Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnan tarkkailu aivohalvauksen kuntoutustoimenpiteenä

keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Veronica Thessing Rowe, Georgia State University

Havainnoinnin toimintamekanismien ymmärtäminen aivohalvauksen kuntoutustoimenpiteenä

Yksi tapa auttaa aivohalvauksesta selvinnyt oppimaan käyttämään käsivarttaan ja käsiään uudelleen on saada hänet seuraamaan ja toistamaan "normaalia" käsivarren ja käden liikkeitä. Tämän tyyppistä interventiota kutsutaan toiminnan tarkkailuksi (AO), ja se on noussut potentiaalisesti tehokkaaksi terapeuttiseksi työkaluksi parantaa aivohalvauksen kuntoutusta heikentyneessä käsivarressa ja kädessä. AO sisältää potilaan visuaalisen havainnoinnin videolle tallennetuista ehjän vartalon liikkeistä tarkoituksenaan suorittaa sama tehtävä heikentyneellä käsivarrellaan ja kädellään. Aivohalvauksen selviytyneiden käyttäytymiseen on näyttöä siitä, että yleensä fyysisellä harjoittelulla hankitut liiketaidot voidaan hankkia myös pelkän taidon havainnoinnin avulla. Tohtori Lewis Wheatonin laboratoriossa Georgia Techissä tehdyssä alustavassa tutkimuksessa AO on onnistuneesti toteutettu henkilöille, joilla on käsivarsi- ja käsiamputaatioita, jotka ovat oppineet käyttämään proteesejaan. AO-koulutus potilailla, joilla on amputaatio, paljasti, että heidän liikkeensä paranee, kun he keskittyvät katseensa tiettyihin videon liikkeen osa-alueisiin, jotka voivat hyödyttää potilasta mahdollisimman paljon. Ei tiedetä, voivatko nämä silmän katselumallit toimia AO:n taustalla ja eroavatko niillä, joilla on lievä tai kohtalainen aivohalvauksen aiheuttama liikehäiriö. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tunnistamaan, onko AO-kokemuksella aivohalvauksesta selviytyneillä, joilla on eri tasoisia vammoja, samankaltaisia ​​katselumalleja, joita on havaittu ihmisillä, joilla on amputaatio. Tutkijat olettavat, että AO lisää visuomotorisia strategioita auttaakseen parantamaan liikkumista ja tehostamaan kuntoutusstrategioita aivohalvauksesta selviytyneillä, joilla on lievä tai kohtalainen vajaatoiminta. Tämän työn tavoitteena on hyödyntää katseenseurantamenetelmiä tämän ilmiön ymmärtämiseksi. Lisäksi tutkijat selvittävät AO:n toteuttamisen ja arvioinnin toteutettavuutta aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen jälkeiset käsivarsien ja käsien vammat rajoittavat merkittävästi päivittäistä toimintaa ja vaikuttavat negatiivisesti elämänlaatuun. Toiminnan tarkkailu (AO) on noussut potentiaalisesti tehokkaaksi terapeuttiseksi interventioksi heikentyneen käsivarren ja käden aivohalvauksen kuntoutuksen parantamiseksi. AO sisältää potilaan visuaalisen havainnoinnin videotallenteista ehjistä vartalon liikkeistä ei-vammaiselta näyttelijältä, jonka tarkoituksena on suorittaa sama taitotehtävä. Aivohalvauksesta selviytyneiden käyttäytymispohjaisten todisteiden mukaan tavallisesti fyysisellä harjoittelulla hankitut liiketaidot voidaan hankkia myös pelkän liiketaidon havainnoinnin avulla. Tohtori Lewis Wheatonin laboratoriossa Georgia Techissä tehdyssä alustavassa tutkimuksessa AO on onnistuneesti toteutettu henkilöille, joilla on käsivarsi- ja käsiamputaatioita, jotka ovat oppineet käyttämään proteesejaan. Mihin potilas kohdistaa katseensa katseltavaan videoon, on osoitettu olevan avainasemassa hänen liikkeensä parantamisessa. Toisin sanoen parantunut liike liittyy tiettyihin katseen katselukuvioihin keskittyneisiin liikestrategioihin, joita havaitaan ei-vammaisessa näyttelijässä. Ei tiedetä, esiintyykö näitä silmän katseen mekanismeja myös aivohalvauksesta selviytyneillä, vai erotetaanko ne niiden välillä, joilla on eritasoinen liikehäiriö. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tunnistamaan, vaikuttaako aivohalvauksesta selviytyneiden AO:n kokemus samanlaiseen katsemallien ilmaantumiseen ihmisillä, joilla on amputaatio. Lisäksi tutkijat pyrkivät selvittämään silmän katseen ja liikkeen eroja aivohalvauksesta selviytyneillä, joilla on joko lieviä tai kohtalaisia ​​vammoja. Odotettu tulos, kun löydetään silmän katselustrategiamallit, jotka ovat hyödyllisimpiä parantamaan käsivarren ja käden liikettä aivohalvauksen jälkeen, voivat tehostaa AO:n toteutusta ohjaamalla osallistujia keskittymään videoissa tiettyihin kiinnostaviin alueisiin.

Kaksikymmentä osallistujaa, joilla on joko lievä tai kohtalainen heikkous käsivarsissaan ja käsissään aivohalvauksen vuoksi, suorittaa AO-intervention silmän katselu- ja liikearvioinneilla. Tämän työn tavoitteena on toteuttaa katseenseurantamenetelmiä ymmärtääkseen, kuinka AO lisää visuomotorisia strategioita (eli mekanismia) auttaakseen parantamaan liikettä ja parantamaan kuntoutusstrategioita aivohalvauksesta selviytyneillä, joilla on vaihtelevan tasoinen vamma.

Tavoite 1: Arvioi, kuinka AO vaikuttaa aivohalvauksen vaikeusasteen funktiona silmän katselustrategioihin. Hypoteesi: Aivohalvauksesta selviytyneillä on silmän katselumallin strategioita, jotka eroavat niiden välillä, joilla on lievä tai kohtalainen liikevamma. Katsemallistrategiat arvioidaan AO:n aikana, eli katsottaessa videoita lievästi tai kohtalaisesti vammaisten osallistujien välillä.

Tavoite 2: Arvioi silmän katselustrategioiden ja aivohalvauksesta selviytyneiden käsivarren ja käden liikkeen välistä suhdetta aivohalvauksen vakavuuden funktiona. Hypoteesi: AO vaikuttaa käsivarren ja käden liikkeen suhteeseen erilaisilla katsekuvion strategioilla aivohalvauksesta selviytyneillä, joilla on lievä tai kohtalainen liikevamma. Käsivarsien ja käsien toiminnalliset liikkeet arvioidaan AO:n jälkeen lievästi tai kohtalaisesti vammaisten osallistujien välillä.

Tavoite 3: Tunnista AO:n toteuttamisen ja arvioinnin toteutettavuus aivohalvauksesta selviytyneillä. Hypoteesi: On erityisiä tekijöitä, jotka helpottavat tai estävät tämän protokollan rekrytointia, säilyttämistä ja loppuunsaattamista. Tämän protokollan toteutettavuus arvioidaan, jotta se antaa ohjeita tuleville aivohalvauspopulaation tutkimustoimille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Atlanta, Arkansas, Yhdysvallat, 30332
        • Georgia Tech

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvaus 18-vuotiaana tai sitä vanhempana
  • ei ole käynyt fyysisessä kuntoutuksessa tähän tutkimukseen osallistuneena aikana
  • lievä tai kohtalainen heikkeneminen kärsimmässä käsivarressa ja kädessä (eli liike- ja koordinaatiopisteet Fugl-Meyer-arvioinnissa välillä 20–55)
  • ei kognitiivisia häiriöitä (pieni mielentilatutkimus ≥ 24/30)
  • normaali tai korjattu näkö (National Institutes of Health Stroke Scale = 0)

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa korjaamaton näkökentän heikkeneminen, kuten spatiaalinen laiminlyönti tai tarkkaamattomuus (eli heikentynyt tietoisuus/havainto kohteista tai ihmisistä näkökentän osassa) (National Institutes of Health Stroke Scale > 1)
  • kyvyttömyys kommunikoida ja osallistua tehokkaasti arviointeihin ja interventioistuntoihin (pieni mielentilatutkimus ja National Institutes of Health Stroke Scale) olkavarren ja käden liikevamma, joka on vakava (Fugl-Meyer-arvio < 20) tai olematon (Fugl-Meyer) Arvio > 55)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toiminnan tarkkailu
Osallistujat katsovat videon vammaisen näyttelijän suorittamasta tehtävästä ja sitten osallistujat suorittavat videon tehtävän heikoimmalla käsivarrellaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän katseen kuvio
Aikaikkuna: Katse tallennettu yhdessä päivässä kolmen videon katselulohkon aikana (toiminnan tarkkailu)
Katsekuvioita kerätään Pupil Labs Eye Cameralla (Berliini, Saksa; 200 Hz, kiikari) koko kokeen ajan. Osallistujat pukeutuvat katseenseurantalaseihin, joissa on kaksi oppilaskameraa, jotka seuraavat osallistujien oppilaita suhteessa maailmaan ja tallentavat, mitä osallistujat näkevät näkölinjassaan. Katse tunnistaa SRTT:n (liiketehtävä) kiinnostavat alueet.
Katse tallennettu yhdessä päivässä kolmen videon katselulohkon aikana (toiminnan tarkkailu)
Käsien ja käden liike sarjareaktioaikatestillä (SRTT)
Aikaikkuna: Käsivarren ja käden liikkeet tallennettu yhdessä päivässä SRTT:n fyysisen suorituskyvyn kolmen lohkon aikana
Osallistujien käsivarren ja käden liikettä analysoidaan, kun osallistujat suorittavat SRTT-toiminnon käyttämällä Sensor Ascension trakSTAR -järjestelmää (Motion Monitor, Chicago). Sähkömagneettiset anturit (MotionMonitor, Chicago) sijoitetaan tärkeimpiin paikkoihin osallistujan käsivarteen ja käteen, joita he käyttävät SRTT:n suorittamiseen.
Käsivarren ja käden liikkeet tallennettu yhdessä päivässä SRTT:n fyysisen suorituskyvyn kolmen lohkon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Veronica T Rowe, PhD, OTR/L, Georgia State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa