Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Handlingsobservasjon som rehabiliteringsintervensjon for hjerneslag

31. mai 2023 oppdatert av: Veronica Thessing Rowe, Georgia State University

Forstå handlingsmekanismene Observasjon som en rehabiliteringsintervensjon for hjerneslag

En måte å hjelpe en hjerneslagsoverlever å lære å bruke arm og hånd igjen, er å få dem til å se på og gjenskape "normale" arm- og håndbevegelser. Denne typen intervensjon kalles handlingsobservasjon (AO) og har dukket opp som et potensielt kraftig terapeutisk verktøy for å forbedre slagrehabilitering for svekket arm og hånd. AO involverer pasientens visuelle observasjon av videoopptak av intakte kroppsbevegelser med den hensikt å utføre samme oppgave med svekket arm og hånd. Det er atferdsmessige bevis hos slagoverlevere på at bevegelsesferdigheter som vanligvis oppnås gjennom fysisk praksis, også kan tilegnes gjennom observasjon av ferdigheten alene. I foreløpig forskning utført i Dr. Lewis Wheatons laboratorium ved Georgia Tech, har AO blitt implementert med suksess for personer med arm- og håndamputasjoner som lærer å bruke protesene sine. AO-trening hos pasienter med amputasjoner avslørte at bevegelsen deres forbedres når de fokuserer øyeblikket på spesifikke aspekter ved bevegelsen i videoen som kan ha størst nytte av pasienten. Det er ukjent om disse øyeblikkmønstrene kan tjene som mekanismen bak AO og skiller seg mellom de med milde eller moderate bevegelseshemninger på grunn av hjerneslag. I denne studien søker etterforskerne å identifisere om erfaring med AO hos slagoverlevere med varierende nivåer av funksjonsnedsettelse har en lignende fremvekst av øyeblikkmønstre funnet hos personer med amputasjoner. Etterforskerne antar at AO forsterker visuomotoriske strategier for å hjelpe til med å støtte forbedret bevegelse og forbedre rehabiliteringsstrategier hos slagoverlevere med mild og moderat funksjonsnedsettelse. Målet med dette arbeidet er å bruke tilnærminger for øyeblikksporing for å forstå dette fenomenet. I tillegg vil etterforskerne identifisere muligheten for å implementere og vurdere AO på øyeblikk hos slagoverlevere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Arm- og håndsvekkelser etter hjerneslag begrenser daglige aktiviteter betydelig og påvirker livskvaliteten negativt. Handlingsobservasjon (AO) har dukket opp som en potensielt kraftig terapeutisk intervensjon for å forbedre slagrehabilitering for svekket arm og hånd. AO involverer pasientens visuelle observasjon av videoopptak av intakte kroppsbevegelser fra en ikke-funksjonshemmet skuespiller med den hensikt å utføre samme ferdighetsoppgave. Det er atferdsmessige bevis hos slagoverlevere på at bevegelsesferdigheter som vanligvis erverves gjennom fysisk praksis, også kan tilegnes gjennom observasjon av bevegelsesferdigheten alene. I foreløpig forskning utført i Dr. Lewis Wheatons laboratorium ved Georgia Tech, har AO blitt implementert med suksess for personer med arm- og håndamputasjoner som lærer å bruke protesene sine. Der pasienten fokuserer blikket på videoen som blir observert, har vist seg å være nøkkelen til å forbedre bevegelsen. Det vil si at forbedret bevegelse er assosiert med spesifikke øyeblikkmønstre fokuserte bevegelsesstrategier observert hos den ikke-funksjonshemmede skuespilleren. Det er ukjent om disse mekanismene for øyeblikkmønstre også vises hos overlevende slag, eller om de er differensiert mellom de med varierende nivåer av bevegelseshemning. I denne studien søker etterforskerne å identifisere om erfaring med AO hos slagoverlevere påvirker en lignende fremvekst av blikkmønstre funnet hos personer med amputasjoner. I tillegg søker etterforskerne å utforske forskjellene i øyeblikk og bevegelse hos slagoverlevere som viser enten milde eller moderate funksjonsnedsettelser. Det forventede resultatet av å finne strategimønstre for øyeblikk som er mest fordelaktig for å forbedre bevegelsen av armen og hånden etter slag, kan forbedre implementeringen av AO ved å instruere deltakerne med veiledet cuing til å fokusere på spesifikke områder av interesse i videoene.

