Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smaksvurdering av Ozanimod

15. juni 2023 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En åpen smaksvurdering av Ozanimod i sunne emner

Hensikten med denne studien er å vurdere smaksegenskapene til ozanimod-formuleringer, alene og blandet, for å utvikle en pediatrisk oral form av ozanimod.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Forente stater, 01801-6353
        • Local Institution - 0001
      • Woburn, Massachusetts, Forente stater, 01801
        • Senopsys LLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner, mellom 25 og 80 år.
  • Deltakeren er en kvalifisert sensorisk paneldeltaker valgt av Senopsys basert på opplæring og erfaring

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren har en historie med sykdom, medisinsk tilstand, laboratorieavvik eller psykiatrisk sykdom som kan forvirre resultatene av studien eller sette paneldeltakeren i uakseptabel risiko hvis han eller hun skulle delta i studien.
  • Deltakeren er en kvinne som er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid under studien.

Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ozanimod
Maksimalt 10 friske voksne deltakere (dvs. sensoriske paneldeltakere) vil fullføre maksimalt 20 smaksvurderingsdager, med minst 4 paneldeltakere som kreves for å evaluere smaksegenskapene til ozanimod på hver smaksvurderingsdag.
Legemiddel: Ozanimod
Smaksvurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smaksvurdering - Aromatisk identitet
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Målt ved bruk av Flavour Profile-metoden for beskrivende sensorisk analyse
Inntil 6 måneder
Smaksevaluering - Amplitude
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Målt ved bruk av Flavour Profile-metoden for beskrivende sensorisk analyse
Inntil 6 måneder
Smaksevaluering - Off-notes
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Målt ved bruk av Flavour Profile-metoden for beskrivende sensorisk analyse
Inntil 6 måneder
Smaksvurdering - Ettersmak
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Målt ved bruk av Flavour Profile-metoden for beskrivende sensorisk analyse
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

27. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IM047-013

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på Ozanimod

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere