건강한 피험자와 HFpEF 환자의 신체 활동, 심장 및 골격근 에너지

Johns Hopkins 또는 Johns Hopkins 계열사의 임상 환자인 개인.

PI 또는 공동 연구자의 임상 환자인 개인. PI 또는 공동 조사자의 임상 환자가 아닌 개인. 연구 팀에 속하지 않은 임상의를 치료하여 특별히 연구 목적으로 개인을 추천 이전 Hopkins/Affiliates 연구 참가자 광고 또는 동료/네트워크 모집을 통해 연구에 대해 알게 된 개인

포함 기준:

모든 참가자:

• 스크리닝 방문 시 40세에서 85세 사이의 여성 및 남성.
• 가임 여성은 음성 임신 테스트가 필요합니다.
• 예정된 모든 방문, 실험실 테스트, 라이프스타일 고려 사항 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 참가자.
• 정보에 입각한 동의 문서 및 이 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수하려는 의지를 포함하는 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

건강한 참가자만 해당:

• 당뇨병의 병력이 없거나 심부전, 심근 경색, 혈관 재생 또는 허혈에 대한 긍정적인 운동 내성 테스트(이전에 수행한 경우)의 병력을 포함하여 심각한 심장 또는 혈관 질환의 병력이 없는 건강한 참가자.
• BMI 30.0 - 50.0 kg/m2 포함

심부전 환자만 해당:

• 스크리닝 방문 시 NYHA(New York Heart Association) 클래스 II-IV 증상이 있고 최소 1개월 동안 존재하는 심부전의 이전 임상 진단.
• 스크리닝 전 최소 30일 동안 이뇨제 치료가 필요한 심부전 증상
• 스크리닝 방문 시 또는 이전 12개월 이내에 심초음파, MRI, CT 또는 X-레이 또는 핵심실조영술에 의한 좌심실 박출률(EF) >=50%.
• 다음 중 하나 이상을 가진 환자:
• HF 입원(입원 및 이뇨제 치료의 주요 원인으로 나열된 HF로 정의됨) 또는 스크리닝 방문 전 24개월 이내에 외래 환자 이뇨 방문 또는
• 구조적 심장 변화 또는 상승된 바이오마커의 증거. 구조적 변화는 다음 심초음파 소견 중 적어도 하나에 의해 정의됩니다(선별 기간 동안 또는 선별 방문 전 6개월 이내에 수행된 모든 국소 측정).
• 다음 중 최소 1개로 정의되는 좌심방(LA) 확대: LA 너비(직경) ≥3.8cm 또는 LA 길이 ≥5.0cm 또는 LA 면적 ≥20cm2 또는 LA 부피 ≥55ml 또는 LA 부피 지수 ≥29ml/m2 ,
• 좌심실 비대(LVH)는 중격 두께 또는 후벽 두께 ≥1.1cm로 정의됩니다.
• 바이오마커 변화는 스크리닝에서 심방세동(AF)이 아닌 환자의 경우 N 말단(NT)-proBNP >200 pg/ml 또는 심방세동 환자의 경우 >600 pg/ml로 정의됩니다.
• 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS, ) 고혈압에 대한 길항제, 베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제.
• 방문 1(스크린 1)에서 BMI 30.0 - 50.0kg/m2 포함.

제외 기준:

모든 참가자

다음 기준 중 하나라도 적용되는 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다.

• 연령 < 40세 또는 > 85세
• 스크린 1(방문 1)의 6개월 이내의 심근 경색, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력;
• 완치된 것으로 간주되지 않는 모든 악성 종양(피부의 기저 세포 암종 및 편평 세포 암종 제외) 이전 5년 동안 암 재발의 증거가 없는 경우 대상자는 완치된 것으로 간주됩니다.
• 다음을 포함하여 연구 데이터의 분석을 방해하거나 혼동시키는 경향이 있는 해부학적 또는 병리학적 이상 또는 MRI 스캔에 대한 금기 사항이 있는 참가자:
• 연구 중 MRI 수행 능력에 영향을 미치는 심각한 밀실 공포증의 병력
• (이미 존재하는 심장 박동기, 대뇌 클립) 또는 내재하는 금속 발사체와 같이 MRI에서 금기인 이식된 금속 물체;
• 참가자가 MRI 스캐너에 맞지 않거나 지침을 따를 수 없습니다.
• 현재 약물에 대한 공복 혈청 트리글리세리드 ≥500mg/dL(5.6mmol/L)
• 공복 시 LDL-C ≥190mg/dL(4.9mmol/L) 현재 약물 복용

사전/동시 요법:

• 이전 6개월 이내에 이전/동시 체중 감소 약물 요법 또는 체중 감소 수술을 사용했습니다.

건강한 [비HFpEF] 참가자만 해당:

또한 다음 중 하나를 제시하는 건강한 참가자는 연구에 포함되지 않습니다.

• 이전 경색 또는 허혈, 유의한 부정맥 또는 임상적으로 유의한 전도 이상을 입증하는 앙와위 12 리드 ECG 스크리닝.
• 조절되지 않는 고혈압, 또는 2가지 이상의 혈압 강하제를 필요로 하는 참여자.
• 스크리닝 공복 혈당 수치 ≥126 mg/dL.
• 당뇨병의 병력
• 심부전, 심근 경색, 혈관 재생 또는 허혈에 대한 긍정적인 운동 내성 검사(이전에 수행한 경우)의 병력을 포함하는 중대한 심장 또는 혈관 질환.
• 연구 참여의 위험을 증가시킬 수 있거나 조사자의 판단에 따라 참여자를 연구에 부적절하게 만들 수 있는 기타 의학적 또는 정신과적 상태.

심부전 환자만 해당:

• 침윤성 심근병증 또는 협착성 심낭염, 폐심장 또는 심각한 폐 질환의 병력.
• 중대한 판막 이상.
• (a) 환자가 이전 3년 이내에 경피적 관상동맥 혈관성형술로 성공적으로 혈관재생술을 받은 적이 없는 한, X-선 또는 CT 혈관조영술에 의한 주요 관상동맥의 임상적 관상동맥질환(CAD) 또는 유의한 심외막 관상동맥질환(>50% 협착)의 병력 .
• 6분 보행 테스트(6MWT) 또는 CPET 테스트를 수행하는 능력을 제한할 수 있는 HF 이외의 모든 상태(예: 중요한 말초 혈관 질환, 중요한 정형외과 또는 신경학적 상태),
• 6개월의 기간 동안 환자의 상태 또는 삶의 질에 대한 전반적인 인식을 크게 변화시킬 가능성이 있는 HF 이외의 모든 질병.
• 이전에 신장, 간 또는 심장을 이식한 적이 있는 참가자.
• 스크리닝 시, 지속적이고 조절되지 않는 중증 고혈압; 예: 앉은 자세에서 5분 이상 휴식 후 수축기 혈압(SBP) ≥180mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP) ≥105mmHg, 필요한 경우 적격성 평가를 위해 1회 반복 허용.
• 스크리닝에서 추정 사구체 여과율(eGFR)이 ≤30mL/min/1.73m2인 참가자 만성 신장 질환 역학 협력(CKD-EPI) 방정식 및 혈청 크레아티닌(SCr)을 사용합니다.
• 스크리닝 연구 방문 시점에 조합된 글루카곤 유사 펩티드 및 위 억제 폴리펩티드(GLP-1/GIP) 수용체 효능제를 복용하는 환자.