Effetto della cura del canguro sulla perdita di peso fisiologica nei neonati a termine
Valutazione dell'efficacia della cura del canguro sulla perdita di peso fisiologica nei neonati a termine mediante il numero di poppate, il numero di pannolini e le misurazioni periodiche del peso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il processo di raccolta dei dati continua in uno studio sperimentale controllato randomizzato condotto per determinare l'effetto della cura del canguro sulla perdita di peso fisiologica nei neonati a termine. Nel calcolo effettuato per la dimensione dell'effetto determinata, l'80% di potenza, il 5% di margine di errore e la significatività statistica unidirezionale, il gruppo sperimentale è stato pianificato come 51 e il gruppo di controllo come 51 neonati. In questo periodo di riferimento, 25 neonati del gruppo sperimentale e 30 neonati del gruppo di controllo sono stati seguiti e intervistati con la madre.
Le madri che soddisfano i criteri per partecipare alla ricerca vengono informate della ricerca in sala parto o nelle prime ore del parto. Le madri del gruppo sperimentale che accettano di partecipare alla ricerca ricevono una formazione su come fare kangaroo care e su cosa prestare attenzione.
L'allattamento al seno della madre, il numero e la frequenza dell'allattamento artificiale, la cura del canguro, la diuresi, i numeri di defecazione e il peso vengono registrati mediante follow-up. Le perdite di peso fisiologiche sono determinate confrontando il peso alla nascita con le perdite di peso giornaliere.
Una coperta di cotone per la cura dei canguri viene data a ogni madre che accetta di partecipare allo studio, in modo che le madri possano prendersi cura dei loro canguri comodamente e continuare a prendersi cura dei canguri a casa. Queste coperture, preparate per la cura del canguro, aumentano la motivazione delle madri a partecipare allo studio. Per facilitare il monitoraggio dei numeri di diuresi e defecazione, la famiglia viene supportata nella valutazione dei pannolini (numero, peso).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nuray Dilek
- Numero di telefono: +905533919281
- Email: nevnuraydilek35@gmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale School of Nursing
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Contatto:
- Nuray Dilek
- Numero di telefono: +905533919281
- Email: nevnuraydilek35@gmail.com
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Contatto:
- Nevin Hotun Sahin, Prof
- Numero di telefono: +905337294337
- Email: nevinsah@istanbul.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini nati a termine tra le 37 e le 42 settimane di gestazione
- Neonati nati per via vaginale
- Neonati con riflessi di suzione e deglutizione sviluppati
Criteri di esclusione:
- Neonati nati con taglio cesareo
- Neonati bisognosi di cure in terapia intensiva neonatale
- Neonati prematuri (nati <37 settimane di gestazione)
- Neonati bisognosi di ossigeno
- Malattia genetica o metabolica (del bambino) che limita l'allattamento al seno
- Madre sieropositiva (+).
- Madre che ha una malattia cronica che influenzerà l'allattamento al seno
- Madre che fa uso di farmaci che passano nel latte materno e influiscono sul bambino
- Presenza di un problema medico che impedirà alla madre e al bambino di stare insieme
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cura del canguro
Le madri del gruppo sperimentale che accettano di partecipare alla ricerca ricevono una formazione su come fare kangaroo care e su cosa prestare attenzione.
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Durante il periodo perinatale, le madri ricevono una formazione extra (oltre alle cure neonatali di routine) sulla cura del canguro.
La neonata madre viene chiamata per il controllo del peso.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le madri del gruppo di controllo che accettano di partecipare alla ricerca NON ricevono alcuna formazione extra oltre all'allattamento al seno di routine e alla cura di un neonato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione fisiologica della perdita di peso
Lasso di tempo: 1 settimana
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Si teorizza che la perdita di peso fisiologica dei neonati a termine le cui madri sono addestrate ed eseguono la cura del canguro sia inferiore a quella di quelli che ricevono informazioni standard sull'assistenza neonatale.
Verranno registrate le misurazioni periodiche del peso.
Per valutare l'efficienza dell'alimentazione, il numero di poppate e i periodi di cura del canguro, verranno valutati i numeri di pannolini cambiati.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kanguru
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