Ozanimodin makuarviointi
torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Ozanimodin avoin makuarviointi terveillä henkilöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida otsanimodivalmisteiden makuominaisuuksia yksinään ja sekoitettuna, jotta voidaan kehittää lapsille tarkoitettu otsanimodimuoto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Yhdysvallat, 01801-6353
- Local Institution - 0001
-
Woburn, Massachusetts, Yhdysvallat, 01801
- Senopsys LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, 25-80-vuotiaat.
- Osallistuja on pätevä sensorinen panelisti, jonka Senopsys on valinnut koulutuksen ja kokemuksen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on aiempia sairauksia, lääketieteellisiä tiloja, laboratoriopoikkeavuuksia tai psykiatrisia sairauksia, jotka saattavat sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai asettaa panelistille kohtuuttoman riskin, jos hän osallistuisi tutkimukseen.
- Osallistuja on nainen, joka on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ozanimod
Enintään 10 tervettä aikuista osallistujaa (eli aistinvaraista panelistiä) suorittaa enintään 20 makuarviointipäivää, ja vähintään 4 panelistiä tarvitaan arvioimaan otsanimodin makuominaisuudet jokaisena maun arviointipäivänä.
|
Makuarviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makuarviointi - Aromaattinen identiteetti
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Mitattu kuvailevan aistinvaraisen analyysin Flavor Profile -menetelmällä
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Maun arviointi - Amplitudi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Mitattu kuvailevan aistinvaraisen analyysin Flavor Profile -menetelmällä
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Maun arviointi - Off-suomit
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Mitattu kuvailevan aistinvaraisen analyysin Flavor Profile -menetelmällä
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Makuarviointi - Jälkimaku
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Mitattu kuvailevan aistinvaraisen analyysin Flavor Profile -menetelmällä
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IM047-013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .