Влияние ухода кенгуру на физиологическую потерю веса у доношенных новорожденных
Оценка эффективности метода «кенгуру» в отношении физиологической потери веса у доношенных новорожденных с помощью количества кормлений, количества подгузников и периодических измерений веса
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процесс сбора данных продолжается в рандомизированном контролируемом экспериментальном исследовании, проводимом для определения влияния ухода по методу кенгуру на физиологическую потерю веса у доношенных новорожденных. В расчетах, сделанных для определенной величины эффекта, мощности 80%, предела погрешности 5% и односторонней статистической значимости, экспериментальная группа была запланирована как 51, а контрольная группа - как 51 новорожденный. В этот отчетный период 25 новорожденных в экспериментальной группе и 30 новорожденных в контрольной группе были обследованы и опрошены с матерью.
Матерей, отвечающих критериям для участия в исследовании, информируют об исследовании в родильном зале или в первые часы родов. Матерей экспериментальной группы, которые принимают участие в исследовании, обучают тому, как ухаживать за кенгуру и на что обращать внимание.
Грудное вскармливание матери, количество и частота кормлений из бутылочки, кенгуру, диурез, количество дефекаций и вес регистрируются при последующем наблюдении. Физиологические потери массы тела определяют путем сравнения массы тела при рождении с ежедневными потерями массы тела.
Хлопковое одеяло для ухода за кенгуру выдается каждой матери, которая соглашается участвовать в исследовании, чтобы матери могли с комфортом ухаживать за своими кенгуру и продолжать ухаживать за кенгуру дома. Эти чехлы, подготовленные для кенгуру, повышают мотивацию матерей к участию в исследовании. В целях облегчения наблюдения за показателями диуреза и дефекации семье оказывается помощь в оценке подгузников (количество, вес).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nuray Dilek
- Номер телефона: +905533919281
- Электронная почта: nevnuraydilek35@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale School of Nursing
-
Контакт:
- Nuray Dilek
- Номер телефона: +905533919281
- Электронная почта: nevnuraydilek35@gmail.com
-
Контакт:
- Nevin Hotun Sahin, Prof
- Номер телефона: +905337294337
- Электронная почта: nevinsah@istanbul.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Доношенные дети, рожденные между 37-42 неделями беременности
- Новорожденные, рожденные естественным путем
- Новорожденные с развитыми сосательными и глотательными рефлексами
Критерий исключения:
- Новорожденные с кесаревым сечением
- Новорожденные, нуждающиеся в уходе в отделении интенсивной терапии
- Недоношенные новорожденные (рожденные <37 недель гестации)
- Новорожденные нуждаются в кислороде
- Генетическое или метаболическое заболевание (ребенка), ограничивающее грудное вскармливание
- ВИЧ (+) мать
- У матери хроническое заболевание, которое повлияет на грудное вскармливание
- Мать употребляет наркотики, которые попадают в грудное молоко и влияют на ребенка
- Наличие медицинской проблемы, которая не позволит матери и ребенку оставаться вместе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кенгуру уход
Матерей экспериментальной группы, которые принимают участие в исследовании, обучают тому, как ухаживать за кенгуру и на что обращать внимание.
|
В перинатальный период матерей дополнительно обучают (помимо обычного ухода за новорожденным) методам кенгуру.
Маму-младенца вызывают на проверку веса.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Матери контрольной группы, согласившиеся на участие в исследовании, НЕ проходят никакого дополнительного обучения, кроме обычного грудного вскармливания и ухода за новорожденным.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологическая оценка потери веса
Временное ограничение: 1 неделя
|
Предполагается, что физиологическая потеря веса доношенных новорожденных, матери которых обучены методам кенгуру и осуществляют уход за ними, меньше, чем у тех, кто получает стандартную информацию по уходу за новорожденными.
Периодические измерения веса будут записываться.
Для оценки эффективности кормления будут оцениваться количество кормлений и периоды ухода за кенгуру, количество смененных подгузников.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kanguru
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .