- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04999072
Antigène glucidique 19-9 dans le cancer colorectal
Carbohydrate Antigen 19-9 Plus Carcinoembryonic Antigen for Pronostic in Colorectal Cancer
4 972 patients qui ont subi une intervention chirurgicale pour un CCR primaire entre janvier 2004 et décembre 2015 à l'hôpital universitaire national de Séoul ont été revus rétrospectivement.
CA19-9 est un marqueur pronostique et diagnostique précieux pour le CCR lorsqu'il est utilisé en complément de l'ACE et peut être un marqueur supplémentaire avec l'ACE pour améliorer la sensibilité, en particulier avec un CA19-9 préopératoire élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : L'antigène carcinoembryonnaire (ACE) est un marqueur pronostique principal et peut détecter la récidive du cancer colorectal (CCR), mais il a une faible sensibilité. L'antigène glucidique 19-9 (CA19-9) peut être utilisé comme marqueur tumoral supplémentaire avec le CEA. Cette étude a examiné l'utilité de l'évaluation préopératoire et de suivi du sérum CA19-9 pour le CCR.
Matériels et méthodes : Nous avons évalué rétrospectivement 4 972 patients qui ont subi une intervention chirurgicale pour un CCR primaire entre janvier 2004 et décembre 2015 à l'hôpital universitaire national de Séoul. Les données sur la démographie, les niveaux préopératoires et de suivi de CEA et de CA19-9, la récidive et la survie ont été obtenues et analysées par rapport aux niveaux de marqueurs tumoraux pour déterminer leurs valeurs pronostiques et diagnostiques.
Résultats : Les taux de survie sans rechute à 5 ans étaient de 72,2 ± 0,8 %, 52,5 ± 2,2 %, 55,5 ± 3,2 % et 32,1 ± 2,3 % dans les groupes ACE normal et CA19-9, ACE élevé, CA19-9 élevé et ACE élevé et CA19-9 élevé, respectivement (tous p
Conclusion : CA19-9 est un marqueur pronostique et diagnostique précieux pour le CCR lorsqu'il est utilisé en complément de l'ACE et peut être un marqueur supplémentaire avec l'ACE pour améliorer la sensibilité, en particulier avec un CA19-9 préopératoire élevé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Jongnogu
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Seoul, Jongnogu, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un CCR primaire entre janvier 2004 et décembre 2015 à l'hôpital universitaire national de Séoul
Critère d'exclusion:
- Les patients avec des données manquantes pour les marqueurs tumoraux préopératoires et de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans rechute
Délai: 5 ans
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La récidive et le décès étaient l'événement pour la survie sans rechute
|
5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Min Jung Kim, M.D., Seoul National University Hospital, Republic of Korea
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUH_CA19-9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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