- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04999072
Kulhydratantigen 19-9 i tyktarmskræft
Kulhydratantigen 19-9 Plus carcinoembryonalt antigen til prognose ved kolorektal cancer
4.972 patienter, der blev opereret for primær CRC mellem januar 2004 og december 2015 på Seoul National University Hospital, blev retrospektivt gennemgået.
CA19-9 er en værdifuld prognostisk og diagnostisk markør for CRC, når den bruges sammen med CEA og kan være en supplerende markør med CEA for at forbedre sensitiviteten, især med forhøjet præoperativ CA19-9.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Carcinoembryonalt antigen (CEA) er en hovedprognostisk markør og kan påvise kolorektal cancer (CRC) tilbagefald, men det har lav følsomhed. Kulhydratantigen 19-9 (CA19-9) kan bruges som en supplerende tumormarkør sammen med CEA. Denne undersøgelse undersøgte nytten af præoperativ og opfølgende serum CA19-9 vurdering for CRC.
Materialer og metoder: Vi vurderede retrospektivt 4.972 patienter, der blev opereret for primær CRC mellem januar 2004 og december 2015 på Seoul National University Hospital. Data om demografi, præoperativ og opfølgende CEA- og CA19-9-niveauer, tilbagefald og overlevelse blev opnået og analyseret med hensyn til tumormarkørniveauer for at fastslå deres prognostiske og diagnostiske værdier.
Resultater: 5-års tilbagefaldsfri overlevelse var 72,2±0,8 %, 52,5±2,2 %, 55,5±3,2% og 32,1±2,3% i henholdsvis normal CEA og CA19-9, høj CEA, høj CA19-9 og høj CEA og høj CA19-9 grupper (alle p
Konklusion: CA19-9 er en værdifuld prognostisk og diagnostisk markør for CRC, når den bruges sammen med CEA og kan være en supplerende markør med CEA for at forbedre sensitiviteten, især med forhøjet præoperativ CA19-9.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jongnogu
-
Seoul, Jongnogu, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der blev opereret for primær CRC mellem januar 2004 og december 2015 på Seoul National University Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne med manglende data for præoperative og opfølgende tumormarkører
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 5-år
|
Gentagelse og død var begivenheden for tilbagefaldsfri overlevelse
|
5-år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Min Jung Kim, M.D., Seoul National University Hospital, Republic of Korea
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SNUH_CA19-9
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .