Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koolhydraatantigeen 19-9 bij colorectale kanker

3 augustus 2021 bijgewerkt door: Min Jung Kim, Seoul National University Hospital

Koolhydraatantigeen 19-9 plus carcino-embryonaal antigeen voor prognose bij colorectale kanker

4.972 patiënten die tussen januari 2004 en december 2015 een operatie voor primaire CRC ondergingen in het Seoul National University Hospital, werden retrospectief beoordeeld.

CA19-9 is een waardevolle prognostische en diagnostische marker voor CRC wanneer het adjunctief wordt gebruikt met CEA en kan een aanvullende marker zijn met CEA om de gevoeligheid te verbeteren, vooral met verhoogde preoperatieve CA19-9.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Carcino-embryonaal antigeen (CEA) is een belangrijke prognostische marker en kan recidieven van colorectale kanker (CRC) detecteren, maar heeft een lage gevoeligheid. Koolhydraatantigeen 19-9 (CA19-9) kan samen met CEA worden gebruikt als aanvullende tumormarker. Deze studie onderzocht het nut van preoperatieve en follow-up serum CA19-9-beoordeling voor CRC.

Materialen en methoden: we hebben retrospectief 4.972 patiënten beoordeeld die tussen januari 2004 en december 2015 een operatie voor primair CRC hebben ondergaan in het Seoul National University Hospital. Gegevens over demografie, preoperatieve en follow-up CEA- en CA19-9-waarden, recidief en overleving werden verkregen en geanalyseerd met betrekking tot tumormarkerniveaus om hun prognostische en diagnostische waarden vast te stellen.

Resultaten: De 5-jaars terugvalvrije overlevingspercentages waren 72,2 ± 0,8%, 52,5 ± 2,2%, 55,5 ± 3,2% en 32,1 ± 2,3% in respectievelijk de normale CEA- en CA19-9-, hoge CEA-, hoge CA19-9- en hoge CEA- en hoge CA19-9-groepen (alle p

Conclusie: CA19-9 is een waardevolle prognostische en diagnostische marker voor CRC wanneer het adjunctief wordt gebruikt met CEA en kan een aanvullende marker zijn met CEA om de gevoeligheid te verbeteren, vooral met verhoogde preoperatieve CA19-9.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4972

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Jongnogu
      • Seoul, Jongnogu, Korea, republiek van, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze single-center retrospectieve studie was gebaseerd op de analyse van informatie uit een prospectief onderhouden database van CRC in Seoul National University Hospital (SNUH CRC DB). Gegevens werden geëxtraheerd uit de SNUH CRC DB voor patiënten die tussen januari 2004 en december 2015 een operatie voor primaire CRC ondergingen in onze instelling. De patiënten met ontbrekende gegevens voor preoperatieve en follow-up tumormarkers werden uitgesloten van de analyse. Deze studie werd goedgekeurd door de Institutional Review Board van Seoul National University Hospital (SNUH IRB; IRB nr. 2007-014-1138). De goedkeurende autoriteit zag af van de vereiste van schriftelijke geïnformeerde toestemming vanwege de retrospectieve onderzoeksopzet.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die tussen januari 2004 en december 2015 een operatie voor primaire CRC hebben ondergaan in het Seoul National University Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten met ontbrekende gegevens voor preoperatieve en follow-up tumormarkers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugvalvrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
Herhaling en dood waren de gebeurtenis voor terugvalvrije overleving
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Min Jung Kim, M.D., Seoul National University Hospital, Republic of Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNUH_CA19-9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren