Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiilihydraattiantigeeni 19-9 paksusuolensyövän hoidossa

tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Min Jung Kim, Seoul National University Hospital

Hiilihydraattiantigeeni 19-9 plus karsinoembryonaalinen antigeeni paksusuolensyövän ennusteelle

4 972 potilasta, joille tehtiin ensisijainen CRC-leikkaus tammikuun 2004 ja joulukuun 2015 välisenä aikana Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa, arvioitiin takautuvasti.

CA19-9 on arvokas prognostinen ja diagnostinen CRC-merkki, kun sitä käytetään CEA:n lisäksi, ja se voi olla CEA:n lisämarkkeri herkkyyden parantamiseksi, erityisesti kohonneen preoperatiivisen CA19-9:n yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Karsinoembryonaalinen antigeeni (CEA) on tärkein prognostinen merkkiaine ja voi havaita paksusuolensyövän (CRC) uusiutumisen, mutta sen herkkyys on alhainen. Hiilihydraattiantigeeniä 19-9 (CA19-9) voidaan käyttää täydentävänä kasvainmarkkerina yhdessä CEA:n kanssa. Tässä tutkimuksessa tutkittiin ennen leikkausta ja seurantaa suoritetun seerumin CA19-9-arvioinnin hyödyllisyyttä CRC:lle.

Materiaalit ja menetelmät: Arvioimme takautuvasti 4 972 potilasta, joille tehtiin ensisijainen CRC-leikkaus tammikuun 2004 ja joulukuun 2015 välisenä aikana Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa. Demografisia tietoja, ennen leikkausta ja seurantaa CEA- ja CA19-9-tasoja, uusiutumista ja eloonjäämistä koskevia tietoja hankittiin ja analysoitiin suhteessa kasvainmerkkiainetasoihin niiden prognostisten ja diagnostisten arvojen varmistamiseksi.

Tulokset: 5 vuoden relapsivapaa eloonjäämisaste oli 72,2±0,8 %. 52,5±2,2 % 55,5 ± 3,2 % ja 32,1 ± 2,3 % normaalissa CEA:ssa ja CA19-9:ssä, korkeassa CEA:ssa, korkeassa CA19-9:ssä ja korkeassa CEA:ssa ja korkeassa CA19-9-ryhmässä (kaikki p

Johtopäätös: CA19-9 on arvokas prognostinen ja diagnostinen CRC-merkki, kun sitä käytetään yhdessä CEA:n kanssa, ja se voi olla CEA:n lisämarkkeri herkkyyden parantamiseksi, erityisesti kohonneen preoperatiivisen CA19-9:n kohdalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4972

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jongnogu
      • Seoul, Jongnogu, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus perustui Soulin kansallisen yliopistollisen sairaalan (SNUH CRC DB) prospektiivisesti ylläpidetyn CRC-tietokannan tietojen analyysiin. Tiedot poimittiin SNUH CRC -tietokannasta potilaille, joille tehtiin primaarisen CRC-leikkaus tammikuun 2004 ja joulukuun 2015 välisenä aikana laitoksessamme. Potilaat, joilta puuttuivat tiedot preoperatiivisista ja seurantatuumorimarkkereista, suljettiin pois analyysistä. Tämän tutkimuksen hyväksyi Soulin kansallisen yliopistosairaalan institutionaalinen arviointilautakunta (SNUH IRB; IRB no. 2007-014-1138). Hyväksyvä viranomainen luopui kirjallisen tietoisen suostumuksen vaatimuksesta retrospektiivisen tutkimuksen suunnittelun vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehtiin ensisijainen CRC-leikkaus tammikuun 2004 ja joulukuun 2015 välisenä aikana Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilta puuttuvat tiedot preoperatiivisista ja seurantatuumorimarkkereista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Relapse-vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Toistuminen ja kuolema oli tapahtuma uusiutumisesta vapaalle selviytymiselle
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Min Jung Kim, M.D., Seoul National University Hospital, Republic of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa