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結腸直腸癌における炭水化物抗原19-9

2021年8月3日 更新者:Min Jung Kim、Seoul National University Hospital

結腸直腸癌の予後のための炭水化物抗原 19-9 プラス癌胎児性抗原

2004 年 1 月から 2015 年 12 月までにソウル国立大学病院で原発性 CRC の手術を受けた 4,972 人の患者を遡及的にレビューしました。

CA19-9 は、CEA と補助的に使用される場合、CRC の予後および診断マーカーとして有用であり、特に術前の CA19-9 が上昇している場合、感度を改善するための CEA の補助マーカーとなる可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

はじめに: 癌胎児性抗原 (CEA) は主要な予後マーカーであり、結腸直腸癌 (CRC) の再発を検出できますが、感度は低くなります。 炭水化物抗原 19-9 (CA19-9) は、CEA とともに補助腫瘍マーカーとして使用できます。 この研究では、CRC に対する術前およびフォローアップの血清 CA19-9 評価の有用性を調査しました。

材料と方法: 2004 年 1 月から 2015 年 12 月までの間にソウル大学病院で原発性 CRC の手術を受けた 4,972 人の患者を遡及的に評価した。 人口統計学、術前およびフォローアップの CEA および CA19-9 レベル、再発、および生存に関するデータが取得され、腫瘍マーカー レベルに関して分析され、予後および診断上の価値が確認されました。

結果:5年無再発生存率は72.2±0.8%、 52.5±2.2%、 正常 CEA および CA19-9、高 CEA、高 CA19-9、および高 CEA および高 CA19-9 グループで、それぞれ 55.5±3.2%、および 32.1±2.3% (すべて p

結論: CA19-9 は、CEA と補助的に使用される場合、CRC の貴重な予後および診断マーカーであり、特に術前の CA19-9 が上昇している場合は、感度を改善するための CEA の補助マーカーとなる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4972

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jongnogu
      • Seoul、Jongnogu、大韓民国、03080
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この単一施設レトロスペクティブ研究は、ソウル国立大学病院 (SNUH CRC DB) で前向きに維持されている CRC データベースからの情報の分析に基づいていました。 データは、当施設で 2004 年 1 月から 2015 年 12 月の間に原発性 CRC の手術を受けた患者の SNUH CRC DB から抽出されました。 術前およびフォローアップの腫瘍マーカーのデータが欠落している患者は、分析から除外されました。 この研究は、ソウル国立大学病院の治験審査委員会 (SNUH IRB; IRB no. 2007-014-1138)。 承認機関は、レトロスペクティブな研究デザインのため、書面によるインフォームド コンセントの要件を放棄しました。

説明

包含基準:

  • 2004 年 1 月から 2015 年 12 月までにソウル大学病院で原発性 CRC の手術を受けた患者

除外基準:

  • 術前およびフォローアップ腫瘍マーカーのデータが欠落している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無再発生存
時間枠:5年
再発と死亡は、無再発生存のためのイベントでした
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Min Jung Kim, M.D.、Seoul National University Hospital, Republic of Korea

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月19日

一次修了 (予想される)

2021年9月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月3日

最初の投稿 (実際)

2021年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月3日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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