

仅限健康参与者：

• 健康参与者，无糖尿病病史或重大心脏或血管疾病病史，包括心力衰竭、心肌梗塞、血运重建病史或缺血运动耐量试验阳性（如果之前进行过）。
• BMI 为 30.0 - 50.0 kg/m2，含

仅限心力衰竭参与者：

• 先前临床诊断为纽约心脏协会 (NYHA) II-IV 级症状的心力衰竭在筛选访视时出现至少 1 个月。
• 筛选前需要利尿剂治疗至少 30 天的 HF 症状
• 左心室射血分数 (EF) > = 50% 通过超声心动图、MRI、CT 或 X 射线或核心室造影在筛选访问时或之前 12 个月内。
• 具有以下至少一项的患者：
• 心力衰竭住院（定义为心力衰竭被列为住院和利尿剂治疗的主要原因）或筛选访视前 24 个月内的门诊利尿访视或
• 心脏结构变化或生物标志物升高的证据。 结构变化由以下超声心动图结果中的至少一项定义（在筛选期间或筛选访视前 6 个月内进行的任何局部测量）：
• 左心房 (LA) 扩大由以下至少一项定义：LA 宽度（直径）≥3.8 cm 或 LA 长度 ≥5.0 cm 或 LA 面积 ≥20 cm2 或 LA 体积 ≥55 ml 或 LA 体积指数 ≥29 ml/m2 ,
• 由间隔厚度或后壁厚度≥1.1 cm 定义的左心室肥大 (LVH)。
• 生物标志物变化定义为 N 末端 (NT)-proBNP >200 pg/ml（对于未患有心房颤动 (AF) 的患者）或 >600 pg/ml（对于筛选时患有 AF 的患者）。
• 至少 30 天的稳定心血管内科治疗，定义为治疗心血管疾病的处方药没有添加或去除或主要 (>100%) 剂量变化，例如但不限于：肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAAS) ) 拮抗剂、β-受体阻滞剂或钙通道阻滞剂治疗高血压。
• 在访问 1（屏幕 1）时，BMI 为 30.0 - 50.0 kg/m2（含）。

排除标准：

所有参与者

如果以下任何标准适用，参与者将被排除在研究之外：

• 年龄 < 40 岁或 > 85 岁
• 筛选 1（访视 1）后 6 个月内有心肌梗塞、中风或短暂性脑缺血发作史；
• 任何未被视为治愈的恶性肿瘤（基底细胞癌和皮肤鳞状细胞癌除外）；如果在过去 5 年内没有癌症复发的证据，则认为受试者已治愈。
• 有任何 MRI 扫描禁忌症或解剖或病理异常的参与者，这些异常会妨碍或倾向于混淆研究数据的分析，包括以下内容：
• 严重幽闭恐惧症的历史影响了研究期间进行 MRI 的能力
• 植入 MRI 禁忌的金属物体，例如（预先存在的心脏起搏器、脑夹）或留置金属弹丸；
• 参与者无法适应 MRI 扫描仪或无法遵循说明。
• 目前服用药物时空腹血清甘油三酯≥500 mg/dL (5.6 mmol/L)
• 目前服用药物的空腹 LDL-C ≥190 mg/dL (4.9 mmol/L)

先前/伴随治疗：

• 在过去六个月内使用先前/伴随的减肥药物疗法或减肥手术。

仅限健康 [非 HFpEF] 参与者：

此外，出现以下任何情况的健康参与者将不包括在研究中：

• 筛查仰卧位 12 导联心电图，证明有先前梗塞或缺血、显着心律失常或临床显着传导异常的证据。
• 未控制的高血压，或那些需要超过 2 种降压药物的参与者。
• 筛查空腹血糖水平≥126 mg/dL。
• 糖尿病史
• 严重的心脏或血管疾病，包括心力衰竭、心肌梗塞、血运重建或缺血运动耐量试验阳性（如果以前进行过）的病史。
• 其他可能增加研究参与风险或根据研究者判断使参与者不适合研究的医学或精神疾病。

仅限心力衰竭参与者：

• 浸润性心肌病或缩窄性心包炎、肺心病或重大肺部疾病的病史。
• 明显的瓣膜异常。
• 通过 X 线或 CT 血管造影在主要冠状动脉中有临床冠状动脉疾病 (CAD) 或显着心外膜冠状动脉疾病（>50% 狭窄）的病史，除非 (a) 患者在过去三年内接受过成功的经皮冠状动脉血管成形术血运重建.
• 除 HF 之外的任何可能限制执行六分钟步行测试 (6MWT) 或 CPET 测试能力的情况（例如，严重的外周血管疾病、严重的骨科或神经系统疾病），
• 除 HF 之外的任何疾病，可能会在 6 个月内显着改变患者对状态或生活质量的总体看法。
• 之前接受过肾脏、肝脏或心脏移植手术的参与者。
• 在筛选时，持续严重、不受控制的高血压；例如：坐姿休息 ≥ 5 分钟后，坐姿收缩压 (SBP) ≥ 180 毫米汞柱和/或舒张压 (DBP) ≥ 105 毫米汞柱，如果需要，允许重复一次以评估资格。
• 筛选时，估计肾小球滤过率 (eGFR) ≤30 mL/min/1.73m2 的参与者 使用慢性肾脏病流行病学协作 (CKD-EPI) 方程和血清肌酐 (SCr)。
• 在筛选研究访视时同时服用胰高血糖素样肽和胃抑制多肽 (GLP-1/GIP) 受体激动剂的患者。