オザニモドの味覚評価
2023年6月15日 更新者：Bristol-Myers Squibb
健康な被験者におけるオザニモドの非盲検味覚評価
この研究の目的は、オザニモドの小児経口形態を開発するために、単独および混合のオザニモド製剤の味の特徴を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Woburn、Massachusetts、アメリカ、01801-6353
- Local Institution - 0001
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Woburn、Massachusetts、アメリカ、01801
- Senopsys LLC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 25歳から80歳までの男女。
- 参加者は、トレーニングと経験に基づいて Senopsys によって選ばれた有資格の官能パネリストです。
除外基準:
- 参加者は、研究の結果を混乱させる可能性のある病気、病状、実験室の異常、または精神疾患の病歴を持っているか、研究に参加した場合にパネリストを容認できないリスクにさらします。
- -参加者は、研究中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性です。
その他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：オザニモド
最大 10 人の健康な成人参加者 (すなわち、官能パネリスト) が最大 20 日間の味覚評価を完了し、味覚評価日ごとに少なくとも 4 人のパネリストがオザニモドの味覚特性を評価する必要があります。
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味覚評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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味の評価 - 芳香のアイデンティティ
時間枠：6ヶ月まで
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記述的官能分析のフレーバープロファイル法を使用して測定
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6ヶ月まで
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味の評価 - 振幅
時間枠：6ヶ月まで
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記述的官能分析のフレーバープロファイル法を使用して測定
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6ヶ月まで
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味の評価 - オフノート
時間枠：6ヶ月まで
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記述的官能分析のフレーバープロファイル法を使用して測定
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6ヶ月まで
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味の評価 - 後味
時間枠：6ヶ月まで
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記述的官能分析のフレーバープロファイル法を使用して測定
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月9日
一次修了 (実際)
2021年9月17日
研究の完了 (実際)
2021年9月27日
試験登録日
最初に提出
2021年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月6日
最初の投稿 (実際)
2021年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月15日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。