正期産新生児の生理的体重減少に対するカンガルーケアの効果
授乳回数、おむつの回数、定期的な体重測定による正期産新生児の生理的体重減少に対するカンガルーケアの効率の評価
調査の概要
詳細な説明
データ収集プロセスは、正期産新生児の生理学的体重減少に対するカンガルーケアの効果を調べるために実施されるランダム化比較実験研究で継続されます。 決定された効果サイズ、検出力 80%、誤差範囲 5%、および一元配置統計的有意性について行われた計算では、実験グループは 51 人の新生児として計画され、対照グループは 51 人の新生児として計画されました。 この報告期間中、実験グループとして 25 人の新生児、対照グループとして 30 人の新生児が追跡調査され、母親とのインタビューが行われました。
研究に参加するための基準を満たす母親には、分娩室または出産の最初の数時間に研究について知らされます。 研究への参加を承諾した実験グループの母親には、カンガルーの世話の仕方や注意点などの研修が受けられる。
母親の母乳育児、哺乳瓶の回数と頻度、カンガルーケア、利尿、排便回数、体重を追跡調査して記録します。 生理学的体重減少は、出生体重と毎日の体重減少を比較することによって決定されます。
母親が快適にカンガルーの世話をし、自宅でカンガルーの世話を続けることができるように、研究に参加することに同意したすべての母親に綿のカンガルーケアブランケットが与えられます。 カンガルーの世話のために用意されたこれらのカバーは、母親の研究への参加意欲を高めます。 利尿や排便回数の追跡を容易にするため、ご家族によるおむつの評価(回数、重量)をサポートします。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nuray Dilek
- 電話番号:+905533919281
- メール:nevnuraydilek35@gmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale School of Nursing
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コンタクト:
- Nuray Dilek
- 電話番号:+905533919281
- メール:nevnuraydilek35@gmail.com
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コンタクト:
- Nevin Hotun Sahin, Prof
- 電話番号:+905337294337
- メール:nevinsah@istanbul.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠37~42週の間に生まれた正期産の赤ちゃん
- 経膣的に生まれた新生児
- 吸嚥反射と嚥下反射が発達した新生児
除外基準:
- 帝王切開で生まれた新生児
- NICUのケアが必要な新生児
- 早産児(妊娠 37 週未満で生まれた)
- 酸素が必要な新生児
- 母乳育児を制限する(赤ちゃんの)遺伝的または代謝性疾患
- HIV(+)の母親
- 母親が母乳育児に影響を与える慢性疾患を患っている
- 母親が母乳に移行して赤ちゃんに影響を与える薬を使用している
- 母親と赤ちゃんが一緒にいることを妨げるような医学的問題の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:カンガルーケア
研究への参加を承諾した実験グループの母親には、カンガルーの世話の仕方や注意点などの研修が受けられる。
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周産期中、母親はカンガルーの世話について(通常の新生児の世話以外に)特別な訓練を受けます。
赤ちゃんと母親のお父さんは体重検査のために呼ばれます。
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介入なし:対照群
研究への参加を受け入れた対照群の母親には、定期的な授乳と新生児の世話以外の特別な訓練は一切受けていない。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理学的体重減少評価
時間枠:1週間
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母親がカンガルーケアについて訓練され、それを行っている正期産新生児の生理学的体重減少は、標準的な新生児ケアの情報を受けている新生児よりも少ないと理論化されています。
定期的な体重測定が記録されます。
哺乳効率、授乳回数、カンガルーの世話期間、おむつの交換回数を評価します。
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1週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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