- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05001334
캥거루 케어가 만삭 신생아의 생리학적 체중 감소에 미치는 영향
수유 횟수, 기저귀 횟수 및 주기적인 체중 측정을 통해 만삭 신생아의 생리적 체중 감소에 대한 캥거루 케어의 효율성 평가
연구 개요
상세 설명
데이터 수집 과정은 만삭 신생아의 생리적 체중 감소에 대한 캥거루 관리의 효과를 확인하기 위해 수행된 무작위 통제 실험 연구에서 계속됩니다. 결정된 효과크기, 검정력 80%, 오차범위 5%, 일원통계유의도 계산에서 실험군은 51명, 대조군은 51명으로 계획하였다. 이 보고 기간 동안 실험군으로 25명의 신생아와 대조군으로 30명의 신생아를 추적 관찰하고 어머니와 면담했습니다.
연구 참여 기준을 충족하는 산모는 분만실 또는 분만 첫 시간에 연구에 대한 정보를 받습니다. 연구 참여를 수락한 실험군의 엄마들은 캥거루 케어 방법과 주의사항에 대한 교육을 받는다.
엄마의 모유 수유, 젖병 수유 횟수 및 빈도, 캥거루 케어, 이뇨, 배변 횟수 및 체중을 추적 관찰하여 기록합니다. 생리적 체중 감소는 출생 체중과 일일 체중 감소를 비교하여 결정됩니다.
연구 참여에 동의하는 모든 산모에게 면 캥거루 돌보미 담요를 지급하여 산모가 편안하게 캥거루를 돌보고 집에서 계속 캥거루 돌보기를 할 수 있도록 합니다. 캥거루 케어를 위해 준비된 이 커버들은 엄마들의 연구 참여 동기를 높인다. 이뇨 및 배변 횟수의 추적을 용이하게 하기 위해 가족이 기저귀 평가(개수, 무게)를 지원합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nuray Dilek
- 전화번호: +905533919281
- 이메일: nevnuraydilek35@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale School of Nursing
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연락하다:
- Nuray Dilek
- 전화번호: +905533919281
- 이메일: nevnuraydilek35@gmail.com
-
연락하다:
- Nevin Hotun Sahin, Prof
- 전화번호: +905337294337
- 이메일: nevinsah@istanbul.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 37-42주 사이에 태어난 만삭아
- 질식으로 태어난 신생아
- 빨기 및 삼키기 반사가 발달한 신생아
제외 기준:
- 제왕절개로 태어난 신생아
- NICU 관리가 필요한 신생아
- 미숙아(임신 37주 미만 출생)
- 산소가 필요한 신생아
- 모유 수유를 제한하는 (아기의) 유전 또는 대사 질환
- HIV (+) 어머니
- 모유 수유에 영향을 미칠 만성 질환이 있는 산모
- 모유로 전달되어 아기에게 영향을 미치는 약물을 사용하는 어머니
- 엄마와 아기가 함께 지낼 수 없는 의학적 문제의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캥거루 케어
연구 참여를 수락한 실험군의 엄마들은 캥거루 케어 방법과 주의사항에 대한 교육을 받는다.
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주산기 동안 산모는 캥거루 돌보기에 대한 추가 교육(일상적인 신생아 돌보기 제외)을 받습니다.
아기 엄마 디아드는 체중 검진을 요청합니다.
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간섭 없음: 대조군
연구 참여를 수락한 통제 그룹의 어머니는 일상적인 모유 수유 및 신생아 관리 외에 추가 교육을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리학적 체중 감소 평가
기간: 일주
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어머니가 캥거루 돌봄에 대해 교육을 받고 수행하는 만삭 신생아의 생리적 체중 감소는 표준 신생아 돌봄 정보를 받은 신생아보다 적다는 이론이 있습니다.
정기적인 체중 측정이 기록됩니다.
수유 효율, 수유 횟수, 캥거루 돌보기 기간, 기저귀 교체 횟수 등을 평가하기 위해 평가합니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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