Effect van kangoeroezorg op fysiologisch gewichtsverlies bij voldragen pasgeborenen
Evaluatie van de efficiëntie van kangoeroezorg op fysiologisch gewichtsverlies bij voldragen pasgeborenen door middel van aantal voedingen, aantal luiers en periodieke gewichtsmetingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gegevensverzamelingsproces wordt voortgezet in een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie die is uitgevoerd om het effect van kangoeroezorg op fysiologisch gewichtsverlies bij voldragen pasgeborenen te bepalen. In de berekening gemaakt voor de bepaalde effectgrootte, 80% power, 5% foutmarge en statistische significantie in één richting, was de experimentele groep gepland als 51 en de controlegroep als 51 pasgeborenen. In deze rapportageperiode werden 25 pasgeborenen als experimentele groep en 30 pasgeborenen als controlegroep gevolgd en geïnterviewd met de moeder.
Moeders die voldoen aan de criteria om aan het onderzoek deel te nemen, worden in de verloskamer of in de eerste uren na de bevalling geïnformeerd over het onderzoek. De moeders van de experimentele groep die bereid zijn mee te doen aan het onderzoek, krijgen een training hoe ze kangoeroezorg kunnen doen en waar ze op moeten letten.
Borstvoeding van de moeder, het aantal en de frequentie van flesvoeding, kangoeroezorg, diurese, ontlastingsaantallen en gewicht worden bijgehouden. Fysiologisch gewichtsverlies wordt bepaald door het geboortegewicht te vergelijken met het dagelijkse gewichtsverlies.
Aan elke moeder die instemt met deelname aan het onderzoek wordt een katoenen kangoeroe-verzorgdeken gegeven, zodat moeders comfortabel voor hun kangoeroes kunnen zorgen en thuis de kangoeroe-zorg kunnen voortzetten. Deze hoezen, voorbereid voor kangoeroezorg, verhogen de motivatie van moeders om deel te nemen aan het onderzoek. Om de opvolging van diurese- en defecatiecijfers te vergemakkelijken, wordt het gezin ondersteund bij de evaluatie van luiers (aantal, gewicht).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nuray Dilek
- Telefoonnummer: +905533919281
- E-mail: nevnuraydilek35@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale School of Nursing
-
Contact:
- Nuray Dilek
- Telefoonnummer: +905533919281
- E-mail: nevnuraydilek35@gmail.com
-
Contact:
- Nevin Hotun Sahin, Prof
- Telefoonnummer: +905337294337
- E-mail: nevinsah@istanbul.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldragen baby's geboren tussen 37-42 weken zwangerschap
- Pasgeborenen worden vaginaal geboren
- Pasgeborenen met ontwikkelde zuig- en slikreflexen
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeborenen geboren met keizersnede
- Pasgeborenen die NICU-zorg nodig hebben
- Premature pasgeborenen (geboren <37 weken zwangerschap)
- Pasgeborenen die zuurstof nodig hebben
- Genetische of stofwisselingsziekte (van de baby) die de borstvoeding beperkt
- Hiv (+) moeder
- Moeder met een chronische ziekte die de borstvoeding zal beïnvloeden
- Moeder gebruikt medicijnen die in de moedermelk terechtkomen en de baby beïnvloeden
- Aanwezigheid van een medisch probleem waardoor moeder en baby niet bij elkaar kunnen blijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kangoeroe zorg
De moeders van de experimentele groep die bereid zijn mee te doen aan het onderzoek, krijgen een training hoe ze kangoeroezorg kunnen doen en waar ze op moeten letten.
|
Tijdens de perinatale periode krijgen moeders extra training (anders dan routinematige zorg voor pasgeborenen) over kangoeroezorg.
Baby-moeder diad wordt gebeld voor gewichtscontroles.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De moeders van de controlegroep die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek krijgen GEEN extra training anders dan routinematige borstvoeding en verzorging van een pasgeborene.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische evaluatie van het gewichtsverlies
Tijdsspanne: 1 week
|
Fysiologisch gewichtsverlies van voldragen pasgeborenen van wie de moeder is opgeleid in kangoeroezorg en deze uitvoert, is volgens de theorie minder dan degenen die standaardinformatie over pasgeborenen krijgen.
Periodieke gewichtsmetingen worden geregistreerd.
Om de voerefficiëntie, het aantal voedingen en de kangoeroe-verzorgingsperioden te evalueren, worden de aantallen luierwissels geëvalueerd.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kanguru
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .