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L'osservazione dell'azione come intervento riabilitativo per l'ictus

31 maggio 2023 aggiornato da: Veronica Thessing Rowe, Georgia State University

Comprensione dei meccanismi di osservazione dell'azione come intervento riabilitativo per l'ictus

Un modo per aiutare un sopravvissuto a un ictus a imparare a usare di nuovo il braccio e la mano è fargli osservare e replicare i movimenti "normali" del braccio e della mano. Questo tipo di intervento è chiamato osservazione dell'azione (AO) ed è emerso come uno strumento terapeutico potenzialmente potente per migliorare la riabilitazione dell'ictus per il braccio e la mano indeboliti. L'AO prevede l'osservazione visiva del paziente dei movimenti del corpo intatti registrati da video con l'intento di eseguire lo stesso compito con il braccio e la mano indeboliti. Ci sono prove comportamentali nei sopravvissuti all'ictus che le abilità di movimento solitamente acquisite attraverso la pratica fisica possono essere acquisite anche attraverso l'osservazione della sola abilità. Nella ricerca preliminare condotta nel laboratorio del Dr. Lewis Wheaton presso la Georgia Tech, l'AO è stato implementato con successo per le persone con amputazioni di braccia e mani che imparano a usare le loro protesi. L'addestramento AO nei pazienti con amputazioni ha rivelato che il loro movimento è migliorato quando focalizzano lo sguardo su aspetti specifici del movimento nel video che possono beneficiare al massimo il paziente. Non è noto se questi modelli di sguardo oculare possano fungere da meccanismo alla base dell'AO e differiscano tra quelli con disabilità motorie lievi o moderate dovute a ictus. In questo studio, i ricercatori cercano di identificare se l'esperienza con AO nei sopravvissuti all'ictus con vari livelli di compromissione ha un'emergenza simile di modelli di sguardo oculare riscontrati nelle persone con amputazioni. I ricercatori ipotizzano che l'AO aumenti le strategie visuomotrici per aiutare a supportare un movimento migliore e migliorare le strategie di riabilitazione nei sopravvissuti all'ictus con menomazioni lievi e moderate. L'obiettivo di questo lavoro è utilizzare approcci di tracciamento dello sguardo per comprendere questo fenomeno. Inoltre, i ricercatori identificheranno la fattibilità dell'implementazione e della valutazione dell'AO sullo sguardo oculare nei sopravvissuti all'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le menomazioni del braccio e della mano dopo l'ictus limitano significativamente le attività quotidiane e hanno un impatto negativo sulla qualità della vita. L'osservazione dell'azione (AO) è emersa come un intervento terapeutico potenzialmente potente per migliorare la riabilitazione dell'ictus per il braccio e la mano indeboliti. AO prevede l'osservazione visiva del paziente dei movimenti del corpo intatti registrati da video da un attore non disabile con l'intento di eseguire lo stesso compito di abilità. Ci sono prove comportamentali nei sopravvissuti all'ictus che le abilità di movimento solitamente acquisite attraverso la pratica fisica possono essere acquisite anche attraverso l'osservazione della sola abilità di movimento. Nella ricerca preliminare condotta nel laboratorio del Dr. Lewis Wheaton presso la Georgia Tech, l'AO è stato implementato con successo per le persone con amputazioni di braccia e mani che imparano a usare le loro protesi. È stato dimostrato che il punto in cui il paziente concentra lo sguardo sul video osservato è fondamentale per migliorare il proprio movimento. Cioè, il miglioramento del movimento è associato a specifici modelli di sguardo oculare strategie di movimento focalizzate osservate nell'attore non disabile. Non è noto se questi meccanismi di schemi dello sguardo oculare siano presenti anche nei sopravvissuti all'ictus o se siano differenziati tra quelli con diversi livelli di compromissione del movimento. In questo studio, i ricercatori cercano di identificare se l'esperienza con AO nei sopravvissuti all'ictus influenza un simile emergere di modelli di sguardo trovati nelle persone con amputazioni. Inoltre, i ricercatori cercano di esplorare le differenze nello sguardo e nel movimento nei sopravvissuti all'ictus che presentano menomazioni lievi o moderate. Il risultato atteso di trovare schemi di strategia dello sguardo che sono più utili nel migliorare il movimento del braccio e della mano dopo l'ictus può migliorare l'implementazione dell'AO istruendo i partecipanti con suggerimenti guidati a concentrarsi su specifiche aree di interesse nei video.

Venti partecipanti con debolezza lieve o moderata al braccio e alla mano a causa di ictus completeranno l'intervento AO con lo sguardo degli occhi e le valutazioni del movimento. L'obiettivo di questo lavoro è implementare approcci di tracciamento oculare per capire come l'AO aumenti le strategie visuomotorie (cioè il meccanismo) per aiutare a migliorare il movimento e migliorare le strategie di riabilitazione nei sopravvissuti all'ictus con vari livelli di disabilità.

Obiettivo 1: Valutare in che modo l'AO influenza le strategie dello sguardo oculare nei sopravvissuti all'ictus in funzione della gravità dell'ictus. Ipotesi: ci sono strategie di schema dello sguardo oculare nei sopravvissuti all'ictus che differiscono tra quelli con disabilità motorie lievi e moderate. Le strategie del modello di sguardo oculare saranno valutate durante l'AO, ovvero durante la visione dei video tra i partecipanti che sono lievemente e moderatamente compromessi.

Obiettivo 2: Valutare la relazione tra le strategie dello sguardo oculare e il movimento del braccio e della mano nei sopravvissuti all'ictus in funzione della gravità dell'ictus. Ipotesi: l'AO influenza la relazione del movimento del braccio e della mano con diverse strategie del modello di sguardo nei sopravvissuti all'ictus con menomazioni del movimento lievi o moderate. Il movimento funzionale del braccio e della mano sarà valutato seguendo l'AO tra i partecipanti che sono lievemente e moderatamente compromessi.

Obiettivo 3: Identificare la fattibilità dell'implementazione e della valutazione dell'OA nei sopravvissuti all'ictus. Ipotesi: ci sono fattori specifici che facilitano o ostacolano il reclutamento, la conservazione e il completamento di questo protocollo. La fattibilità di questo protocollo sarà valutata per fornire una guida per i futuri sforzi di ricerca nella popolazione di ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arkansas
      • Atlanta, Arkansas, Stati Uniti, 30332
        • Georgia Tech

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ictus sperimentato a 18 anni o più
  • non sottoposti ad alcuna riabilitazione fisica durante il periodo arruolato in questo studio
  • menomazioni da lievi a moderate nel braccio e nella mano più colpiti (vale a dire, punteggi di movimento e coordinazione sulla valutazione Fugl-Meyer tra 20 e 55)
  • nessun disturbo cognitivo (mini-esame dello stato mentale ≥ 24/30)
  • visione normale o corretta (National Institutes of Health Stroke Scale = 0)

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi compromissione non corretta del campo visivo, come negligenza spaziale o disattenzione (ovvero, diminuzione della consapevolezza/percezione di oggetti o persone in una sezione del campo visivo) (National Institutes of Health Stroke Scale > 1)
  • incapacità di comunicare e partecipare efficacemente alle valutazioni e alle sessioni di intervento (mini-mental state exam e National Institutes of Health Stroke Scale) compromissione del movimento della parte superiore del braccio e della mano grave (valutazione Fugl-Meyer < 20) o inesistente (valutazione Fugl-Meyer < 20) Valutazione > 55)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Osservazione dell'azione
I partecipanti visualizzeranno un video di un'attività eseguita da un attore non disabile e quindi i partecipanti eseguiranno l'attività dal video con il braccio e la mano più deboli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello di sguardo dell'occhio
Lasso di tempo: Sguardo registrato in un giorno durante i 3 blocchi di video watching (osservazione dell'azione)
I modelli di sguardo dell'occhio saranno raccolti con una Pupil Labs Eye Camera (Berlino, Germania; 200 Hz, binoculare) durante l'esperimento. I partecipanti indosseranno occhiali per il tracciamento oculare dotati di due telecamere della pupilla che tracciano le pupille dei partecipanti rispetto al mondo, che registra ciò che i partecipanti vedono nella loro linea di visione. Lo sguardo oculare identificherà le aree di interesse dell'SRTT (compito di movimento).
Sguardo registrato in un giorno durante i 3 blocchi di video watching (osservazione dell'azione)
Movimento del braccio e della mano con il Serial Reaction Time Test (SRTT)
Lasso di tempo: Movimento del braccio e della mano registrato in un giorno durante i 3 blocchi di prestazione fisica dell'SRTT
Il movimento del braccio e della mano dei partecipanti verrà analizzato quando i partecipanti eseguono l'azione SRTT utilizzando un sistema Sensor Ascension trakSTAR (Motion Monitor, Chicago). I sensori elettromagnetici (MotionMonitor, Chicago) saranno posizionati in posizioni chiave sul braccio e sulla mano del partecipante che stanno utilizzando per completare l'SRTT.
Movimento del braccio e della mano registrato in un giorno durante i 3 blocchi di prestazione fisica dell'SRTT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Veronica T Rowe, PhD, OTR/L, Georgia State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Osservazione dell'azione

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