Tjue deltakere med enten mild eller moderat svakhet i arm og hånd på grunn av hjerneslag vil fullføre AO-intervensjonen med øyeblikk og bevegelsesvurderinger. Målet med dette arbeidet er å implementere eye-tracking-tilnærminger for å forstå hvordan AO forsterker visuomotoriske strategier (dvs. mekanismen) for å bidra til å forbedre bevegelse og forbedre rehabiliteringsstrategier hos slagoverlevere med varierende nivåer av svekkelser.

Mål 1: Evaluere hvordan AO påvirker øyeblikkstrategier hos slagoverlevere som en funksjon av slagets alvorlighetsgrad. Hypotese: Det er øyeblikkmønsterstrategier hos slagoverlevere som er forskjellige mellom de med milde og moderate bevegelseshemninger. Øyeblikkmønsterstrategier vil bli vurdert under AO, dvs. mens du ser videoene mellom deltakere som er lett og moderat svekket.

Mål 2: Vurdere sammenhengen mellom øyeblikkstrategier og arm- og håndbevegelser hos slagoverlevere som en funksjon av alvorlighetsgraden av hjerneslag. Hypotese: AO påvirker forholdet mellom arm- og håndbevegelser med varierende blikkmønsterstrategier hos slagoverlevere med milde eller moderate bevegelseshemninger. Arm- og håndfunksjon vil bli vurdert etter AO mellom deltakere som er lett og moderat svekket.

Mål 3: Identifisere gjennomførbarheten av å implementere og vurdere AO hos slagoverlevere. Hypotese: Det er spesifikke faktorer som letter eller hindrer rekruttering, oppbevaring og fullføring av denne protokollen. Gjennomførbarheten av denne protokollen vil bli vurdert for å gi veiledning for fremtidig forskningsinnsats i hjerneslagpopulasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Atlanta, Arkansas, Forente stater, 30332
        • Georgia Tech

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • slag opplevd ved 18 år eller eldre
  • ikke gjennomgått noen fysisk rehabilitering i løpet av tiden som ble registrert i denne studien
  • milde til moderate svekkelser i den mer berørte arm og hånd (dvs. bevegelses- og koordinasjonsskåre på Fugl-Meyer-vurderingen mellom 20 og 55)
  • ingen kognitive svikt (mini-mental tilstandsundersøkelse ≥ 24/30)
  • normalt eller korrigert syn (National Institutes of Health Stroke Scale = 0)

Ekskluderingskriterier:

  • enhver ukorrigert svekkelse av synsfeltet, slik som romlig omsorgssvikt eller uoppmerksomhet (dvs. redusert bevissthet/oppfatning av objekter eller personer i en del av synsfeltet) (National Institutes of Health Stroke Scale > 1)
  • manglende evne til å kommunisere og delta effektivt for vurderinger og intervensjonsøkter (mini-mental tilstandsundersøkelse og National Institutes of Health Stroke Scale) svekkelse av overarm og håndbevegelse som er alvorlig (Fugl-Meyer Assessment < 20) eller ikke-eksisterende (Fugl-Meyer Vurdering > 55)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Handlingsobservasjon
Deltakerne vil se en video av en oppgave utført av en ikke-funksjonshemmet skuespiller, og deretter utfører deltakerne oppgaven fra videoen med sin svakere arm og hånd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øyeblikkmønster
Tidsramme: Øyeblikk registrert på én dag i løpet av de tre blokkene med videotitting (handlingsobservasjon)
Øyeblikkmønstre vil bli samlet inn med et Pupil Labs øyekamera (Berlin, Tyskland; 200 Hz, kikkert) gjennom hele eksperimentet. Deltakerne vil ta på seg øyesporingsbriller som har to elevkameraer som sporer deltakernes pupiller i forhold til verden, som registrerer hva deltakerne ser i synslinjen. Øyeblikk vil identifisere områder av interesse for SRTT (bevegelsesoppgave).
Øyeblikk registrert på én dag i løpet av de tre blokkene med videotitting (handlingsobservasjon)
Arm- og håndbevegelse med Serial Reaction Time Test (SRTT)
Tidsramme: Arm- og håndbevegelse registrert på én dag i løpet av de tre blokkene med fysisk ytelse av SRTT
Deltakernes arm- og håndbevegelse vil bli analysert når deltakerne utfører SRTT-handlingen ved hjelp av et Sensor Ascension trakSTAR-system (Motion Monitor, Chicago). Elektromagnetiske sensorer (MotionMonitor, Chicago) vil bli plassert på viktige steder på deltakerens arm og hånd som de bruker for å fullføre SRTT.
Arm- og håndbevegelse registrert på én dag i løpet av de tre blokkene med fysisk ytelse av SRTT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Veronica T Rowe, PhD, OTR/L, Georgia State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere