Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karbohydratantigen 19-9 i tykktarmskreft

3. august 2021 oppdatert av: Min Jung Kim, Seoul National University Hospital

Carbohydrate Antigen 19-9 Plus Carcinoembryonic Antigen for Prognose in Colorectal Cancer

4 972 pasienter som ble operert for primær CRC mellom januar 2004 og desember 2015 ved Seoul National University Hospital ble retrospektivt gjennomgått.

CA19-9 er en verdifull prognostisk og diagnostisk markør for CRC når den brukes sammen med CEA og kan være en supplerende markør med CEA for å forbedre sensitiviteten, spesielt med forhøyet preoperativ CA19-9.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Karsinoembryonalt antigen (CEA) er en hovedprognostisk markør og kan oppdage tilbakefall av kolorektal kreft (CRC), men det har lav sensitivitet. Karbohydratantigen 19-9 (CA19-9) kan brukes som en supplerende tumormarkør sammen med CEA. Denne studien undersøkte nytten av preoperativ og oppfølgende serum CA19-9-vurdering for CRC.

Materialer og metoder: Vi vurderte retrospektivt 4 972 pasienter som gjennomgikk kirurgi for primær CRC mellom januar 2004 og desember 2015 ved Seoul National University Hospital. Data om demografi, preoperativ og oppfølging CEA og CA19-9 nivåer, tilbakefall og overlevelse ble innhentet og analysert med hensyn til tumormarkørnivåer for å fastslå deres prognostiske og diagnostiske verdier.

Resultater: 5-års tilbakefallsfri overlevelse var 72,2±0,8 %, 52,5±2,2 %, 55,5±3,2 % og 32,1±2,3 % i henholdsvis normal CEA og CA19-9, høy CEA, høy CA19-9 og høy CEA og høy CA19-9 (alle p

Konklusjon: CA19-9 er en verdifull prognostisk og diagnostisk markør for CRC når den brukes sammen med CEA og kan være en supplerende markør med CEA for å forbedre sensitiviteten, spesielt med forhøyet preoperativ CA19-9.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4972

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jongnogu
      • Seoul, Jongnogu, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne retrospektive enkeltsenterstudien var basert på analyse av informasjon fra en prospektivt vedlikeholdt database av CRC i Seoul National University Hospital (SNUH CRC DB). Data ble hentet fra SNUH CRC DB for pasienter som ble operert for primær CRC mellom januar 2004 og desember 2015 ved vår institusjon. Pasientene med manglende data for preoperative og oppfølgende tumormarkører ble ekskludert fra analysen. Denne studien ble godkjent av Institutional Review Board of Seoul National University Hospital (SNUH IRB; IRB no. 2007-014-1138). Godkjenningsmyndigheten frafalt kravet om skriftlig informert samtykke på grunn av det retrospektive studiedesignet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk kirurgi for primær CRC mellom januar 2004 og desember 2015 ved Seoul National University Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene med manglende data for preoperative og oppfølgende tumormarkører

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefallsfri overlevelse
Tidsramme: 5-år
Gjentakelse og død var begivenheten for tilbakefallsfri overlevelse
5-år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Min Jung Kim, M.D., Seoul National University Hospital, Republic of Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere