- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05001958
Handlingsobservasjon som rehabiliteringsintervensjon for hjerneslag
Forstå handlingsmekanismene Observasjon som en rehabiliteringsintervensjon for hjerneslag
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Arm- og håndsvekkelser etter hjerneslag begrenser daglige aktiviteter betydelig og påvirker livskvaliteten negativt. Handlingsobservasjon (AO) har dukket opp som en potensielt kraftig terapeutisk intervensjon for å forbedre slagrehabilitering for svekket arm og hånd. AO involverer pasientens visuelle observasjon av videoopptak av intakte kroppsbevegelser fra en ikke-funksjonshemmet skuespiller med den hensikt å utføre samme ferdighetsoppgave. Det er atferdsmessige bevis hos slagoverlevere på at bevegelsesferdigheter som vanligvis erverves gjennom fysisk praksis, også kan tilegnes gjennom observasjon av bevegelsesferdigheten alene. I foreløpig forskning utført i Dr. Lewis Wheatons laboratorium ved Georgia Tech, har AO blitt implementert med suksess for personer med arm- og håndamputasjoner som lærer å bruke protesene sine. Der pasienten fokuserer blikket på videoen som blir observert, har vist seg å være nøkkelen til å forbedre bevegelsen. Det vil si at forbedret bevegelse er assosiert med spesifikke øyeblikkmønstre fokuserte bevegelsesstrategier observert hos den ikke-funksjonshemmede skuespilleren. Det er ukjent om disse mekanismene for øyeblikkmønstre også vises hos overlevende slag, eller om de er differensiert mellom de med varierende nivåer av bevegelseshemning. I denne studien søker etterforskerne å identifisere om erfaring med AO hos slagoverlevere påvirker en lignende fremvekst av blikkmønstre funnet hos personer med amputasjoner. I tillegg søker etterforskerne å utforske forskjellene i øyeblikk og bevegelse hos slagoverlevere som viser enten milde eller moderate funksjonsnedsettelser. Det forventede resultatet av å finne strategimønstre for øyeblikk som er mest fordelaktig for å forbedre bevegelsen av armen og hånden etter slag, kan forbedre implementeringen av AO ved å instruere deltakerne med veiledet cuing til å fokusere på spesifikke områder av interesse i videoene.
Tjue deltakere med enten mild eller moderat svakhet i arm og hånd på grunn av hjerneslag vil fullføre AO-intervensjonen med øyeblikk og bevegelsesvurderinger. Målet med dette arbeidet er å implementere eye-tracking-tilnærminger for å forstå hvordan AO forsterker visuomotoriske strategier (dvs. mekanismen) for å bidra til å forbedre bevegelse og forbedre rehabiliteringsstrategier hos slagoverlevere med varierende nivåer av svekkelser.
Mål 1: Evaluere hvordan AO påvirker øyeblikkstrategier hos slagoverlevere som en funksjon av slagets alvorlighetsgrad. Hypotese: Det er øyeblikkmønsterstrategier hos slagoverlevere som er forskjellige mellom de med milde og moderate bevegelseshemninger. Øyeblikkmønsterstrategier vil bli vurdert under AO, dvs. mens du ser videoene mellom deltakere som er lett og moderat svekket.
Mål 2: Vurdere sammenhengen mellom øyeblikkstrategier og arm- og håndbevegelser hos slagoverlevere som en funksjon av alvorlighetsgraden av hjerneslag. Hypotese: AO påvirker forholdet mellom arm- og håndbevegelser med varierende blikkmønsterstrategier hos slagoverlevere med milde eller moderate bevegelseshemninger. Arm- og håndfunksjon vil bli vurdert etter AO mellom deltakere som er lett og moderat svekket.
Mål 3: Identifisere gjennomførbarheten av å implementere og vurdere AO hos slagoverlevere. Hypotese: Det er spesifikke faktorer som letter eller hindrer rekruttering, oppbevaring og fullføring av denne protokollen. Gjennomførbarheten av denne protokollen vil bli vurdert for å gi veiledning for fremtidig forskningsinnsats i hjerneslagpopulasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Atlanta, Arkansas, Forente stater, 30332
- Georgia Tech
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- slag opplevd ved 18 år eller eldre
- ikke gjennomgått noen fysisk rehabilitering i løpet av tiden som ble registrert i denne studien
- milde til moderate svekkelser i den mer berørte arm og hånd (dvs. bevegelses- og koordinasjonsskåre på Fugl-Meyer-vurderingen mellom 20 og 55)
- ingen kognitive svikt (mini-mental tilstandsundersøkelse ≥ 24/30)
- normalt eller korrigert syn (National Institutes of Health Stroke Scale = 0)
Ekskluderingskriterier:
- enhver ukorrigert svekkelse av synsfeltet, slik som romlig omsorgssvikt eller uoppmerksomhet (dvs. redusert bevissthet/oppfatning av objekter eller personer i en del av synsfeltet) (National Institutes of Health Stroke Scale > 1)
- manglende evne til å kommunisere og delta effektivt for vurderinger og intervensjonsøkter (mini-mental tilstandsundersøkelse og National Institutes of Health Stroke Scale) svekkelse av overarm og håndbevegelse som er alvorlig (Fugl-Meyer Assessment < 20) eller ikke-eksisterende (Fugl-Meyer Vurdering > 55)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Handlingsobservasjon
|
Deltakerne vil se en video av en oppgave utført av en ikke-funksjonshemmet skuespiller, og deretter utfører deltakerne oppgaven fra videoen med sin svakere arm og hånd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øyeblikkmønster
Tidsramme: Øyeblikk registrert på én dag i løpet av de tre blokkene med videotitting (handlingsobservasjon)
|
Øyeblikkmønstre vil bli samlet inn med et Pupil Labs øyekamera (Berlin, Tyskland; 200 Hz, kikkert) gjennom hele eksperimentet.
Deltakerne vil ta på seg øyesporingsbriller som har to elevkameraer som sporer deltakernes pupiller i forhold til verden, som registrerer hva deltakerne ser i synslinjen.
Øyeblikk vil identifisere områder av interesse for SRTT (bevegelsesoppgave).
|
Øyeblikk registrert på én dag i løpet av de tre blokkene med videotitting (handlingsobservasjon)
|
|
Arm- og håndbevegelse med Serial Reaction Time Test (SRTT)
Tidsramme: Arm- og håndbevegelse registrert på én dag i løpet av de tre blokkene med fysisk ytelse av SRTT
|
Deltakernes arm- og håndbevegelse vil bli analysert når deltakerne utfører SRTT-handlingen ved hjelp av et Sensor Ascension trakSTAR-system (Motion Monitor, Chicago).
Elektromagnetiske sensorer (MotionMonitor, Chicago) vil bli plassert på viktige steder på deltakerens arm og hånd som de bruker for å fullføre SRTT.
|
Arm- og håndbevegelse registrert på én dag i løpet av de tre blokkene med fysisk ytelse av SRTT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Veronica T Rowe, PhD, OTR/L, Georgia State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H21185-GT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .