Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Углеводный антиген 19-9 при колоректальном раке

3 августа 2021 г. обновлено: Min Jung Kim, Seoul National University Hospital

Углеводный антиген 19-9 плюс карциноэмбриональный антиген для прогноза при колоректальном раке

Ретроспективно были проанализированы 4972 пациента, перенесших операцию по поводу первичного колоректального рака в период с января 2004 г. по декабрь 2015 г. в больнице Сеульского национального университета.

CA19-9 является ценным прогностическим и диагностическим маркером CRC при использовании дополнительно с CEA и может быть дополнительным маркером с CEA для повышения чувствительности, особенно при повышенном предоперационном CA19-9.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение. Карциноэмбриональный антиген (СЕА) является основным прогностическим маркером и может обнаруживать рецидив колоректального рака (КРР), но имеет низкую чувствительность. Углеводный антиген 19-9 (СА19-9) можно использовать в качестве дополнительного онкомаркера вместе с СЕА. В этом исследовании изучалась полезность предоперационной и последующей оценки уровня СА19-9 в сыворотке крови при КРР.

Материалы и методы. Мы ретроспективно оценили 4972 пациента, перенесших операцию по поводу первичного колоректального рака в период с января 2004 г. по декабрь 2015 г. в больнице Сеульского национального университета. Были получены и проанализированы данные о демографических показателях, предоперационных и последующих уровнях СЕА и СА19-9, рецидивах и выживаемости в отношении уровней онкомаркеров для определения их прогностической и диагностической ценности.

Результаты. 5-летняя безрецидивная выживаемость составила 72,2±0,8%, 52,5±2,2%, 55,5±3,2% и 32,1±2,3% в группах с нормальным СЕА и СА19-9, высоким уровнем СЕА, высоким уровнем СА19-9 и высоким уровнем СЕА и высоким уровнем СА19-9 соответственно (все p

Вывод: СА19-9 является ценным прогностическим и диагностическим маркером КРР при совместном использовании с СЕА и может быть дополнительным маркером СЕА для повышения чувствительности, особенно при повышенном дооперационном уровне СА19-9.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4972

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это одноцентровое ретроспективное исследование было основано на анализе информации из проспективно поддерживаемой базы данных CRC в больнице Сеульского национального университета (SNUH CRC DB). Данные были извлечены из базы данных SNUH CRC для пациентов, перенесших операцию по поводу первичного CRC в период с января 2004 г. по декабрь 2015 г. в нашем учреждении. Пациенты с отсутствующими данными по дооперационным и последующим онкомаркерам были исключены из анализа. Это исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом больницы Сеульского национального университета (SNUH IRB; IRB №. 2007-014-1138). Утверждающий орган отказался от требования письменного информированного согласия в связи с ретроспективным дизайном исследования.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие операцию по поводу первичного колоректального рака в период с января 2004 г. по декабрь 2015 г. в больнице Сеульского национального университета

Критерий исключения:

  • Пациенты с отсутствующими данными для предоперационных и последующих онкомаркеров

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 5-летний
Рецидив и смерть были событием для безрецидивной выживаемости.
5-летний

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Min Jung Kim, M.D., Seoul National University Hospital, Republic of Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SNUH_CA19-9

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться