Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulhydratantigen 19-9 i tyktarmskræft

3. august 2021 opdateret af: Min Jung Kim, Seoul National University Hospital

Kulhydratantigen 19-9 Plus carcinoembryonalt antigen til prognose ved kolorektal cancer

4.972 patienter, der blev opereret for primær CRC mellem januar 2004 og december 2015 på Seoul National University Hospital, blev retrospektivt gennemgået.

CA19-9 er en værdifuld prognostisk og diagnostisk markør for CRC, når den bruges sammen med CEA og kan være en supplerende markør med CEA for at forbedre sensitiviteten, især med forhøjet præoperativ CA19-9.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Carcinoembryonalt antigen (CEA) er en hovedprognostisk markør og kan påvise kolorektal cancer (CRC) tilbagefald, men det har lav følsomhed. Kulhydratantigen 19-9 (CA19-9) kan bruges som en supplerende tumormarkør sammen med CEA. Denne undersøgelse undersøgte nytten af ​​præoperativ og opfølgende serum CA19-9 vurdering for CRC.

Materialer og metoder: Vi vurderede retrospektivt 4.972 patienter, der blev opereret for primær CRC mellem januar 2004 og december 2015 på Seoul National University Hospital. Data om demografi, præoperativ og opfølgende CEA- og CA19-9-niveauer, tilbagefald og overlevelse blev opnået og analyseret med hensyn til tumormarkørniveauer for at fastslå deres prognostiske og diagnostiske værdier.

Resultater: 5-års tilbagefaldsfri overlevelse var 72,2±0,8 %, 52,5±2,2 %, 55,5±3,2% og 32,1±2,3% i henholdsvis normal CEA og CA19-9, høj CEA, høj CA19-9 og høj CEA og høj CA19-9 grupper (alle p

Konklusion: CA19-9 er en værdifuld prognostisk og diagnostisk markør for CRC, når den bruges sammen med CEA og kan være en supplerende markør med CEA for at forbedre sensitiviteten, især med forhøjet præoperativ CA19-9.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4972

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jongnogu
      • Seoul, Jongnogu, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive enkeltcenterundersøgelse var baseret på analysen af ​​information fra en prospektivt vedligeholdt database af CRC i Seoul National University Hospital (SNUH CRC DB). Data blev udtrukket fra SNUH CRC DB for patienter, der blev opereret for primær CRC mellem januar 2004 og december 2015 på vores institution. Patienterne med manglende data for præoperative og opfølgende tumormarkører blev udelukket fra analysen. Denne undersøgelse blev godkendt af Institutional Review Board of Seoul National University Hospital (SNUH IRB; IRB no. 2007-014-1138). Den godkendende myndighed frafaldt kravet om skriftligt informeret samtykke på grund af det retrospektive undersøgelsesdesign.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der blev opereret for primær CRC mellem januar 2004 og december 2015 på Seoul National University Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne med manglende data for præoperative og opfølgende tumormarkører

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 5-år
Gentagelse og død var begivenheden for tilbagefaldsfri overlevelse
5-år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Min Jung Kim, M.D., Seoul National University Hospital, Republic of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

10. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner