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Antígeno carbohidrato 19-9 en cáncer colorrectal

3 de agosto de 2021 actualizado por: Min Jung Kim, Seoul National University Hospital

Antígeno carbohidrato 19-9 más antígeno carcinoembrionario para el pronóstico del cáncer colorrectal

Se revisaron retrospectivamente 4.972 pacientes que se sometieron a cirugía por CCR primario entre enero de 2004 y diciembre de 2015 en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl.

CA19-9 es un valioso marcador de pronóstico y diagnóstico para CRC cuando se usa junto con CEA y puede ser un marcador complementario con CEA para mejorar la sensibilidad, especialmente con CA19-9 preoperatorio elevado.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Introducción: El antígeno carcinoembrionario (CEA) es un marcador pronóstico principal y puede detectar la recurrencia del cáncer colorrectal (CCR), pero tiene baja sensibilidad. El antígeno carbohidrato 19-9 (CA19-9) se puede utilizar como marcador tumoral complementario junto con el CEA. Este estudio investigó la utilidad de la evaluación de CA19-9 sérica preoperatoria y de seguimiento para el CRC.

Materiales y Métodos: Evaluamos retrospectivamente a 4.972 pacientes que se sometieron a cirugía por CCR primario entre enero de 2004 y diciembre de 2015 en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl. Los datos demográficos, los niveles de CEA y CA19-9 preoperatorios y de seguimiento, la recurrencia y la supervivencia se obtuvieron y analizaron con respecto a los niveles de marcadores tumorales para determinar sus valores pronósticos y diagnósticos.

Resultados: Las tasas de supervivencia libre de recaídas a 5 años fueron 72,2±0,8%, 52,5±2,2%, 55,5±3,2% y 32,1±2,3% en los grupos de CEA normal y CA19-9, CEA alto, CA19-9 alto y CEA alto y CA19-9 alto, respectivamente (todas p

Conclusión: CA19-9 es un valioso marcador de pronóstico y diagnóstico para CCR cuando se usa junto con CEA y puede ser un marcador complementario con CEA para mejorar la sensibilidad, especialmente con CA19-9 preoperatorio elevado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4972

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jongnogu
      • Seoul, Jongnogu, Corea, república de, 03080
        • Seoul National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio retrospectivo de un solo centro se basó en el análisis de la información de una base de datos de CRC mantenida prospectivamente en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl (SNUH CRC DB). Los datos se extrajeron de SNUH CRC DB para pacientes que se sometieron a cirugía por CCR primario entre enero de 2004 y diciembre de 2015 en nuestra institución. Los pacientes a los que les faltaban datos de marcadores tumorales preoperatorios y de seguimiento fueron excluidos del análisis. Este estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional del Hospital de la Universidad Nacional de Seúl (SNUH IRB; IRB no. 2007-014-1138). La autoridad aprobatoria renunció al requisito de consentimiento informado por escrito debido al diseño del estudio retrospectivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que se sometieron a cirugía por CCR primario entre enero de 2004 y diciembre de 2015 en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con datos faltantes de marcadores tumorales preoperatorios y de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de recaídas
Periodo de tiempo: 5 años
La recurrencia y la muerte fueron el evento para la supervivencia libre de recaídas.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Min Jung Kim, M.D., Seoul National University Hospital, Republic of Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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