- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04999072
Carboidrato Antígeno 19-9 no Câncer Colorretal
Carboidrato Antigen 19-9 Plus Carcinoembrionic Antigen para Prognóstico em Câncer Colorretal
4.972 pacientes submetidos à cirurgia para CCR primário entre janeiro de 2004 e dezembro de 2015 no Hospital da Universidade Nacional de Seul foram revisados retrospectivamente.
O CA19-9 é um valioso marcador prognóstico e diagnóstico para CRC quando usado adjuvante com CEA e pode ser um marcador complementar com CEA para melhorar a sensibilidade, especialmente com CA19-9 pré-operatório elevado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O antígeno carcinoembrionário (CEA) é o principal marcador prognóstico e pode detectar a recorrência do câncer colorretal (CCR), mas apresenta baixa sensibilidade. O antígeno de carboidrato 19-9 (CA19-9) pode ser usado como um marcador tumoral suplementar junto com o CEA. Este estudo investigou a utilidade da avaliação sérica CA19-9 pré-operatória e de acompanhamento para CRC.
Materiais e Métodos: Avaliamos retrospectivamente 4.972 pacientes submetidos à cirurgia para CCR primário entre janeiro de 2004 e dezembro de 2015 no Seoul National University Hospital. Dados demográficos, níveis de CEA e CA19-9 pré-operatórios e de acompanhamento, recorrência e sobrevida foram obtidos e analisados em relação aos níveis de marcadores tumorais para determinar seus valores prognósticos e diagnósticos.
Resultados: As taxas de sobrevida livre de recaída em 5 anos foram de 72,2±0,8%, 52,5±2,2%, 55,5±3,2% e 32,1±2,3% nos grupos CEA normal e CA19-9, CEA alto, CA19-9 alto e CEA alto e CA19-9 alto, respectivamente (todos p
Conclusão: CA19-9 é um valioso marcador prognóstico e diagnóstico para CRC quando usado adjuvante com CEA e pode ser um marcador complementar com CEA para melhorar a sensibilidade, especialmente com CA19-9 pré-operatório elevado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jongnogu
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Seoul, Jongnogu, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à cirurgia para CCR primário entre janeiro de 2004 e dezembro de 2015 no Seoul National University Hospital
Critério de exclusão:
- Os pacientes com dados ausentes para marcadores tumorais pré-operatórios e de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de recaída
Prazo: 5 anos
|
Recorrência e morte foi o evento para sobrevida livre de recaída
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min Jung Kim, M.D., Seoul National University Hospital, Republic of Korea
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNUH_CA19-9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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