- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05001958
뇌졸중에 대한 재활 중재로서의 행동 관찰
뇌졸중에 대한 재활 개입으로서 행동 관찰의 메커니즘 이해
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 팔과 손 장애는 일상 활동을 크게 제한하고 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 행동 관찰(AO)은 약해진 팔과 손의 뇌졸중 재활을 개선하기 위한 잠재적으로 강력한 치료 개입으로 부상했습니다. AO는 동일한 기술 작업을 수행하려는 의도로 비장애 배우의 온전한 신체 움직임이 기록된 비디오를 환자가 시각적으로 관찰하는 것과 관련됩니다. 일반적으로 신체 연습을 통해 습득한 움직임 기술이 움직임 기술만을 관찰함으로써 획득할 수 있다는 뇌졸중 생존자의 행동적 증거가 있습니다. Georgia Tech의 Lewis Wheaton 박사 연구실에서 수행된 예비 연구에서 AO는 팔과 손이 절단된 사람들이 의족 사용 방법을 배우는 데 성공적으로 구현되었습니다. 환자가 관찰 중인 비디오에서 시선을 집중하는 위치는 움직임을 개선하는 데 핵심적인 것으로 나타났습니다. 즉, 개선된 움직임은 비장애 배우에서 관찰되는 특정 시선 패턴에 초점을 맞춘 움직임 전략과 연관됩니다. 이러한 시선 패턴의 메커니즘이 뇌졸중 생존자에게도 나타나는지 또는 다양한 수준의 운동 장애가 있는 사람들 사이에서 구별되는지는 알 수 없습니다. 이 연구에서 조사관은 뇌졸중 생존자의 AO 경험이 절단 환자에게서 발견되는 시선 패턴의 유사한 출현에 영향을 미치는지 확인하려고 합니다. 또한 조사관은 경증 또는 중등도 장애를 보이는 뇌졸중 생존자의 시선과 움직임의 차이를 탐구하고자 합니다. 뇌졸중 후 팔과 손의 움직임을 개선하는 데 가장 유익한 눈 응시 전략 패턴을 찾는 예상 결과는 비디오의 특정 관심 영역에 집중하도록 안내 큐를 사용하여 참가자에게 지시함으로써 AO의 구현을 향상시킬 수 있습니다.
뇌졸중으로 인해 팔과 손에 경증 또는 중등도 약화가 있는 20명의 참가자가 시선 및 움직임 평가로 AO 개입을 완료합니다. 이 작업의 목표는 AO가 시각 운동 전략(즉, 메커니즘)을 강화하여 다양한 수준의 장애가 있는 뇌졸중 생존자의 움직임을 개선하고 재활 전략을 강화하는 방법을 이해하기 위해 시선 추적 접근 방식을 구현하는 것입니다.
목표 1: AO가 뇌졸중 생존자의 시선 전략에 뇌졸중 심각도의 함수로 어떻게 영향을 미치는지 평가합니다. 가설: 경미한 움직임 장애와 중간 정도의 운동 장애가 있는 사람들 사이에 다른 뇌졸중 생존자에서 시선 패턴 전략이 있습니다. 시선 패턴 전략은 AO 동안, 즉 경증 및 중등도 장애가 있는 참가자 간의 비디오를 시청하는 동안 평가됩니다.
목표 2: 뇌졸중 중증도의 함수로서 뇌졸중 생존자의 시선 응시 전략과 팔 및 손 움직임 사이의 관계를 평가합니다. 가설: AO는 경증 또는 중등도 운동 장애가 있는 뇌졸중 생존자에서 다양한 시선 패턴 전략으로 팔과 손 움직임의 관계에 영향을 미칩니다. 팔과 손의 기능적 움직임은 경증 및 중등도 장애가 있는 참가자 간의 AO에 따라 평가됩니다.
목표 3: 뇌졸중 생존자에서 AO를 구현하고 평가하는 타당성을 확인합니다. 가설: 이 프로토콜의 모집, 유지 및 완료를 촉진하거나 방해하는 특정 요인이 있습니다. 뇌졸중 인구에 대한 향후 연구 노력에 대한 지침을 제공하기 위해 이 프로토콜의 타당성을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Atlanta, Arkansas, 미국, 30332
- Georgia Tech
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상에서 경험한 뇌졸중
- 이 연구에 등록한 기간 동안 신체 재활을 받지 않은 자
- 영향을 많이 받는 팔과 손의 경도에서 중등도 손상(즉, Fugl-Meyer 평가에서 20에서 55 사이의 움직임 및 조정 점수)
- 인지 장애 없음(간단한 정신 상태 검사 ≥ 24/30)
- 정상 또는 교정 시력(National Institutes of Health Stroke Scale = 0)
제외 기준:
- 공간 무시 또는 부주의(즉, 시야의 한 부분에 있는 물체 또는 사람에 대한 인식/지각 감소)와 같은 시야에 대한 교정되지 않은 손상(National Institutes of Health Stroke Scale > 1)
- 심각한(Fugl-Meyer 평가 < 20) 또는 존재하지 않는(Fugl-Meyer 평가 > 55)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 행동 관찰
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참가자는 비장애인 배우가 수행하는 작업의 비디오를 본 다음 참가자는 약한 팔과 손으로 비디오에서 작업을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시선 패턴
기간: 3블록 영상 시청 중 하루 동안 기록된 시선(동작관찰)
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눈동자 패턴은 실험 내내 Pupil Labs Eye Camera(독일 베를린, 200Hz, 쌍안경)로 수집됩니다.
참가자는 참가자의 동공을 세계와 관련하여 추적하는 두 개의 동공 카메라가 있는 시선 추적 안경을 착용하고 참가자가 자신의 시선에서 보는 것을 기록합니다.
시선은 SRTT(움직임 작업)의 관심 영역을 식별합니다.
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3블록 영상 시청 중 하루 동안 기록된 시선(동작관찰)
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SRTT(Serial Reaction Time Test)를 통한 팔과 손의 움직임
기간: SRTT의 3블록 신체 수행 중 하루 동안 기록된 팔과 손의 움직임
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참가자가 Sensor Ascension trakSTAR 시스템(시카고 모션 모니터)을 사용하여 SRTT 동작을 수행할 때 참가자의 팔과 손 움직임이 분석됩니다.
전자기 센서(MotionMonitor, Chicago)는 참가자가 SRTT를 완료하는 데 사용하는 팔과 손의 주요 위치에 배치됩니다.
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SRTT의 3블록 신체 수행 중 하루 동안 기록된 팔과 손의 움직임
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Veronica T Rowe, PhD, OTR/L, Georgia State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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