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Carboidrato Antígeno 19-9 no Câncer Colorretal

3 de agosto de 2021 atualizado por: Min Jung Kim, Seoul National University Hospital

Carboidrato Antigen 19-9 Plus Carcinoembrionic Antigen para Prognóstico em Câncer Colorretal

4.972 pacientes submetidos à cirurgia para CCR primário entre janeiro de 2004 e dezembro de 2015 no Hospital da Universidade Nacional de Seul foram revisados ​​retrospectivamente.

O CA19-9 é um valioso marcador prognóstico e diagnóstico para CRC quando usado adjuvante com CEA e pode ser um marcador complementar com CEA para melhorar a sensibilidade, especialmente com CA19-9 pré-operatório elevado.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Introdução: O antígeno carcinoembrionário (CEA) é o principal marcador prognóstico e pode detectar a recorrência do câncer colorretal (CCR), mas apresenta baixa sensibilidade. O antígeno de carboidrato 19-9 (CA19-9) pode ser usado como um marcador tumoral suplementar junto com o CEA. Este estudo investigou a utilidade da avaliação sérica CA19-9 pré-operatória e de acompanhamento para CRC.

Materiais e Métodos: Avaliamos retrospectivamente 4.972 pacientes submetidos à cirurgia para CCR primário entre janeiro de 2004 e dezembro de 2015 no Seoul National University Hospital. Dados demográficos, níveis de CEA e CA19-9 pré-operatórios e de acompanhamento, recorrência e sobrevida foram obtidos e analisados ​​em relação aos níveis de marcadores tumorais para determinar seus valores prognósticos e diagnósticos.

Resultados: As taxas de sobrevida livre de recaída em 5 anos foram de 72,2±0,8%, 52,5±2,2%, 55,5±3,2% e 32,1±2,3% nos grupos CEA normal e CA19-9, CEA alto, CA19-9 alto e CEA alto e CA19-9 alto, respectivamente (todos p

Conclusão: CA19-9 é um valioso marcador prognóstico e diagnóstico para CRC quando usado adjuvante com CEA e pode ser um marcador complementar com CEA para melhorar a sensibilidade, especialmente com CA19-9 pré-operatório elevado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4972

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jongnogu
      • Seoul, Jongnogu, Republica da Coréia, 03080
        • Seoul National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo retrospectivo de centro único foi baseado na análise de informações de um banco de dados de CRC mantido prospectivamente no Hospital da Universidade Nacional de Seul (SNUH CRC DB). Os dados foram extraídos do SNUH CRC DB para pacientes operados por CCR primário entre janeiro de 2004 e dezembro de 2015 em nossa instituição. Os pacientes com dados ausentes para marcadores tumorais pré-operatórios e de acompanhamento foram excluídos da análise. Este estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional do Hospital da Universidade Nacional de Seul (SNUH IRB; IRB no. 2007-014-1138). A autoridade de aprovação dispensou a exigência de consentimento informado por escrito devido ao desenho do estudo retrospectivo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à cirurgia para CCR primário entre janeiro de 2004 e dezembro de 2015 no Seoul National University Hospital

Critério de exclusão:

  • Os pacientes com dados ausentes para marcadores tumorais pré-operatórios e de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de recaída
Prazo: 5 anos
Recorrência e morte foi o evento para sobrevida livre de recaída
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Min Jung Kim, M.D., Seoul National University Hospital, Republic of Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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