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Antigene di carboidrati 19-9 nel cancro del colon-retto

3 agosto 2021 aggiornato da: Min Jung Kim, Seoul National University Hospital

Antigene carboidrato 19-9 Plus Antigene carcinoembrionale per la prognosi nel cancro del colon-retto

4.972 pazienti sottoposti a intervento chirurgico per CRC primario tra gennaio 2004 e dicembre 2015 presso il Seoul National University Hospital sono stati esaminati retrospettivamente.

CA19-9 è un prezioso marcatore prognostico e diagnostico per CRC se utilizzato in aggiunta al CEA e può essere un marcatore supplementare con CEA per migliorare la sensibilità, in particolare con livelli elevati di CA19-9 preoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Introduzione: L'antigene carcinoembrionale (CEA) è un marcatore prognostico principale e può rilevare la recidiva del cancro del colon-retto (CRC), ma ha una bassa sensibilità. L'antigene carboidrato 19-9 (CA19-9) può essere utilizzato come marcatore tumorale supplementare insieme al CEA. Questo studio ha esaminato l'utilità della valutazione preoperatoria e di follow-up del siero CA19-9 per CRC.

Materiali e metodi: Abbiamo valutato retrospettivamente 4.972 pazienti sottoposti a intervento chirurgico per CRC primario tra gennaio 2004 e dicembre 2015 presso il Seoul National University Hospital. I dati su dati demografici, livelli preoperatori e di follow-up di CEA e CA19-9, recidiva e sopravvivenza sono stati ottenuti e analizzati rispetto ai livelli dei marcatori tumorali per accertarne i valori prognostici e diagnostici.

Risultati: i tassi di sopravvivenza libera da recidiva a 5 anni sono stati del 72,2±0,8%, 52,5±2,2%, 55,5±3,2% e 32,1±2,3% nei gruppi CEA normale e CA19-9, CEA alto, CA19-9 alto e CEA alto e CA19-9 alto, rispettivamente (tutti p

Conclusione: CA19-9 è un prezioso marcatore prognostico e diagnostico per CRC se usato in aggiunta a CEA e può essere un marcatore supplementare con CEA per migliorare la sensibilità, in particolare con CA19-9 preoperatorio elevato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4972

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jongnogu
      • Seoul, Jongnogu, Corea, Repubblica di, 03080
        • Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio retrospettivo monocentrico si è basato sull'analisi delle informazioni provenienti da un database di CRC gestito in modo prospettico presso il Seoul National University Hospital (SNUH CRC DB). I dati sono stati estratti dal SNUH CRC DB per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per CRC primario tra gennaio 2004 e dicembre 2015 presso la nostra istituzione. I pazienti con dati mancanti per marcatori tumorali preoperatori e di follow-up sono stati esclusi dall'analisi. Questo studio è stato approvato dall'Institutional Review Board del Seoul National University Hospital (SNUH IRB; IRB n. 2007-014-1138). L'autorità di approvazione ha rinunciato al requisito del consenso informato scritto a causa del disegno dello studio retrospettivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a intervento chirurgico per CRC primario tra gennaio 2004 e dicembre 2015 presso il Seoul National University Hospital

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con dati mancanti per marcatori tumorali preoperatori e di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da ricadute
Lasso di tempo: 5 anni
La recidiva e la morte sono state l'evento per la sopravvivenza libera da ricadute
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Min Jung Kim, M.D., Seoul National University Hospital, Republic of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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