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캥거루 케어가 만삭 신생아의 생리학적 체중 감소에 미치는 영향

2021년 8월 4일 업데이트: Nuray Dilek, Istanbul University

수유 횟수, 기저귀 횟수 및 주기적인 체중 측정을 통해 만삭 신생아의 생리적 체중 감소에 대한 캥거루 케어의 효율성 평가

이 연구의 목적은 만삭 신생아의 생리학적 체중 감소에 대한 캥거루 케어의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

데이터 수집 과정은 만삭 신생아의 생리적 체중 감소에 대한 캥거루 관리의 효과를 확인하기 위해 수행된 무작위 통제 실험 연구에서 계속됩니다. 결정된 효과크기, 검정력 80%, 오차범위 5%, 일원통계유의도 계산에서 실험군은 51명, 대조군은 51명으로 계획하였다. 이 보고 기간 동안 실험군으로 25명의 신생아와 대조군으로 30명의 신생아를 추적 관찰하고 어머니와 면담했습니다.

연구 참여 기준을 충족하는 산모는 분만실 또는 분만 첫 시간에 연구에 대한 정보를 받습니다. 연구 참여를 수락한 실험군의 엄마들은 캥거루 케어 방법과 주의사항에 대한 교육을 받는다.

엄마의 모유 수유, 젖병 수유 횟수 및 빈도, 캥거루 케어, 이뇨, 배변 횟수 및 체중을 추적 관찰하여 기록합니다. 생리적 체중 감소는 출생 체중과 일일 체중 감소를 비교하여 결정됩니다.

연구 참여에 동의하는 모든 산모에게 면 캥거루 돌보미 담요를 지급하여 산모가 편안하게 캥거루를 돌보고 집에서 계속 캥거루 돌보기를 할 수 있도록 합니다. 캥거루 케어를 위해 준비된 이 커버들은 엄마들의 연구 참여 동기를 높인다. 이뇨 및 배변 횟수의 추적을 용이하게 하기 위해 가족이 기저귀 평가(개수, 무게)를 지원합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • 모병
        • Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale School of Nursing
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1주 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임신 37-42주 사이에 태어난 만삭아
  • 질식으로 태어난 신생아
  • 빨기 및 삼키기 반사가 발달한 신생아

제외 기준:

  • 제왕절개로 태어난 신생아
  • NICU 관리가 필요한 신생아
  • 미숙아(임신 37주 미만 출생)
  • 산소가 필요한 신생아
  • 모유 수유를 제한하는 (아기의) 유전 또는 대사 질환
  • HIV (+) 어머니
  • 모유 수유에 영향을 미칠 만성 질환이 있는 산모
  • 모유로 전달되어 아기에게 영향을 미치는 약물을 사용하는 어머니
  • 엄마와 아기가 함께 지낼 수 없는 의학적 문제의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 캥거루 케어
연구 참여를 수락한 실험군의 엄마들은 캥거루 케어 방법과 주의사항에 대한 교육을 받는다.
주산기 동안 산모는 캥거루 돌보기에 대한 추가 교육(일상적인 신생아 돌보기 제외)을 받습니다. 아기 엄마 디아드는 체중 검진을 요청합니다.
간섭 없음: 대조군
연구 참여를 수락한 통제 그룹의 어머니는 일상적인 모유 수유 및 신생아 관리 외에 추가 교육을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리학적 체중 감소 평가
기간: 일주
어머니가 캥거루 돌봄에 대해 교육을 받고 수행하는 만삭 신생아의 생리적 체중 감소는 표준 신생아 돌봄 정보를 받은 신생아보다 적다는 이론이 있습니다. 정기적인 체중 측정이 기록됩니다. 수유 효율, 수유 횟수, 캥거루 돌보기 기간, 기저귀 교체 횟수 등을 평가하기 위해 평가합니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Kanguru

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

필요한 경우 참가자 정보를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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