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脳卒中のリハビリテーション介入としての行動観察

2023年5月31日 更新者:Veronica Thessing Rowe、Georgia State University

脳卒中のリハビリテーション介入としての行動観察のメカニズムを理解する

脳卒中生存者が腕と手を再び使えるようにする方法の 1 つは、「通常の」腕と手の動きを観察して再現してもらうことです。 このタイプの介入は行動観察 (AO) と呼ばれ、弱った腕や手の脳卒中リハビリテーションを改善する潜在的に強力な治療ツールとして浮上しています。 AO では、患者が弱った腕と手を使って同じ作業を実行する目的で、無傷の体の動きを記録したビデオを視覚的に観察します。 脳卒中生存者の行動学的証拠によれば、通常は身体的練習によって獲得される動作スキルが、そのスキルの観察のみによっても獲得できるという。 ジョージア工科大学のルイス・ウィートン博士の研究室で行われた予備研究では、腕と手を切断した人が義手の使い方を学ぶためのAOの実施に成功しました。 切断患者を対象とした AO トレーニングでは、ビデオ内の動きの特定の側面に視線を集中させると、患者に最大限の利益をもたらす可能性のある動作が改善されることが明らかになりました。 これらの視線パターンが AO の背後にあるメカニズムとして機能し、脳卒中による軽度または中等度の運動障害のある人の間で異なるかどうかは不明です。 この研究では、研究者らは、さまざまなレベルの障害を持つ脳卒中生存者のAO経験によって、切断患者に見られる同様の視線パターンが出現するかどうかを特定しようとしている。 研究者らは、AO が視覚運動戦略を強化して、軽度および中等度の障害を持つ脳卒中生存者の動きの改善をサポートし、リハビリテーション戦略を強化するのに役立つという仮説を立てています。 この研究の目標は、視線追跡アプローチを利用してこの現象を理解することです。 さらに、研究者らは、脳卒中生存者の視線に対するAOの実施と評価の実現可能性を特定する予定である。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脳卒中後の腕と手の障害は、日常活動を著しく制限し、生活の質に悪影響を及ぼします。 行動観察(AO)は、弱った腕や手の脳卒中リハビリテーションを改善するための潜在的に強力な治療介入として浮上しています。 AO では、同じスキルタスクを実行する目的で、障害のない俳優による無傷の体の動きを記録したビデオを患者が視覚的に観察します。 脳卒中生存者には、通常は身体的練習を通じて獲得される運動スキルが、運動スキルの観察だけでも獲得できるという行動証拠があります。 ジョージア工科大学のルイス・ウィートン博士の研究室で行われた予備研究では、腕と手を切断した人が義手の使い方を学ぶためのAOの実施に成功しました。 患者が観察中のビデオのどこに視線を集中させるかが、動きを改善する鍵となることがわかっています。 つまり、動きの改善は、障害のない俳優で観察される特定の視線パターンに焦点を当てた動き戦略と関連付けられています。 これらの視線パターンのメカニズムが脳卒中生存者にも見られるのか、それともさまざまなレベルの運動障害を持つ人々の間で区別されるのかは不明です。 この研究では、研究者らは、脳卒中生存者のAO経験が、切断患者に見られる同様の視線パターンの出現に影響を与えるかどうかを特定しようとしている。 さらに、研究者らは、軽度または中等度の障害を示す脳卒中生存者の視線と動きの違いを調査しようとしている。 脳卒中後の腕と手の動きを改善するのに最も有益な視線戦略パターンを見つけることで期待される結果は、ガイド付きキューイングを使用して参加者にビデオ内の特定の関心領域に焦点を当てるように指示することで、AO の実施を強化することができます。

脳卒中により腕と手に軽度または中程度の筋力低下がある 20 人の参加者が、視線と動きの評価による AO 介入を完了します。 この研究の目標は、視線追跡アプローチを実装して、AO が視覚運動戦略 (つまり、メカニズム) をどのように強化して、さまざまなレベルの障害を持つ脳卒中生存者の動きを改善し、リハビリテーション戦略を強化するかを理解することです。

目的 1: AO が脳卒中生存者の視線戦略にどのような影響を与えるかを、脳卒中重症度の関数として評価する。 仮説: 脳卒中生存者の視線パターン戦略は、軽度の運動障害を持つ人と中等度の運動障害を持つ人とでは異なります。 視線パターン戦略は、AO 中に、つまり軽度および中度の障害のある参加者間でビデオを見ながら評価されます。

目的 2: 脳卒中生存者の視線戦略と腕と手の動きの関係を脳卒中の重症度に応じて評価する。 仮説: AO は、軽度または中等度の運動障害を持つ脳卒中生存者のさまざまな視線パターン戦略と腕と手の動きの関係に影響を与えます。 腕と手の機能的な動きは、軽度および中等度の障害のある参加者間の AO 後に評価されます。

目的 3: 脳卒中生存者に対する AO の実施と評価の実現可能性を特定する。 仮説: このプロトコルの採用、保持、完了を促進または妨げる特定の要因が存在します。 このプロトコルの実現可能性は、脳卒中患者における今後の研究活動の指針を提供するために評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Atlanta、Arkansas、アメリカ、30332
        • Georgia Tech

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上で脳卒中を経験した人
  • この研究に登録されている期間中に身体的リハビリテーションを受けていない
  • より影響を受けている腕と手に軽度から中等度の障害がある(つまり、フグルマイヤー評価の運動および調整スコアが20から55の間)
  • 認知障害がない(ミニ精神状態検査≧24/30)
  • 正常な視力または矯正視力 (国立衛生研究所の脳卒中スケール = 0)

除外基準:

  • 空間無視または不注意(つまり、視野の一部の物体または人々に対する意識/知覚の低下)などの、矯正されていない視野障害(国立衛生研究所の脳卒中スケール > 1)
  • コミュニケーションがとれず、評価や介入セッションに効果的に参加できない(ミニ精神状態検査および国立衛生研究所の脳卒中スケール) 重度(Fugl-Meyer 評価 < 20)または存在しない(Fugl-Meyer 評価)上腕および手の運動障害評価 > 55)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:行動観察
参加者は、障害のない俳優が実行するタスクのビデオを視聴し、参加者は弱い腕と手でビデオからタスクを実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視線パターン
時間枠:1日の3ブロックのビデオ視聴(行動観察)中に記録された視線
視線パターンは、実験全体を通じて Pupil Labs Eye Camera (ドイツ、ベルリン、200 Hz、双眼) で収集されます。 参加者は、世界に対して参加者の瞳孔を追跡する 2 つの瞳孔カメラを備えた視線追跡メガネを着用し、参加者の視線に映るものを記録します。 視線により、SRTT (動作タスク) の関心領域が特定されます。
1日の3ブロックのビデオ視聴(行動観察)中に記録された視線
シリアル反応時間テスト (SRTT) による腕と手の動き
時間枠:SRTT の 3 ブロックの身体パフォーマンス中に 1 日で記録された腕と手の動き
参加者が SRTT アクションを実行すると、Sensor Ascension trakSTAR システム (モーション モニター、シカゴ) を使用して、参加者の腕と手の動きが分析されます。 電磁センサー (MotionMonitor、シカゴ) は、SRTT を完了するために使用する参加者の腕と手の主要な場所に配置されます。
SRTT の 3 ブロックの身体パフォーマンス中に 1 日で記録された腕と手の動き

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Veronica T Rowe, PhD, OTR/L、Georgia State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月10日

最初の投稿 (実際)

2021年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月31日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H21185-GT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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