- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04999072
Antigene di carboidrati 19-9 nel cancro del colon-retto
Antigene carboidrato 19-9 Plus Antigene carcinoembrionale per la prognosi nel cancro del colon-retto
4.972 pazienti sottoposti a intervento chirurgico per CRC primario tra gennaio 2004 e dicembre 2015 presso il Seoul National University Hospital sono stati esaminati retrospettivamente.
CA19-9 è un prezioso marcatore prognostico e diagnostico per CRC se utilizzato in aggiunta al CEA e può essere un marcatore supplementare con CEA per migliorare la sensibilità, in particolare con livelli elevati di CA19-9 preoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: L'antigene carcinoembrionale (CEA) è un marcatore prognostico principale e può rilevare la recidiva del cancro del colon-retto (CRC), ma ha una bassa sensibilità. L'antigene carboidrato 19-9 (CA19-9) può essere utilizzato come marcatore tumorale supplementare insieme al CEA. Questo studio ha esaminato l'utilità della valutazione preoperatoria e di follow-up del siero CA19-9 per CRC.
Materiali e metodi: Abbiamo valutato retrospettivamente 4.972 pazienti sottoposti a intervento chirurgico per CRC primario tra gennaio 2004 e dicembre 2015 presso il Seoul National University Hospital. I dati su dati demografici, livelli preoperatori e di follow-up di CEA e CA19-9, recidiva e sopravvivenza sono stati ottenuti e analizzati rispetto ai livelli dei marcatori tumorali per accertarne i valori prognostici e diagnostici.
Risultati: i tassi di sopravvivenza libera da recidiva a 5 anni sono stati del 72,2±0,8%, 52,5±2,2%, 55,5±3,2% e 32,1±2,3% nei gruppi CEA normale e CA19-9, CEA alto, CA19-9 alto e CEA alto e CA19-9 alto, rispettivamente (tutti p
Conclusione: CA19-9 è un prezioso marcatore prognostico e diagnostico per CRC se usato in aggiunta a CEA e può essere un marcatore supplementare con CEA per migliorare la sensibilità, in particolare con CA19-9 preoperatorio elevato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jongnogu
-
Seoul, Jongnogu, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a intervento chirurgico per CRC primario tra gennaio 2004 e dicembre 2015 presso il Seoul National University Hospital
Criteri di esclusione:
- I pazienti con dati mancanti per marcatori tumorali preoperatori e di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da ricadute
Lasso di tempo: 5 anni
|
La recidiva e la morte sono state l'evento per la sopravvivenza libera da ricadute
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Min Jung Kim, M.D., Seoul National University Hospital, Republic of Korea
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNUH_CA19-9
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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