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Efeito do método canguru na perda de peso fisiológica em recém-nascidos a termo

4 de agosto de 2021 atualizado por: Nuray Dilek, Istanbul University

Avaliando a Eficiência do Método Canguru na Perda de Peso Fisiológico em Recém-Nascidos a Termo por meio do Número de Mamadas, Número de Fraldas e Medições Periódicas de Peso

O objetivo do estudo é avaliar o efeito do método canguru na perda de peso fisiológica em recém-nascidos a termo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O processo de coleta de dados continua em um estudo experimental randomizado controlado conduzido para determinar o efeito do método canguru na perda de peso fisiológica em recém-nascidos a termo. No cálculo feito para o tamanho do efeito determinado, poder de 80%, margem de erro de 5% e significância estatística unidirecional, o grupo experimental foi planejado como 51 e o grupo controle como 51 recém-nascidos. No período deste relatório, 25 recém-nascidos do grupo experimental e 30 recém-nascidos do grupo controle foram acompanhados e entrevistados com a mãe.

As mães que atendem aos critérios para participar da pesquisa são informadas sobre a pesquisa na sala de parto ou nas primeiras horas após o parto. As mães do grupo experimental que aceitam participar da pesquisa recebem treinamento sobre como fazer método canguru e em que prestar atenção.

A amamentação da mãe, o número e a frequência da mamadeira, o método canguru, a diurese, o número de defecações e o peso são registrados no acompanhamento. As perdas de peso fisiológicas são determinadas comparando o peso ao nascer com as perdas de peso diárias.

Um cobertor canguru de algodão é dado a cada mãe que concorda em participar do estudo, para que as mães possam cuidar de seus cangurus confortavelmente e continuar o cuidado canguru em casa. Essas capas, preparadas para método canguru, aumentam a motivação das mães para participar do estudo. Para facilitar o acompanhamento dos números de diurese e defecação, a família é apoiada na avaliação das fraldas (número, peso).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale School of Nursing
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 semana (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês a termo nascidos entre 37-42 semanas de gestação
  • Recém-nascidos nascidos de parto normal
  • Recém-nascidos com reflexos de sucção e deglutição desenvolvidos

Critério de exclusão:

  • Recém-nascidos nascidos com cesariana
  • Recém-nascidos que precisam de cuidados na UTIN
  • Recém-nascidos prematuros (nascidos <37 semanas de gestação)
  • Recém-nascidos que precisam de oxigênio
  • Doença genética ou metabólica (do bebê) limitando a amamentação
  • HIV (+) mãe
  • Mãe com uma doença crônica que afetará a amamentação
  • Mãe usando drogas que passam para o leite materno e afetam o bebê
  • Presença de um problema médico que impeça a mãe e o bebê de ficarem juntos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Canguru
As mães do grupo experimental que aceitam participar da pesquisa recebem treinamento sobre como fazer método canguru e em que prestar atenção.
Durante o período perinatal, as mães recebem treinamento extra (além dos cuidados rotineiros do recém-nascido) sobre o método canguru. O dia da mãe do bebê é chamado para check-ups de peso.
Sem intervenção: Grupo de controle
As mães do grupo de controle que aceitam participar da pesquisa NÃO recebem nenhum treinamento extra além da rotina de amamentação e cuidados com o recém-nascido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação fisiológica da perda de peso
Prazo: 1 semana
A perda de peso fisiológica de recém-nascidos a termo cujas mães são treinadas e realizam o método canguru é teoricamente menor do que aqueles que recebem informações padrão sobre cuidados com o recém-nascido. Medições periódicas de peso serão registradas. Para avaliação da eficiência alimentar, número de mamadas e períodos canguru, será avaliado o número de fraldas trocadas.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Kanguru

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Se necessário, as informações do participante podem ser compartilhadas

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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