- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04999072
Antígeno carbohidrato 19-9 en cáncer colorrectal
Antígeno carbohidrato 19-9 más antígeno carcinoembrionario para el pronóstico del cáncer colorrectal
Se revisaron retrospectivamente 4.972 pacientes que se sometieron a cirugía por CCR primario entre enero de 2004 y diciembre de 2015 en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl.
CA19-9 es un valioso marcador de pronóstico y diagnóstico para CRC cuando se usa junto con CEA y puede ser un marcador complementario con CEA para mejorar la sensibilidad, especialmente con CA19-9 preoperatorio elevado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: El antígeno carcinoembrionario (CEA) es un marcador pronóstico principal y puede detectar la recurrencia del cáncer colorrectal (CCR), pero tiene baja sensibilidad. El antígeno carbohidrato 19-9 (CA19-9) se puede utilizar como marcador tumoral complementario junto con el CEA. Este estudio investigó la utilidad de la evaluación de CA19-9 sérica preoperatoria y de seguimiento para el CRC.
Materiales y Métodos: Evaluamos retrospectivamente a 4.972 pacientes que se sometieron a cirugía por CCR primario entre enero de 2004 y diciembre de 2015 en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl. Los datos demográficos, los niveles de CEA y CA19-9 preoperatorios y de seguimiento, la recurrencia y la supervivencia se obtuvieron y analizaron con respecto a los niveles de marcadores tumorales para determinar sus valores pronósticos y diagnósticos.
Resultados: Las tasas de supervivencia libre de recaídas a 5 años fueron 72,2±0,8%, 52,5±2,2%, 55,5±3,2% y 32,1±2,3% en los grupos de CEA normal y CA19-9, CEA alto, CA19-9 alto y CEA alto y CA19-9 alto, respectivamente (todas p
Conclusión: CA19-9 es un valioso marcador de pronóstico y diagnóstico para CCR cuando se usa junto con CEA y puede ser un marcador complementario con CEA para mejorar la sensibilidad, especialmente con CA19-9 preoperatorio elevado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Jongnogu
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Seoul, Jongnogu, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a cirugía por CCR primario entre enero de 2004 y diciembre de 2015 en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con datos faltantes de marcadores tumorales preoperatorios y de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de recaídas
Periodo de tiempo: 5 años
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La recurrencia y la muerte fueron el evento para la supervivencia libre de recaídas.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min Jung Kim, M.D., Seoul National University Hospital, Republic of Korea
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUH_CA19-9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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