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Effet des soins kangourou sur la perte de poids physiologique chez les nouveau-nés à terme

4 août 2021 mis à jour par: Nuray Dilek, Istanbul University

Évaluation de l'efficacité des soins kangourou sur la perte de poids physiologique chez les nouveau-nés à terme au moyen du nombre de tétées, du nombre de couches et des mesures périodiques du poids

Le but de l'étude est d'évaluer l'effet des soins kangourou sur la perte de poids physiologique chez les nouveau-nés à terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Le processus de collecte de données se poursuit dans une étude expérimentale contrôlée randomisée menée pour déterminer l'effet des soins kangourou sur la perte de poids physiologique chez les nouveau-nés à terme. Dans le calcul effectué pour la taille d'effet déterminée, la puissance de 80 %, la marge d'erreur de 5 % et la signification statistique unidirectionnelle, le groupe expérimental était prévu comme 51 nouveaux-nés et le groupe témoin comme 51 nouveaux-nés. Au cours de cette période de rapport, 25 nouveau-nés du groupe expérimental et 30 nouveau-nés du groupe témoin ont été suivis et interrogés avec la mère.

Les mères qui remplissent les critères pour participer à la recherche sont informées de la recherche dans la salle d'accouchement ou dans les premières heures de l'accouchement. Les mères du groupe expérimental qui acceptent de participer à la recherche reçoivent une formation sur la façon de faire des soins kangourou et sur quoi faire attention.

L'allaitement de la mère, le nombre et la fréquence des biberons, les soins kangourou, la diurèse, le nombre de défécations et le poids sont enregistrés par le suivi. Les pertes de poids physiologiques sont déterminées en comparant le poids de naissance aux pertes de poids quotidiennes.

Une couverture de soins kangourou en coton est remise à chaque mère qui accepte de participer à l'étude, afin que les mères puissent s'occuper confortablement de leurs kangourous et poursuivre les soins kangourous à la maison. Ces couvertures, préparées pour les soins kangourou, augmentent la motivation des mères à participer à l'étude. Afin de faciliter le suivi des nombres de diurèse et de défécation, la famille est accompagnée dans l'évaluation des couches (nombre, poids).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale School of Nursing
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 semaine (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Bébés nés à terme entre 37 et 42 semaines de gestation
  • Nouveau-nés nés par voie vaginale
  • Nouveau-nés avec des réflexes de succion et de déglutition développés

Critère d'exclusion:

  • Nouveau-nés nés avec une césarienne
  • Nouveau-nés nécessitant des soins à l'USIN
  • Nouveau-nés prématurés (nés <37 semaines de gestation)
  • Les nouveau-nés ont besoin d'oxygène
  • Maladie génétique ou métabolique (du bébé) limitant l'allaitement
  • Mère séropositive (+)
  • Mère ayant une maladie chronique qui affectera l'allaitement
  • Mère utilisant des médicaments qui passent dans le lait maternel et affectent le bébé
  • Présence d'un problème médical qui empêchera la mère et le bébé de rester ensemble

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins kangourou
Les mères du groupe expérimental qui acceptent de participer à la recherche reçoivent une formation sur la façon de faire des soins kangourou et sur quoi faire attention.
Pendant la période périnatale, les mères reçoivent une formation supplémentaire (autre que les soins néonatals de routine) sur les soins kangourou. Diad bébé-mère est appelée pour des bilans de poids.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les mères du groupe témoin qui acceptent de participer à la recherche NE reçoivent AUCUNE formation supplémentaire autre que l'allaitement de routine et les soins d'un nouveau-né.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation physiologique de la perte de poids
Délai: 1 semaine
Selon la théorie, la perte de poids physiologique des nouveau-nés à terme dont les mères sont formées aux soins kangourou et qui les prodiguent est inférieure à celle de ceux qui reçoivent des informations standard sur les soins aux nouveau-nés. Des mesures de poids périodiques seront enregistrées. Pour évaluer l'efficacité de l'alimentation, le nombre de tétées et les périodes de soins kangourou, le nombre de couches changées sera évalué.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2021

Première publication (Réel)

11 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kanguru

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Si nécessaire, les informations sur les participants peuvent être partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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