急性 COVID-19 症状の管理における吸入 AQ001S の有効性と安全性を評価するための臨床試験 (SIROCCO-1)

包含基準:

1. COVID-19 感染症が確認された、または疑われる重症度のために入院した患者。
2. リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応 (鼻スワブ) を使用した重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) の陽性ウイルス検査。
3. -COVID-19臨床進行スケールスコアが4以上の患者（入院中、酸素療法なし）。
4. -男性または女性、同意時の年齢が18歳以上。
5. -書面によるインフォームドコンセントを提供した患者。
6. 臨床試験期間中は喜んで対応し、喜んで臨床試験手順を遵守する信頼できる患者。
7. 臨床試験の要件を理解できる患者。
8. 出産の可能性のある女性患者（出産の可能性のある女性、WOCBP ）は、スクリーニング来院時に妊娠検査で陰性でなければなりません。
9. -出産の可能性のある女性患者（出産の可能性のある女性、WOCBP1）は、安定したレジメンで非常に効果的な避妊法（つまり、妊娠率が年間1％未満）を少なくとも28日間使用し、試験中にこの避妊を追求しますおよび治験薬の最終投与後28日間 避妊の非常に効果的な方法は、次のいずれかでなければなりません:子宮内ホルモン放出システム、両側卵管閉塞、精管切除されたパートナー、または異性間性交からの継続的な禁欲に関する合意。

除外基準:

1. 集中治療患者
2. マウスピース付きのネブライザーを使用できない。
3. -コルチコステロイドまたは製剤中の賦形剤に対する過敏症の病歴。
4. 未治療の口腔カンジダ症。
5. -過去8週間のCOVID-19以外の症候性慢性または急性呼吸器感染症の証拠。
6. -慢性閉塞性肺疾患、喘息または気管支拡張症の証明された診断。
7. 肺奇形、結核、嚢胞性線維症。
8. -重度の腎臓の病歴または存在（ステージ4（GFR = 15〜29 mL /分））および/または重度の肝障害（グレード4以上）
9. 72時間以内に別の病院に転院する予定。
10. -1日あたり少なくとも200 µgのベクロメタゾンに相当する強度の吸入コルチコステロイドの使用、スクリーニング来院前の7日以内。
11. -スクリーニング訪問前の28日以内の全身性コルチコステロイド（例：デキサメタゾン）。
12. 授乳中、授乳中、妊娠中または妊娠を希望している女性患者。
13. -患者の病歴または無作為化前の研究評価における所見を含む、治験責任医師の意見では、研究への患者の参加のリスクまたは禁忌を構成する、または研究を妨げる可能性のある状態目的、行為または評価。
14. -別の臨床試験への現在または以前の参加 患者がこの研究に参加する前の30日以内または5半減期（どちらか長い方）以内に小分子を含む治験薬の投与を受けたか、または参加前3か月以内に生物学的製剤を含むこの研究に