Effekt av kenguruomsorg på fyiologisk vekttap hos nyfødte
Evaluering av effektiviteten til kengurupleie på fysiologisk vekttap hos nyfødte ved bruk av antall matinger, antall bleier og periodiske vektmålinger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Datainnsamlingsprosessen fortsetter i en randomisert kontrollert eksperimentell studie utført for å bestemme effekten av kenguruomsorg på fysiologisk vekttap hos nyfødte. I beregningen foretatt for bestemt effektstørrelse, 80 % effekt, 5 % feilmargin og enveis statistisk signifikans, ble forsøksgruppen planlagt til 51 og kontrollgruppen som 51 nyfødte. I denne rapporteringsperioden ble 25 nyfødte som forsøksgruppe og 30 nyfødte som kontrollgruppe fulgt opp og intervjuet med mor.
Mødre som oppfyller kriteriene for å delta i forskningen blir informert om forskningen på fødestuen eller i de første timene etter fødselen. Mødrene i forsøksgruppen som aksepterer å delta i forskningen, får opplæring i hvordan de kan lage kengurustell og hva de skal ta hensyn til.
Amming av mor, antall og hyppighet av flaskemating, kengurustell, diurese, avføringstall og vekt registreres ved oppfølging. Fysiologiske vekttap bestemmes ved å sammenligne fødselsvekt med daglige vekttap.
Et pleieteppe i bomulls kenguru gis til hver mor som godtar å delta i studien, slik at mødre kan ta vare på kenguruene sine komfortabelt og fortsette kengurupleie hjemme. Disse dekslene, forberedt for kengurustell, øker mødres motivasjon til å delta i studien. For å lette oppfølgingen av diurese- og avføringstall støttes familien i evaluering av bleier (antall, vekt).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nuray Dilek
- Telefonnummer: +905533919281
- E-post: nevnuraydilek35@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale School of Nursing
-
Ta kontakt med:
- Nuray Dilek
- Telefonnummer: +905533919281
- E-post: nevnuraydilek35@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Nevin Hotun Sahin, Prof
- Telefonnummer: +905337294337
- E-post: nevinsah@istanbul.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Termiske babyer født mellom 37-42 uker av svangerskapet
- Nyfødte født vaginalt
- Nyfødte med utviklede suge- og svelgereflekser
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte født med keisersnitt
- Nyfødte med behov for intensivavdelingen
- Premature nyfødte (født <37 uker med svangerskap)
- Nyfødte som trenger oksygen
- Genetisk eller metabolsk sykdom (på babyen) som begrenser amming
- HIV (+) mor
- Mor som har en kronisk sykdom som vil påvirke amming
- Mor bruker medisiner som går over i morsmelk og påvirker babyen
- Tilstedeværelse av et medisinsk problem som vil hindre mor og baby i å holde sammen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kenguru omsorg
Mødrene i forsøksgruppen som aksepterer å delta i forskningen, får opplæring i hvordan de kan lage kengurustell og hva de skal ta hensyn til.
|
I løpet av perinatalperioden gis mødre ekstra opplæring (annet enn rutinemessig nyfødtpleie) om kengurupleie.
Baby-mor diad kalles til vektkontroller.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Mødrene i kontrollgruppen som aksepterer å delta i forskningen gis IKKE noe ekstra trening utover rutinemessig amming og stell av nyfødt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk vekttapsevaluering
Tidsramme: 1 uke
|
Fysiologisk vekttap av nyfødte med mødre som er trent i og utfører kengurupleie, er teoretisert å være mindre enn de som mottar standard informasjon om omsorg for nyfødte.
Periodiske vektmålinger vil bli registrert.
For å evaluere fôringseffektivitet, antall fôringer og kenguruomsorgsperioder, vil endret bleieantall bli evaluert.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kanguru
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .