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Antigène glucidique 19-9 dans le cancer colorectal

3 août 2021 mis à jour par: Min Jung Kim, Seoul National University Hospital

Carbohydrate Antigen 19-9 Plus Carcinoembryonic Antigen for Pronostic in Colorectal Cancer

4 972 patients qui ont subi une intervention chirurgicale pour un CCR primaire entre janvier 2004 et décembre 2015 à l'hôpital universitaire national de Séoul ont été revus rétrospectivement.

CA19-9 est un marqueur pronostique et diagnostique précieux pour le CCR lorsqu'il est utilisé en complément de l'ACE et peut être un marqueur supplémentaire avec l'ACE pour améliorer la sensibilité, en particulier avec un CA19-9 préopératoire élevé.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Introduction : L'antigène carcinoembryonnaire (ACE) est un marqueur pronostique principal et peut détecter la récidive du cancer colorectal (CCR), mais il a une faible sensibilité. L'antigène glucidique 19-9 (CA19-9) peut être utilisé comme marqueur tumoral supplémentaire avec le CEA. Cette étude a examiné l'utilité de l'évaluation préopératoire et de suivi du sérum CA19-9 pour le CCR.

Matériels et méthodes : Nous avons évalué rétrospectivement 4 972 patients qui ont subi une intervention chirurgicale pour un CCR primaire entre janvier 2004 et décembre 2015 à l'hôpital universitaire national de Séoul. Les données sur la démographie, les niveaux préopératoires et de suivi de CEA et de CA19-9, la récidive et la survie ont été obtenues et analysées par rapport aux niveaux de marqueurs tumoraux pour déterminer leurs valeurs pronostiques et diagnostiques.

Résultats : Les taux de survie sans rechute à 5 ans étaient de 72,2 ± 0,8 %, 52,5 ± 2,2 %, 55,5 ± 3,2 % et 32,1 ± 2,3 % dans les groupes ACE normal et CA19-9, ACE élevé, CA19-9 élevé et ACE élevé et CA19-9 élevé, respectivement (tous p

Conclusion : CA19-9 est un marqueur pronostique et diagnostique précieux pour le CCR lorsqu'il est utilisé en complément de l'ACE et peut être un marqueur supplémentaire avec l'ACE pour améliorer la sensibilité, en particulier avec un CA19-9 préopératoire élevé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4972

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jongnogu
      • Seoul, Jongnogu, Corée, République de, 03080
        • Seoul National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude rétrospective monocentrique était basée sur l'analyse des informations d'une base de données prospective sur le CCR à l'hôpital universitaire national de Séoul (SNUH CRC DB). Les données ont été extraites de la base de données SNUH CRC pour les patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un CCR primaire entre janvier 2004 et décembre 2015 dans notre établissement. Les patients avec des données manquantes pour les marqueurs tumoraux préopératoires et de suivi ont été exclus de l'analyse. Cette étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de l'hôpital universitaire national de Séoul (SNUH IRB ; IRB no. 2007-014-1138). L'autorité approbatrice a renoncé à l'exigence d'un consentement éclairé écrit en raison de la conception rétrospective de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un CCR primaire entre janvier 2004 et décembre 2015 à l'hôpital universitaire national de Séoul

Critère d'exclusion:

  • Les patients avec des données manquantes pour les marqueurs tumoraux préopératoires et de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans rechute
Délai: 5 ans
La récidive et le décès étaient l'événement pour la survie sans rechute
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Min Jung Kim, M.D., Seoul National University Hospital, Republic of Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Première publication (Réel)

10 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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