Efecto del método canguro sobre la pérdida de peso fisiológico en recién nacidos a término
Evaluación de la eficacia del método canguro en la pérdida de peso fisiológico en recién nacidos a término mediante el número de tomas, el número de pañales y las mediciones periódicas de peso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proceso de recopilación de datos continúa en un estudio experimental controlado aleatorio realizado para determinar el efecto del método canguro en la pérdida de peso fisiológica en recién nacidos a término. En el cálculo realizado para el tamaño del efecto determinado, 80% de potencia, 5% de margen de error y significancia estadística unidireccional, se planeó el grupo experimental en 51 y el grupo control en 51 recién nacidos. En este período de informe, 25 recién nacidos como grupo experimental y 30 recién nacidos como grupo de control fueron seguidos y entrevistados con la madre.
Las madres que cumplen con los criterios para participar en la investigación son informadas sobre la investigación en la sala de parto o en las primeras horas del parto. Las madres del grupo experimental que aceptan participar en la investigación reciben capacitación sobre cómo hacer el método canguro y a qué prestar atención.
La lactancia materna de la madre, el número y la frecuencia de alimentación con biberón, el método canguro, la diuresis, el número de defecaciones y el peso se registran mediante seguimiento. Las pérdidas de peso fisiológicas se determinan comparando el peso al nacer con las pérdidas de peso diarias.
Se entrega una manta canguro de algodón a cada madre que acepta participar en el estudio, para que las madres puedan cuidar a sus canguros cómodamente y continuar con el método canguro en casa. Estas fundas, preparadas para el método canguro, aumentan la motivación de las madres para participar en el estudio. Para facilitar el seguimiento de los números de diuresis y defecación, se apoya a la familia en la evaluación de pañales (número, peso).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nuray Dilek
- Número de teléfono: +905533919281
- Correo electrónico: nevnuraydilek35@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale School of Nursing
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Contacto:
- Nuray Dilek
- Número de teléfono: +905533919281
- Correo electrónico: nevnuraydilek35@gmail.com
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Contacto:
- Nevin Hotun Sahin, Prof
- Número de teléfono: +905337294337
- Correo electrónico: nevinsah@istanbul.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés a término nacidos entre 37-42 semanas de gestación
- Recién nacidos por vía vaginal
- Recién nacidos con reflejos de succión y deglución desarrollados
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos con cesárea
- Recién nacidos que necesitan atención en la UCIN
- Recién nacidos prematuros (nacidos <37 semanas de gestación)
- Recién nacidos que necesitan oxígeno
- Enfermedad genética o metabólica (del bebé) que limita la lactancia
- madre VIH (+)
- Madre que tiene una enfermedad crónica que afectará la lactancia
- Madre que usa drogas que pasan a la leche materna y afectan al bebé
- Presencia de un problema médico que impedirá que la madre y el bebé permanezcan juntos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidado canguro
Las madres del grupo experimental que aceptan participar en la investigación reciben capacitación sobre cómo hacer el método canguro y a qué prestar atención.
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Durante el período perinatal, las madres reciben capacitación adicional (además de la atención rutinaria del recién nacido) sobre el método canguro.
Se llama a la madre-bebé diad para controles de peso.
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Sin intervención: Grupo de control
Las madres del grupo de control que aceptan participar en la investigación NO reciben ninguna capacitación adicional aparte de la lactancia materna y el cuidado rutinario del recién nacido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación fisiológica de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se teoriza que la pérdida de peso fisiológica de los recién nacidos a término cuyas madres están capacitadas y realizan el método canguro es menor que la de aquellos que reciben información estándar sobre el cuidado del recién nacido.
Se registrarán las mediciones de peso periódicas.
Para evaluar la eficiencia de la alimentación, el número de tomas y los períodos de cuidado canguro, se evaluará el número de pañales cambiados.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kanguru
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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