Sacharidový antigen 19-9 u kolorektálního karcinomu
Karcinoembryonální antigen sacharidů 19-9 Plus pro prognózu kolorektálního karcinomu
Retrospektivně bylo posouzeno 4 972 pacientů, kteří podstoupili operaci primárního CRC v období od ledna 2004 do prosince 2015 v Národní univerzitní nemocnici v Soulu.
CA19-9 je cenným prognostickým a diagnostickým markerem pro CRC, pokud se používá společně s CEA, a může být doplňkovým markerem s CEA ke zlepšení senzitivity, zejména při zvýšené předoperační hladině CA19-9.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Karcinoembryonální antigen (CEA) je hlavním prognostickým markerem a dokáže detekovat recidivu kolorektálního karcinomu (CRC), má však nízkou senzitivitu. Sacharidový antigen 19-9 (CA19-9) lze použít jako doplňkový nádorový marker spolu s CEA. Tato studie zkoumala užitečnost předoperačního a následného hodnocení CA19-9 v séru pro CRC.
Materiál a metody: Retrospektivně jsme hodnotili 4 972 pacientů, kteří podstoupili operaci primárního CRC v období od ledna 2004 do prosince 2015 v Národní fakultní nemocnici v Soulu. Údaje o demografii, předoperačních a následných hladinách CEA a CA19-9, recidivách a přežití byly získány a analyzovány s ohledem na hladiny nádorových markerů za účelem zjištění jejich prognostických a diagnostických hodnot.
Výsledky: Pětileté přežití bez relapsu bylo 72,2±0,8 %, 52,5 ± 2,2 %, 55,5 ± 3,2 % a 32,1 ± 2,3 % ve skupinách s normálním CEA a CA19-9, vysokým CEA, vysokým CA19-9 a vysokým CEA a vysokým CA19-9 (všechny p
Závěr: CA19-9 je cenným prognostickým a diagnostickým markerem pro CRC při adjuvansním použití s CEA a může být doplňkovým markerem s CEA ke zlepšení senzitivity, zvláště při zvýšené předoperační CA19-9.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jongnogu
-
Seoul, Jongnogu, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří podstoupili operaci primárního CRC v období od ledna 2004 do prosince 2015 v Národní univerzitní nemocnici v Soulu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chybějícími údaji pro předoperační a následné nádorové markery
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez relapsu
Časové okno: 5 let
|
Recidiva a smrt byly událostí pro přežití bez relapsu
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Min Jung Kim, M.D., Seoul National University Hospital, Republic of Korea
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNUH_CA19-9
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .