- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05001958
L'osservazione dell'azione come intervento riabilitativo per l'ictus
Comprensione dei meccanismi di osservazione dell'azione come intervento riabilitativo per l'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le menomazioni del braccio e della mano dopo l'ictus limitano significativamente le attività quotidiane e hanno un impatto negativo sulla qualità della vita. L'osservazione dell'azione (AO) è emersa come un intervento terapeutico potenzialmente potente per migliorare la riabilitazione dell'ictus per il braccio e la mano indeboliti. AO prevede l'osservazione visiva del paziente dei movimenti del corpo intatti registrati da video da un attore non disabile con l'intento di eseguire lo stesso compito di abilità. Ci sono prove comportamentali nei sopravvissuti all'ictus che le abilità di movimento solitamente acquisite attraverso la pratica fisica possono essere acquisite anche attraverso l'osservazione della sola abilità di movimento. Nella ricerca preliminare condotta nel laboratorio del Dr. Lewis Wheaton presso la Georgia Tech, l'AO è stato implementato con successo per le persone con amputazioni di braccia e mani che imparano a usare le loro protesi. È stato dimostrato che il punto in cui il paziente concentra lo sguardo sul video osservato è fondamentale per migliorare il proprio movimento. Cioè, il miglioramento del movimento è associato a specifici modelli di sguardo oculare strategie di movimento focalizzate osservate nell'attore non disabile. Non è noto se questi meccanismi di schemi dello sguardo oculare siano presenti anche nei sopravvissuti all'ictus o se siano differenziati tra quelli con diversi livelli di compromissione del movimento. In questo studio, i ricercatori cercano di identificare se l'esperienza con AO nei sopravvissuti all'ictus influenza un simile emergere di modelli di sguardo trovati nelle persone con amputazioni. Inoltre, i ricercatori cercano di esplorare le differenze nello sguardo e nel movimento nei sopravvissuti all'ictus che presentano menomazioni lievi o moderate. Il risultato atteso di trovare schemi di strategia dello sguardo che sono più utili nel migliorare il movimento del braccio e della mano dopo l'ictus può migliorare l'implementazione dell'AO istruendo i partecipanti con suggerimenti guidati a concentrarsi su specifiche aree di interesse nei video.
Venti partecipanti con debolezza lieve o moderata al braccio e alla mano a causa di ictus completeranno l'intervento AO con lo sguardo degli occhi e le valutazioni del movimento. L'obiettivo di questo lavoro è implementare approcci di tracciamento oculare per capire come l'AO aumenti le strategie visuomotorie (cioè il meccanismo) per aiutare a migliorare il movimento e migliorare le strategie di riabilitazione nei sopravvissuti all'ictus con vari livelli di disabilità.
Obiettivo 1: Valutare in che modo l'AO influenza le strategie dello sguardo oculare nei sopravvissuti all'ictus in funzione della gravità dell'ictus. Ipotesi: ci sono strategie di schema dello sguardo oculare nei sopravvissuti all'ictus che differiscono tra quelli con disabilità motorie lievi e moderate. Le strategie del modello di sguardo oculare saranno valutate durante l'AO, ovvero durante la visione dei video tra i partecipanti che sono lievemente e moderatamente compromessi.
Obiettivo 2: Valutare la relazione tra le strategie dello sguardo oculare e il movimento del braccio e della mano nei sopravvissuti all'ictus in funzione della gravità dell'ictus. Ipotesi: l'AO influenza la relazione del movimento del braccio e della mano con diverse strategie del modello di sguardo nei sopravvissuti all'ictus con menomazioni del movimento lievi o moderate. Il movimento funzionale del braccio e della mano sarà valutato seguendo l'AO tra i partecipanti che sono lievemente e moderatamente compromessi.
Obiettivo 3: Identificare la fattibilità dell'implementazione e della valutazione dell'OA nei sopravvissuti all'ictus. Ipotesi: ci sono fattori specifici che facilitano o ostacolano il reclutamento, la conservazione e il completamento di questo protocollo. La fattibilità di questo protocollo sarà valutata per fornire una guida per i futuri sforzi di ricerca nella popolazione di ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Atlanta, Arkansas, Stati Uniti, 30332
- Georgia Tech
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ictus sperimentato a 18 anni o più
- non sottoposti ad alcuna riabilitazione fisica durante il periodo arruolato in questo studio
- menomazioni da lievi a moderate nel braccio e nella mano più colpiti (vale a dire, punteggi di movimento e coordinazione sulla valutazione Fugl-Meyer tra 20 e 55)
- nessun disturbo cognitivo (mini-esame dello stato mentale ≥ 24/30)
- visione normale o corretta (National Institutes of Health Stroke Scale = 0)
Criteri di esclusione:
- qualsiasi compromissione non corretta del campo visivo, come negligenza spaziale o disattenzione (ovvero, diminuzione della consapevolezza/percezione di oggetti o persone in una sezione del campo visivo) (National Institutes of Health Stroke Scale > 1)
- incapacità di comunicare e partecipare efficacemente alle valutazioni e alle sessioni di intervento (mini-mental state exam e National Institutes of Health Stroke Scale) compromissione del movimento della parte superiore del braccio e della mano grave (valutazione Fugl-Meyer < 20) o inesistente (valutazione Fugl-Meyer < 20) Valutazione > 55)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Osservazione dell'azione
|
I partecipanti visualizzeranno un video di un'attività eseguita da un attore non disabile e quindi i partecipanti eseguiranno l'attività dal video con il braccio e la mano più deboli.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modello di sguardo dell'occhio
Lasso di tempo: Sguardo registrato in un giorno durante i 3 blocchi di video watching (osservazione dell'azione)
|
I modelli di sguardo dell'occhio saranno raccolti con una Pupil Labs Eye Camera (Berlino, Germania; 200 Hz, binoculare) durante l'esperimento.
I partecipanti indosseranno occhiali per il tracciamento oculare dotati di due telecamere della pupilla che tracciano le pupille dei partecipanti rispetto al mondo, che registra ciò che i partecipanti vedono nella loro linea di visione.
Lo sguardo oculare identificherà le aree di interesse dell'SRTT (compito di movimento).
|
Sguardo registrato in un giorno durante i 3 blocchi di video watching (osservazione dell'azione)
|
Movimento del braccio e della mano con il Serial Reaction Time Test (SRTT)
Lasso di tempo: Movimento del braccio e della mano registrato in un giorno durante i 3 blocchi di prestazione fisica dell'SRTT
|
Il movimento del braccio e della mano dei partecipanti verrà analizzato quando i partecipanti eseguono l'azione SRTT utilizzando un sistema Sensor Ascension trakSTAR (Motion Monitor, Chicago).
I sensori elettromagnetici (MotionMonitor, Chicago) saranno posizionati in posizioni chiave sul braccio e sulla mano del partecipante che stanno utilizzando per completare l'SRTT.
|
Movimento del braccio e della mano registrato in un giorno durante i 3 blocchi di prestazione fisica dell'SRTT
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Veronica T Rowe, PhD, OTR/L, Georgia State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H21185-GT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Osservazione dell'azione
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheReclutamento
-
Yale UniversityJohns Hopkins UniversityCompletatoDanno renale acutoStati Uniti
-
University Hospital, Clermont-FerrandSconosciuto
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationReclutamentoAtteggiamento per la salute | Salute mentale Benessere 1 | L'interazione socialeStati Uniti
-
University GhentCompletatoValidità | Valutazione educativa | Inserimento del tubo toracicoBelgio
-
University Hospital, BordeauxSconosciuto
-
Northwestern UniversityReclutamentoFragilità | Cirrosi | Trapianto di fegatoStati Uniti
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoReclutamentoDisturbo dello spettro autisticoItalia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Completato
-
WellSpan HealthAmbu A/S; York Opioid Collaborative, PennsylvaniaTerminatoCorrelati alla gravidanza | Taglio cesareo | Terapia assistita da farmaci | Dipendenza da oppioidi | Uso di oppioidi | Abuso di oppioidi | Disturbo da uso di oppioidi | Catetere Per Infusione, Ferita | Lidopatch | Ambu AZIONEStati Uniti