- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04999072
Hiilihydraattiantigeeni 19-9 paksusuolensyövän hoidossa
Hiilihydraattiantigeeni 19-9 plus karsinoembryonaalinen antigeeni paksusuolensyövän ennusteelle
4 972 potilasta, joille tehtiin ensisijainen CRC-leikkaus tammikuun 2004 ja joulukuun 2015 välisenä aikana Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa, arvioitiin takautuvasti.
CA19-9 on arvokas prognostinen ja diagnostinen CRC-merkki, kun sitä käytetään CEA:n lisäksi, ja se voi olla CEA:n lisämarkkeri herkkyyden parantamiseksi, erityisesti kohonneen preoperatiivisen CA19-9:n yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Karsinoembryonaalinen antigeeni (CEA) on tärkein prognostinen merkkiaine ja voi havaita paksusuolensyövän (CRC) uusiutumisen, mutta sen herkkyys on alhainen. Hiilihydraattiantigeeniä 19-9 (CA19-9) voidaan käyttää täydentävänä kasvainmarkkerina yhdessä CEA:n kanssa. Tässä tutkimuksessa tutkittiin ennen leikkausta ja seurantaa suoritetun seerumin CA19-9-arvioinnin hyödyllisyyttä CRC:lle.
Materiaalit ja menetelmät: Arvioimme takautuvasti 4 972 potilasta, joille tehtiin ensisijainen CRC-leikkaus tammikuun 2004 ja joulukuun 2015 välisenä aikana Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa. Demografisia tietoja, ennen leikkausta ja seurantaa CEA- ja CA19-9-tasoja, uusiutumista ja eloonjäämistä koskevia tietoja hankittiin ja analysoitiin suhteessa kasvainmerkkiainetasoihin niiden prognostisten ja diagnostisten arvojen varmistamiseksi.
Tulokset: 5 vuoden relapsivapaa eloonjäämisaste oli 72,2±0,8 %. 52,5±2,2 % 55,5 ± 3,2 % ja 32,1 ± 2,3 % normaalissa CEA:ssa ja CA19-9:ssä, korkeassa CEA:ssa, korkeassa CA19-9:ssä ja korkeassa CEA:ssa ja korkeassa CA19-9-ryhmässä (kaikki p
Johtopäätös: CA19-9 on arvokas prognostinen ja diagnostinen CRC-merkki, kun sitä käytetään yhdessä CEA:n kanssa, ja se voi olla CEA:n lisämarkkeri herkkyyden parantamiseksi, erityisesti kohonneen preoperatiivisen CA19-9:n kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jongnogu
-
Seoul, Jongnogu, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin ensisijainen CRC-leikkaus tammikuun 2004 ja joulukuun 2015 välisenä aikana Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilta puuttuvat tiedot preoperatiivisista ja seurantatuumorimarkkereista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relapse-vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Toistuminen ja kuolema oli tapahtuma uusiutumisesta vapaalle selviytymiselle
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Min Jung Kim, M.D., Seoul National University Hospital, Republic of Korea
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUH_CA19-9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .