Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antygen węglowodanowy 19-9 w raku jelita grubego

3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Min Jung Kim, Seoul National University Hospital

Antygen węglowodanowy 19-9 Plus antygen rakowo-płodowy do rokowania w raku jelita grubego

Retrospektywnie przeanalizowano 4972 pacjentów, którzy przeszli operację pierwotnego CRC między styczniem 2004 a grudniem 2015 w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu.

CA19-9 jest cennym markerem prognostycznym i diagnostycznym dla CRC, gdy jest stosowany wspomagająco z CEA i może być dodatkowym markerem z CEA w celu poprawy czułości, zwłaszcza przy podwyższonym CA19-9 przed operacją.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Antygen rakowo-płodowy (CEA) jest głównym markerem prognostycznym i może wykrywać nawroty raka jelita grubego (CRC), ale charakteryzuje się niską czułością. Antygen węglowodanowy 19-9 (CA19-9) może być stosowany jako dodatkowy marker nowotworowy razem z CEA. W badaniu tym oceniano przydatność przedoperacyjnej i kontrolnej oceny CA19-9 w surowicy w kierunku CRC.

Materiał i metody: Retrospektywnie oceniliśmy 4972 pacjentów, którzy przeszli operację pierwotnego CRC w okresie od stycznia 2004 do grudnia 2015 w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu. Dane demograficzne, przedoperacyjne i pooperacyjne poziomy CEA i CA19-9, nawroty i przeżycie uzyskano i przeanalizowano w odniesieniu do poziomów markerów nowotworowych w celu ustalenia ich wartości prognostycznych i diagnostycznych.

Wyniki: 5-letnie przeżycie wolne od nawrotu wyniosło 72,2±0,8%, 52,5±2,2%, 55,5±3,2% i 32,1±2,3% odpowiednio w grupach z prawidłowym CEA i CA19-9, wysokim CEA, wysokim CA19-9 oraz wysokim CEA i wysokim CA19-9 (wszystkie p

Wniosek: CA19-9 jest wartościowym markerem prognostycznym i diagnostycznym CRC stosowanym wspomagająco z CEA i może być markerem uzupełniającym CEA w celu poprawy czułości, zwłaszcza przy podwyższonym CA19-9 przed operacją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4972

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jongnogu
      • Seoul, Jongnogu, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To jednoośrodkowe badanie retrospektywne opierało się na analizie informacji z prospektywnie utrzymywanej bazy danych CRC w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu (SNUH CRC DB). Dane zostały wyodrębnione z SNUH CRC DB dla pacjentów, którzy przeszli operację pierwotnego CRC między styczniem 2004 a grudniem 2015 w naszej instytucji. Z analizy wykluczono pacjentów, u których brakowało danych dotyczących przedoperacyjnych i kontrolnych markerów nowotworowych. Badanie to zostało zatwierdzone przez Institutional Review Board of Seoul National University Hospital (SNUH IRB; IRB no. 2007-014-1138). Organ zatwierdzający odstąpił od wymogu pisemnej świadomej zgody ze względu na projekt badania retrospektywnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci, którzy przeszli operację pierwotnego CRC między styczniem 2004 a grudniem 2015 w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z brakującymi danymi dla przedoperacyjnych i kontrolnych markerów nowotworowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 5 lat
Nawrót i śmierć były wydarzeniem zapewniającym przeżycie wolne od nawrotów
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Min Jung Kim, M.D., Seoul National University Hospital, Republic of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNUH_CA19-9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj