오자니모드의 맛 평가
2023년 6월 15일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
건강한 피험자에서 Ozanimod의 공개 라벨 미각 평가
본 연구의 목적은 오자니모드의 소아 경구용 제제 개발을 위한 오자니모드 단독 및 혼합 제형의 맛 특성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Woburn, Massachusetts, 미국, 01801-6353
- Local Institution - 0001
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Woburn, Massachusetts, 미국, 01801
- Senopsys LLC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25세에서 80세 사이의 남녀.
- 참가자는 교육 및 경험을 기반으로 Senopsys에서 선정한 자격을 갖춘 감각 패널리스트입니다.
제외 기준:
- 참가자는 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 패널리스트가 연구에 참여하는 경우 허용할 수 없는 위험에 처하게 할 수 있는 질병, 의학적 상태, 실험실 이상 또는 정신 질환의 병력이 있습니다.
- 참가자는 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성입니다.
기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오자니모드
최대 10명의 건강한 성인 참가자(즉, 감각 패널리스트)는 최대 20일의 미각 평가일을 완료하며, 최소 4명의 패널리스트는 각 미각 평가일에 ozanimod의 맛 특성을 평가해야 합니다.
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맛 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미각 평가 - 향의 정체
기간: 최대 6개월
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서술적 관능 분석의 Flavor Profile 방법을 이용하여 측정
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최대 6개월
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맛 평가 - 진폭
기간: 최대 6개월
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서술적 관능 분석의 Flavor Profile 방법을 이용하여 측정
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최대 6개월
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맛 평가 - 오프 노트
기간: 최대 6개월
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서술적 관능 분석의 Flavor Profile 방법을 이용하여 측정
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최대 6개월
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맛 평가 - 뒷맛
기간: 최대 6개월
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서술적 관능 분석의 Flavor Profile 방법을 이용하여 측정
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 17일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IM047-013
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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오자니모드에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Multiple Sclerosis Society모병