Effekt af kængurupleje på fyiologisk vægttab hos nyfødte
Evaluering af effektiviteten af kængurupleje på fysiologisk vægttab hos nyfødte ved hjælp af antal fodringer, antal bleer og periodiske vægtmålinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dataindsamlingsprocessen fortsætter i en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse udført for at bestemme effekten af kængurupleje på fysiologisk vægttab hos fuldbårne nyfødte. I den foretagne beregning for den bestemte effektstørrelse, 80 % effekt, 5 % fejlmargin og envejs statistisk signifikans, var forsøgsgruppen planlagt til 51 og kontrolgruppen som 51 nyfødte. I denne rapporteringsperiode blev 25 nyfødte som forsøgsgruppe og 30 nyfødte som kontrolgruppe fulgt op og interviewet med moderen.
Mødre, der opfylder kriterierne for at deltage i forskningen, informeres om forskningen på fødestuen eller i de første timer efter fødslen. De mødre i forsøgsgruppen, der accepterer at deltage i forskningen, får undervisning i, hvordan man laver kængurupleje, og hvad man skal være opmærksom på.
Amning af moderen, antal og hyppighed af flaskemadning, kængurupleje, diurese, afføringstal og vægt registreres ved opfølgning. Fysiologiske vægttab bestemmes ved at sammenligne fødselsvægt med daglige vægttab.
Et kænguru-tæppe i bomuld gives til enhver mor, der accepterer at deltage i undersøgelsen, så mødre kan passe deres kænguru komfortabelt og fortsætte kænguruplejen derhjemme. Disse betræk, forberedt til kængurupleje, øger mødres motivation til at deltage i undersøgelsen. For at lette opfølgningen af diurese- og afføringstal støttes familien i vurderingen af bleer (antal, vægt).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nuray Dilek
- Telefonnummer: +905533919281
- E-mail: nevnuraydilek35@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale School of Nursing
-
Kontakt:
- Nuray Dilek
- Telefonnummer: +905533919281
- E-mail: nevnuraydilek35@gmail.com
-
Kontakt:
- Nevin Hotun Sahin, Prof
- Telefonnummer: +905337294337
- E-mail: nevinsah@istanbul.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn født mellem 37-42 ugers graviditet
- Nyfødte født vaginalt
- Nyfødte med udviklede sutte- og synkereflekser
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte født med kejsersnit
- Nyfødte med behov for NICU-pleje
- Premature nyfødte (født <37 ugers graviditet)
- Nyfødte med behov for ilt
- Genetisk eller metabolisk sygdom (i barnet), der begrænser amningen
- HIV (+) mor
- Mor har en kronisk sygdom, der vil påvirke amningen
- Mor bruger stoffer, der går over i modermælken og påvirker barnet
- Tilstedeværelse af et medicinsk problem, der vil forhindre mor og baby i at blive sammen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kænguru pleje
De mødre i forsøgsgruppen, der accepterer at deltage i forskningen, får undervisning i, hvordan man laver kængurupleje, og hvad man skal være opmærksom på.
|
I den perinatale periode får mødre ekstra træning (ud over rutinemæssig nyfødtpleje) om kængurupleje.
Baby-mor diad indkaldes til vægttjek.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De mødre i kontrolgruppen, der accepterer at deltage i forskningen, får IKKE anden ekstra træning end rutinemæssig amning og pasning af en nyfødt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk vægttabsevaluering
Tidsramme: En uge
|
Fysiologisk vægttab af nyfødte, hvis mødre er uddannet i og udfører kængurupleje, er teoretiseret til at være mindre end dem, der modtager standard information om nyfødtpleje.
Periodiske vægtmålinger vil blive registreret.
For at evaluere fodringseffektivitet, antal fodringer og kænguruplejeperioder vil ændrede bletal blive evalueret.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kanguru
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .