- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04999072
Karbohydratantigen 19-9 i tykktarmskreft
Carbohydrate Antigen 19-9 Plus Carcinoembryonic Antigen for Prognose in Colorectal Cancer
4 972 pasienter som ble operert for primær CRC mellom januar 2004 og desember 2015 ved Seoul National University Hospital ble retrospektivt gjennomgått.
CA19-9 er en verdifull prognostisk og diagnostisk markør for CRC når den brukes sammen med CEA og kan være en supplerende markør med CEA for å forbedre sensitiviteten, spesielt med forhøyet preoperativ CA19-9.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Karsinoembryonalt antigen (CEA) er en hovedprognostisk markør og kan oppdage tilbakefall av kolorektal kreft (CRC), men det har lav sensitivitet. Karbohydratantigen 19-9 (CA19-9) kan brukes som en supplerende tumormarkør sammen med CEA. Denne studien undersøkte nytten av preoperativ og oppfølgende serum CA19-9-vurdering for CRC.
Materialer og metoder: Vi vurderte retrospektivt 4 972 pasienter som gjennomgikk kirurgi for primær CRC mellom januar 2004 og desember 2015 ved Seoul National University Hospital. Data om demografi, preoperativ og oppfølging CEA og CA19-9 nivåer, tilbakefall og overlevelse ble innhentet og analysert med hensyn til tumormarkørnivåer for å fastslå deres prognostiske og diagnostiske verdier.
Resultater: 5-års tilbakefallsfri overlevelse var 72,2±0,8 %, 52,5±2,2 %, 55,5±3,2 % og 32,1±2,3 % i henholdsvis normal CEA og CA19-9, høy CEA, høy CA19-9 og høy CEA og høy CA19-9 (alle p
Konklusjon: CA19-9 er en verdifull prognostisk og diagnostisk markør for CRC når den brukes sammen med CEA og kan være en supplerende markør med CEA for å forbedre sensitiviteten, spesielt med forhøyet preoperativ CA19-9.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jongnogu
-
Seoul, Jongnogu, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgikk kirurgi for primær CRC mellom januar 2004 og desember 2015 ved Seoul National University Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene med manglende data for preoperative og oppfølgende tumormarkører
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefallsfri overlevelse
Tidsramme: 5-år
|
Gjentakelse og død var begivenheten for tilbakefallsfri overlevelse
|
5-år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Min Jung Kim, M.D., Seoul National University Hospital, Republic of Korea
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SNUH_CA19-9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .