Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kenguruhoidon vaikutus fysiologiseen painonpudotukseen vastasyntyneillä

keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: Nuray Dilek, Istanbul University

Kengurun hoidon tehokkuuden arvioiminen vastasyntyneiden fysiologiseen painonpudotukseen ruokintakertojen, vaippojen lukumäärän ja säännöllisten painonmittausten avulla

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kenguruhoidon vaikutusta vastasyntyneiden fysiologiseen painonpudotukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedonkeruuprosessi jatkuu satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tutkimuksessa, jonka tarkoituksena on selvittää kenguruhoidon vaikutusta fysiologiseen painonpudotukseen vastasyntyneillä. Määritetylle vaikutuskokolle, 80 % teholle, 5 % virhemarginaalille ja yksisuuntaiselle tilastolliselle merkitsevyydelle tehdyssä laskelmassa koeryhmäksi suunniteltiin 51 ja kontrolliryhmän 51 vastasyntynyttä. Tällä raportointijaksolla koeryhmänä 25 vastasyntynyttä ja kontrolliryhmänä 30 vastasyntynyttä seurattiin ja haastateltiin äitiä.

Tutkimukseen osallistumisen kriteerit täyttäville äideille tiedotetaan tutkimuksesta synnytyssalissa tai synnytyksen ensimmäisinä tunteina. Kokeiluryhmän äideille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, koulutetaan kengurunhoitoa ja mihin kannattaa kiinnittää huomiota.

Äidin imetys, pulloruokinnan määrä ja tiheys, kengurun hoito, diureesi, ulostusmäärät ja paino kirjataan seurantaan. Fysiologiset painonpudotukset määritetään vertaamalla syntymäpainoa päivittäiseen painonpudotukseen.

Puuvillakengurunhoitopeite annetaan jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle äidille, jotta äidit voivat hoitaa kengurujaan mukavasti ja jatkaa kenguruhoitoa kotona. Nämä kengurujen hoitoon valmistetut peitteet lisäävät äitien motivaatiota osallistua tutkimukseen. Diureesi- ja ulostusmäärien seurannan helpottamiseksi perhettä tuetaan vaippojen arvioinnissa (määrä, paino).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale School of Nursing
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 viikko (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 37-42 raskausviikon välisenä aikana syntyneet lapset
  • Emättimen kautta syntyneet vastasyntyneet
  • Vastasyntyneet, joilla on kehittyneet imemis- ja nielemisrefleksit

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joilla on C-leikkaus
  • Vastasyntyneet, jotka tarvitsevat NICU-hoitoa
  • Keskoset (syntyneet alle 37 raskausviikkoa)
  • Vastasyntyneet hapen tarpeessa
  • Imetystä rajoittava (vauvan) geneettinen tai metabolinen sairaus
  • HIV (+) äiti
  • Äidillä on krooninen sairaus, joka vaikuttaa imetykseen
  • Äiti käyttää lääkkeitä, jotka kulkeutuvat äidinmaitoon ja vaikuttavat vauvaan
  • Lääketieteellinen ongelma, joka estää äitiä ja vauvaa pysymästä yhdessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kengurun hoito
Kokeiluryhmän äideille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, koulutetaan kengurunhoitoa ja mihin kannattaa kiinnittää huomiota.
Käyttäytyminen: Kengurunhoitokoulutus
Perinataalin aikana äideille annetaan lisäkoulutusta (muu kuin vastasyntyneen rutiinihoito) kengurun hoidosta. Vauva-äiti-diadi kutsutaan painontarkastuksiin.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän äideille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, EI anneta muuta lisäkoulutusta kuin rutiiniimettäminen ja vastasyntyneen hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologinen painonpudotuksen arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko
Fysiologisen painonpudotuksen niillä aika-aikaisilla vastasyntyneillä, joiden äidit ovat koulutettuja ja suorittavat kenguruhoitoa, on teoriassa pienempi kuin niillä, jotka saavat tavallista vastasyntyneen hoitotietoa. Säännölliset painonmittaukset tallennetaan. Ruokinnan tehokkuuden, ruokintakertojen ja kengurun hoitojaksojen arvioimiseksi arvioidaan vaihdettujen vaippojen lukumäärä.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Yhteistyökumppanit

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Kanguru

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tarvittaessa voidaan jakaa osallistujatietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kengurunhoitokoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa