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Einfluss der Känguru-Pflege auf den physiologischen Gewichtsverlust bei Neugeborenen

4. August 2021 aktualisiert von: Nuray Dilek, Istanbul University

Bewertung der Effizienz der Känguru-Pflege auf den physiologischen Gewichtsverlust bei Neugeborenen anhand der Anzahl der Fütterungen, der Anzahl der Windeln und regelmäßiger Gewichtsmessungen

Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Känguru-Pflege auf den physiologischen Gewichtsverlust bei reifen Neugeborenen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Datenerhebungsprozess wird in einer randomisierten, kontrollierten experimentellen Studie fortgesetzt, die durchgeführt wird, um die Wirkung der Känguru-Pflege auf den physiologischen Gewichtsverlust bei reifen Neugeborenen zu bestimmen. In der Berechnung, die für die ermittelte Effektgröße, 80 % Leistung, 5 % Fehlerquote und einseitige statistische Signifikanz durchgeführt wurde, war die Versuchsgruppe mit 51 und die Kontrollgruppe mit 51 Neugeborenen geplant. In diesem Berichtszeitraum wurden 25 Neugeborene als Versuchsgruppe und 30 Neugeborene als Kontrollgruppe nachbeobachtet und mit der Mutter befragt.

Mütter, die die Kriterien für die Teilnahme an der Forschung erfüllen, werden im Kreißsaal oder in den ersten Stunden nach der Entbindung über die Forschung informiert. Die Mütter der Versuchsgruppe, die sich bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen, werden darin geschult, wie man Kängurus pflegt und worauf man achten muss.

Das Stillen der Mutter, die Anzahl und Häufigkeit der Flaschenfütterung, die Känguru-Pflege, die Diurese, die Anzahl der Stuhlgänge und das Gewicht werden durch Nachuntersuchungen erfasst. Physiologische Gewichtsverluste werden durch den Vergleich des Geburtsgewichts mit den täglichen Gewichtsverlusten ermittelt.

Jede Mutter, die sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen, erhält eine Baumwoll-Känguru-Pflegedecke, damit Mütter ihre Kängurus bequem pflegen und die Känguru-Pflege zu Hause fortsetzen können. Diese für die Känguru-Pflege vorbereiteten Bezüge steigern die Motivation der Mütter, an der Studie teilzunehmen. Um die Nachverfolgung der Diurese- und Stuhlgangzahlen zu erleichtern, wird die Familie bei der Beurteilung der Windeln (Anzahl, Gewicht) unterstützt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale School of Nursing
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Woche (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Termingeborene, die zwischen der 37. und 42. Schwangerschaftswoche geboren werden
  • Vaginal geborene Neugeborene
  • Neugeborene mit entwickelten Saug- und Schluckreflexen

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene mit Kaiserschnitt geboren
  • Neugeborene benötigen Pflege auf der neonatologischen Intensivstation
  • Frühgeborene (geboren <37 Schwangerschaftswochen)
  • Neugeborene brauchen Sauerstoff
  • Eine genetische oder metabolische Erkrankung (des Babys), die das Stillen einschränkt
  • HIV (+) Mutter
  • Mutter leidet an einer chronischen Krankheit, die das Stillen beeinträchtigt
  • Mutter nimmt Medikamente, die in die Muttermilch übergehen und sich auf das Baby auswirken
  • Vorliegen eines medizinischen Problems, das Mutter und Kind daran hindert, zusammen zu bleiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Känguru-Pflege
Die Mütter der Versuchsgruppe, die sich bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen, werden darin geschult, wie man Kängurus pflegt und worauf man achten muss.
Verhalten: Schulung zur Känguru-Pflege
Während der Perinatalperiode erhalten Mütter zusätzliche Schulungen (abgesehen von der routinemäßigen Neugeborenenpflege) in der Känguru-Pflege. Baby-Mutter Diad wird zu Gewichtskontrollen gerufen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Mütter der Kontrollgruppe, die sich bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen, erhalten KEINE zusätzliche Schulung außer dem routinemäßigen Stillen und der Pflege eines Neugeborenen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Gewichtsverlustbewertung
Zeitfenster: 1 Woche
Der physiologische Gewichtsverlust von reifen Neugeborenen, deren Mütter in der Känguru-Pflege geschult sind und diese durchführen, ist theoretisch geringer als bei denen, die Standardinformationen zur Neugeborenenpflege erhalten. Regelmäßige Gewichtsmessungen werden aufgezeichnet. Um die Fütterungseffizienz, die Anzahl der Fütterungen und die Känguru-Pflegezeiten zu bewerten, werden veränderte Windelzahlen ausgewertet.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Mitarbeiter

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kanguru

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Beschreibung des IPD-Plans

Bei Bedarf können Teilnehmerinformationen weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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